NSCLC에 대한 VATS 해부 절제술의 결절 상향
2013년 11월 10일 업데이트: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg
NSCLC의 VATS 해부 절제술 증가 시대에 림프절 상향 병기의 코호트 분석
이 연구는 VATS 해부학적 절제술의 수가 증가하는 시대에 비소세포폐암에 대한 해부학적 절제술 동안 peropeative nodal upstaging을 조사합니다.
비교 가능한 연구 그룹, 변경되지 않은 전처리 병기 및 병리학적 검사의 동일한 품질의 경우, 림프절 상향 조정은 수술 품질의 지표이며 새로운 수술 기술의 품질을 연구하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
Vats lobectomy는 초기 단계 폐암 치료의 표준이 되고 있습니다. 여러 연구에서 전용 센터의 타당성과 안전성을 보여주었습니다. 개흉술과 비교하여 절차는 동등한 종양학적 결과와 생존을 달성하는 것으로 믿어집니다.
간행물은 VATS 동안 종격동 림프절 해부가 유사하다는 것을 보여주었습니다.
그러나 최근 2건의 보고서에서는 VATS 수술에서 더 낮은 N1(폐문 및 폐내) 병기 상향 가능성을 보여주었습니다.
최종 병리학에서 결절 업스테이징은 다음의 품질에 따라 달라집니다.
- 전처리 병기, 더 좋을수록 더 적은 업스테이징
- 수술, 즉 종격동, 폐문 및 폐내 림프절 절제술
- 병리학적 검사 치료 전 병기결정과 병리학적 검사가 비교 가능한 2개의 외과적 코호트에서 같다는 것을 인정한다면, 예상치 못한 N+ 또는 림프절 상향병기의 발견은 수술의 품질 지표입니다. 수술 기법이 바뀌면 이 마커를 살펴보는 것이 중요합니다.
무작위 시험이 없는 경우 코호트 분석이 유용하다고 생각합니다. 모든 환자, 개방 또는 통을 포함하고 사용된 수술 기법 대신 코호트를 비교함으로써 선택 편향이 없습니다. 세 집단을 비교합니다. 첫 번째(20007-2009)에서는 거의 모든 환자가 개흉술을 통해 수술을 받았습니다. 두 번째 코호트(2010-2011)에서는 통 사용 경험이 초기였습니다. 세 번째 기간(2012-2013)에는 광범위한 폐내 및 종격동 림프절 절제술과 함께 표준화된 vats 기술이 사용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospital Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자, 개방 또는 VATS를 포함하고 사용된 수술 기법 대신 코호트를 비교함으로써 선택 편향이 없습니다.
세 집단을 비교합니다.
첫 번째(20007-2009)에서는 거의 모든 환자가 개흉술을 통해 수술을 받았습니다.
두 번째 코호트(2010-2011)에서는 통 사용 경험이 초기였습니다.
세 번째 기간(2012-2013)에는 광범위한 폐내 및 종격동 림프절 절제술과 함께 표준화된 vats 기술이 사용되었습니다.
설명
포함 기준:
- NSCLC에 대한 분절 절제술, 폐엽 절제술, 소매 폐엽 절제술을 받은 모든 cN0, cN1 환자.
제외 기준:
- cN2
- cM+
- 폐절제술
- 이전 폐암 수술 - 림프절 절제술
- 신 보조 요법
- 폐 Tx
- 양측 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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개흉술
첫 번째 코호트(20007-2009)에서는 거의 모든 환자가 개흉술을 통해 수술을 받았습니다.
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초기 VATS
두 번째 코호트(2010-2011)에서는 통 사용 경험이 초기였습니다.
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표준화된 부가가치세
세 번째 기간(2012-2013)에는 광범위한 폐내 및 종격동 림프절 절제술과 함께 표준화된 vats 기술이 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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N 업스테이징 비율
기간: 수술적 절제 시
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임상 N0 ~ 병리 N1 임상 N0 ~ 병리 N2 임상 N1 ~ 병리 N2
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수술적 절제 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Herbert Decaluwé, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- 수석 연구원: Alessia Stanzi, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- 연구 의자: Christophe Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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