Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nodal opstaging i VATS anatomiske resektioner for NSCLC

10. november 2013 opdateret af: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg

Kohorteanalyse af nodal upstaging i æraen med stigning i VATS anatomiske resektioner for NSCLC

Denne undersøgelse undersøger peropeativ nodal opstaging under anatomiske resektioner for ikke-småcellet lungekræft i en æra med stigende antal VATS anatomiske resektioner. I tilfælde af sammenlignelige undersøgelsesgrupper, uændret forbehandlingsstadie og samme kvalitet af patologisk undersøgelse, er lymfeknude-upstaging en markør for kirurgisk kvalitet og kan bruges til at studere kvaliteten af ​​en ny kirurgisk teknik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vats-lobektomi er ved at blive standarden for behandling af lungekræft på et tidligt stadium. Adskillige undersøgelser har vist gennemførlighed og sikkerhed i dedikerede centre. Sammenlignet med torakotomi, menes proceduren at opnå samme onkologiske resultater og overlevelse, måske bedre.

Publikationer har vist, at mediastianal lymfeknudedissektion under VATS er ens.

To nyere rapporter har dog vist potentiel lavere N1 (hilar og intrapulmonal) upstage i VATS-kirurgi Efter optimal stadieinddeling kan procentdelen af ​​uforudsete N+ procentdelen af ​​uforudsete positive noder nå op på 15 %

Nodal upstaging ved endelig patologi er afhængig af kvaliteten af:

  • forbehandling iscenesættelse, jo bedre, jo mindre iscenesættelse
  • kirurgi, dvs. mediastinal, hilar og intrapulmonal lymfadenektomi
  • patologisk undersøgelse Hvis vi accepterer, at forbehandlingsstadieinddeling og patologisk undersøgelse er ens i to sammenlignelige kirurgiske kohorter, er fundet af uforudset N+ eller nodal upstaging en kvalitetsmarkør for kirurgi. Når kirurgiske teknikker ændrer sig, er det vigtigt at se på denne markør.

I mangel af et randomiseret forsøg, mener vi, at en kohorteanalyse er nyttig. Ved at inkludere alle patienter, åbne eller kar, og sammenligne kohorter i stedet for den anvendte kirurgiske teknik, er selektionsbias fraværende. Vi sammenligner tre årgange. I den første (20007-2009) blev næsten alle patienter opereret gennem en torakotomi. I en anden kohorte (2010-2011) var erfaringerne med kar tidlige. I den tredje periode (2012-2013) blev der anvendt en standardiseret karteknik med omfattende intrapulmonal og mediastinal lymfadenektomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospital Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ved at inkludere alle patienter, åbne eller VATS, og sammenligne kohorter i stedet for den anvendte kirurgiske teknik, er selektionsbias fraværende. Vi sammenligner tre årgange. I den første (20007-2009) blev næsten alle patienter opereret gennem en torakotomi. I en anden kohorte (2010-2011) var erfaringerne med kar tidlige. I den tredje periode (2012-2013) blev der anvendt en standardiseret karteknik med omfattende intrapulmonal og mediastinal lymfadenektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle cN0-, cN1-patienter, der gennemgik segmentektomi, lobektomi, ærmelobektomi for NSCLC.

Ekskluderingskriterier:

  • cN2
  • cM+
  • Pneumonektomi
  • Tidligere lungekræftoperation - lymfadenektomi
  • Neo-adjuvant terapi
  • Lung Tx
  • Bilaterale læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
åben thorakotomi
I den første kohorte (20007-2009) blev næsten alle patienter opereret gennem en torakotomi.
Tidlig moms
I en anden kohorte (2010-2011) var erfaringerne med kar tidlige.
Standardiseret moms
I den tredje periode (2012-2013) blev der anvendt en standardiseret karteknik med omfattende intrapulmonal og mediastinal lymfadenektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af N upstaging
Tidsramme: på tidspunktet for kirurgisk resektion
klinisk N0 til patologisk N1 klinisk N0 til patologisk N2 klinisk N1 til patologisk N2
på tidspunktet for kirurgisk resektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Herbert Decaluwé, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Ledende efterforsker: Alessia Stanzi, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Studiestol: Christophe Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2013

Først opslået (SKØN)

15. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pN+VATS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner