Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nodal Upstaging i VATS anatomiska resektioner för NSCLC

10 november 2013 uppdaterad av: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg

Kohortanalys av nodal upstaging i eran av ökning av VATS anatomiska resektioner för NSCLC

Denna studie undersöker peropeative nodal upstaging under anatomiska resektioner för icke-småcellig lungcancer i en tid av ökande antal VATS anatomiska resektioner. Vid jämförbara studiegrupper, oförändrad förbehandlingsstadieindelning och lika kvalitet på patologisk undersökning, är lymfkörteluppgradering en markör för kirurgisk kvalitet och kan användas för att studera kvaliteten på en ny operationsteknik.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vats lobektomi håller på att bli standardvården för lungcancer i ett tidigt stadium. Flera studier har visat genomförbarhet och säkerhet i dedikerade centra. Jämfört med torakotomi tros proceduren uppnå lika onkologiska resultat och överlevnad, kanske bättre.

Publikationer har visat att mediastianal lymfkörteldissektion under VATS är liknande.

Två färska rapporter har dock visat potentiellt lägre N1 (hilar och intrapulmonell) upstaging i VATS-kirurgi Efter optimal stadieindelning kan procentandelen oförutsedda N+ andelen oförutsedda positiva noder nå 15 %

Nodal upstaging vid slutlig patologi är beroende av kvaliteten på:

  • förbehandlingsstadium, desto bättre, desto mindre upstaging
  • kirurgi, dvs mediastinal, hilar och intrapulmonell lymfadenektomi
  • patologisk undersökning Om vi ​​accepterar att förbehandlingsstadieindelning och patologisk undersökning är lika i två jämförbara kirurgiska kohorter, är fyndet av oförutsedd N+ eller nodal upstaging en kvalitetsmarkör för kirurgi. När kirurgiska tekniker förändras är det viktigt att titta på denna markör.

I avsaknad av en randomiserad studie tror vi att en kohortanalys är användbar. Genom att inkludera alla patienter, öppna eller kar, och jämföra kohorter istället för den kirurgiska tekniken som används, är urvalsbias frånvarande. Vi jämför tre årskullar. I den första (20007-2009) opererades nästan alla patienter genom en torakotomi. I en andra kohort (2010-2011) var erfarenheten av kar tidigt. Under den tredje perioden (2012-2013) användes en standardiserad karteknik med omfattande intrapulmonell och mediastinal lymfadenektomi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

900

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospital Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Genom att inkludera alla patienter, öppna eller VATS, och jämföra kohorter istället för den kirurgiska tekniken som används, är urvalsbias frånvarande. Vi jämför tre årskullar. I den första (20007-2009) opererades nästan alla patienter genom en torakotomi. I en andra kohort (2010-2011) var erfarenheten av kar tidigt. Under den tredje perioden (2012-2013) användes en standardiserad karteknik med omfattande intrapulmonell och mediastinal lymfadenektomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla cN0, cN1 patienter som genomgick segmentektomi, lobektomi, ärmlobektomi för NSCLC.

Exklusions kriterier:

  • cN2
  • cM+
  • Pneumonektomi
  • Tidigare lungcanceroperation - lymfadenektomi
  • Neo-adjuvant terapi
  • Lung Tx
  • Bilaterala lesioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
öppen torakotomi
I den första kohorten (20007-2009) opererades nästan alla patienter genom en torakotomi.
Tidig moms
I en andra kohort (2010-2011) var erfarenheten av kar tidigt.
Standardiserad moms
Under den tredje perioden (2012-2013) användes en standardiserad karteknik med omfattande intrapulmonell och mediastinal lymfadenektomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andel N upstaging
Tidsram: vid tidpunkten för kirurgisk resektion
klinisk N0 till patologisk N1 klinisk N0 till patologisk N2 klinisk N1 till patologisk N2
vid tidpunkten för kirurgisk resektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Utredare

  • Huvudutredare: Herbert Decaluwé, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Huvudutredare: Alessia Stanzi, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Studiestol: Christophe Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2013

Första postat (UPPSKATTA)

15 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • pN+VATS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera