Nodal Upstaging em VATS ressecções anatômicas para NSCLC
Análise de Coorte de Nodal Upstaging na Era do Aumento de VATS Ressecções Anatômicas para NSCLC
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A lobectomia de cubas está se tornando o padrão de tratamento para o câncer de pulmão em estágio inicial. Vários estudos mostraram viabilidade e segurança em centros dedicados. Comparado à toracotomia, acredita-se que o procedimento alcance resultados oncológicos iguais e sobrevida, talvez melhores.
As publicações mostraram que a dissecção dos linfonodos mediastianos durante a VATS é semelhante.
No entanto, dois relatórios recentes mostraram um possível aumento de N1 (hilar e intrapulmonar) menor na cirurgia de VATS.
O upstaging nodal na patologia final depende da qualidade de:
- estadiamento pré-tratamento, melhor, menos ofuscamento
- cirurgia, ou seja, linfadenectomia mediastinal, hilar e intrapulmonar
- exame patológico Se aceitarmos que o estadiamento pré-tratamento e o exame patológico são iguais em duas coortes cirúrgicas comparáveis, o achado de N+ imprevisto ou aumento do estágio nodal é um marcador de qualidade da cirurgia. Quando as técnicas cirúrgicas estão mudando, é importante olhar para este marcador.
Na ausência de um estudo randomizado, acreditamos que uma análise de coorte é útil. Ao incluir todos os pacientes, abertos ou cubas, e comparar coortes em vez da técnica cirúrgica utilizada, o viés de seleção é ausente. Comparamos três coortes. No primeiro (20007-2009) quase todos os pacientes foram operados por toracotomia. Numa segunda coorte, (2010-2011) a experiência com cubas foi precoce. No terceiro período (2012-2013), foi utilizada técnica de vats padronizada com extensa linfadenectomia intrapulmonar e mediastinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospital Leuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes cN0, cN1 que foram submetidos a segmentectomia, lobectomia, lobectomia vertical para NSCLC.
Critério de exclusão:
- cN2
- cM+
- pneumonectomia
- Cirurgia anterior de câncer de pulmão - linfadenectomia
- Terapia neo-adjuvante
- Pulmão Tx
- Lesões bilaterais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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toracotomia aberta
Na primeira coorte (20007-2009) quase todos os pacientes foram operados por toracotomia.
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IVA antecipado
Numa segunda coorte, (2010-2011) a experiência com cubas foi precoce.
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IVA padronizado
No terceiro período (2012-2013), foi utilizada técnica de vats padronizada com extensa linfadenectomia intrapulmonar e mediastinal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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proporção de N upstaging
Prazo: no momento da ressecção cirúrgica
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N0 clínico para N1 patológico N0 clínico para N2 patológico N1 clínico para N2 patológico
|
no momento da ressecção cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Herbert Decaluwé, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigador principal: Alessia Stanzi, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Cadeira de estudo: Christophe Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pN+VATS
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