Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение стадии узлов в анатомических резекциях VATS при НМРЛ

10 ноября 2013 г. обновлено: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg

Когортный анализ узлового отставания в эпоху роста анатомических резекций ВАТС по поводу НМРЛ

В этом исследовании исследуется повышение стадии пероперационных узлов во время анатомических резекций немелкоклеточного рака легкого в эпоху роста числа анатомических резекций VATS. В случае сопоставимых групп исследования, неизменной стадии до лечения и одинакового качества патологоанатомического исследования повышение стадии лимфатических узлов является маркером хирургического качества и может быть использовано для изучения качества новой хирургической техники.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Лобэктомия Vats становится стандартом лечения рака легких на ранней стадии. Несколько исследований показали осуществимость и безопасность в специализированных центрах. Считается, что по сравнению с торакотомией эта процедура обеспечивает равные онкологические результаты и выживаемость, а возможно, и лучшую.

Публикации показали, что диссекция медиастиальных лимфатических узлов во время ВАТС аналогична.

Тем не менее, в двух недавних отчетах показано потенциально более низкое отставание N1 (прикорневых и внутрилегочных) при хирургии VATS. После оптимальной стадии процент непредвиденных N+ процент непредвиденных положительных узлов может достигать 15%

Узловое отставание при окончательной патологии зависит от качества:

  • постановка перед лечением, чем лучше, тем меньше отодвигают на второй план
  • хирургия, т.е. медиастинальная, внутригрудная и внутрилегочная лимфаденэктомия
  • патологоанатомическое исследование Если мы допускаем, что стадирование до лечения и патологоанатомическое исследование одинаковы в двух сопоставимых хирургических когортах, обнаружение непредвиденного N+ или узлового повышения стадии является маркером качества операции. Когда хирургические методы меняются, важно смотреть на этот маркер.

В отсутствие рандомизированного исследования мы считаем полезным когортный анализ. При включении всех пациентов, открытых или в чанах, и сравнении когорт вместо используемой хирургической техники систематическая ошибка отбора отсутствует. Мы сравниваем три когорты. В первые (2007-2009 гг.) почти все больные были оперированы через торакотомию. Во второй когорте (2010-2011 гг.) опыт работы с чанами был ранним. В третьем периоде (2012-2013 гг.) использовали стандартизированную ватную методику с обширной внутрилегочной и медиастинальной лимфаденэктомией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Leuven, Бельгия, 3000
        • University Hospital Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

При включении всех пациентов, открытых или VATS, и сравнении когорт вместо используемой хирургической техники систематическая ошибка отбора отсутствует. Мы сравниваем три когорты. В первые (2007-2009 гг.) почти все больные были оперированы через торакотомию. Во второй когорте (2010-2011 гг.) опыт работы с чанами был ранним. В третьем периоде (2012-2013 гг.) использовали стандартизированную ватную методику с обширной внутрилегочной и медиастинальной лимфаденэктомией.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты cN0, cN1, перенесшие сегментэктомию, лобэктомию, рукавную лобэктомию по поводу НМРЛ.

Критерий исключения:

  • cN2
  • сМ+
  • пневмонэктомия
  • Предыдущая операция по поводу рака легкого - лимфаденэктомия
  • Неоадъювантная терапия
  • Легкие Tx
  • Двусторонние поражения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
открытая торакотомия
В первой когорте (20007-2009 гг.) почти все больные оперированы через торакотомию.
Ранний НДС
Во второй когорте (2010-2011 гг.) опыт работы с чанами был ранним.
Стандартизированный VATS
В третьем периоде (2012-2013 гг.) использовали стандартизированную ватную методику с обширной внутрилегочной и медиастинальной лимфаденэктомией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
доля отставания N
Временное ограничение: во время хирургической резекции
от клинического N0 до патологического N1 от клинического N0 до патологического N2 от клинического N1 до патологического N2
во время хирургической резекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Herbert Decaluwé, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Главный следователь: Alessia Stanzi, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Учебный стул: Christophe Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться