Upstaging nodale nelle resezioni anatomiche VATS per NSCLC
Analisi di coorte dell'upstaging linfonodale nell'era dell'aumento delle resezioni anatomiche VATS per NSCLC
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lobectomia di Vats sta diventando lo standard di cura per il cancro del polmone in fase iniziale. Diversi studi hanno dimostrato fattibilità e sicurezza in centri dedicati. Rispetto alla toracotomia si ritiene che la procedura ottenga pari risultati oncologici e sopravvivenza, forse migliori.
Le pubblicazioni hanno dimostrato che la dissezione dei linfonodi mediastiani durante la VATS è simile.
Tuttavia, due studi recenti hanno mostrato un potenziale upstaging N1 inferiore (ilare e intrapolmonare) nella chirurgia VATS Dopo una stadiazione ottimale la percentuale di N+ imprevisti la percentuale di linfonodi positivi imprevisti può raggiungere il 15%
L'upstaging nodale alla patologia finale dipende dalla qualità di:
- messa in scena del pretrattamento, meglio è, meno messa in scena
- chirurgia, cioè linfoadenectomia mediastinica, ilare e intrapolmonare
- esame patologico Se accettiamo che la stadiazione pretrattamento e l'esame patologico siano uguali in due coorti chirurgiche comparabili, il riscontro di N+ imprevisto o di upstaging linfonodale è un indicatore di qualità della chirurgia. Quando le tecniche chirurgiche stanno cambiando, è importante osservare questo marcatore.
In assenza di uno studio randomizzato, riteniamo utile un'analisi di coorte. Includendo tutti i pazienti, aperti o in vasca, e confrontando le coorti anziché la tecnica chirurgica utilizzata, il bias di selezione è assente. Confrontiamo tre coorti. Nel primo (20007-2009) quasi tutti i pazienti sono stati operati mediante toracotomia. In una seconda coorte (2010-2011) l'esperienza con le vasche è stata precoce. Nel terzo periodo (2012-2013) è stata utilizzata una tecnica tino standardizzata con estesa linfoadenectomia intrapolmonare e mediastinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- University Hospital Leuven
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti cN0, cN1 sottoposti a segmentectomia, lobectomia, lobectomia a manica per NSCLC.
Criteri di esclusione:
- cN2
- cm+
- pneumonectomia
- Precedente intervento chirurgico per cancro ai polmoni - linfoadenectomia
- Terapia neo-adiuvante
- Tx polmonare
- Lesioni bilaterali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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toracotomia aperta
Nella prima coorte (20007-2009) quasi tutti i pazienti sono stati operati mediante toracotomia.
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Prime IVA
In una seconda coorte (2010-2011) l'esperienza con le vasche è stata precoce.
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IVA normalizzata
Nel terzo periodo (2012-2013) è stata utilizzata una tecnica tino standardizzata con estesa linfoadenectomia intrapolmonare e mediastinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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percentuale di N in secondo piano
Lasso di tempo: al momento della resezione chirurgica
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da N0 clinico a N1 patologico da N0 clinico a N2 patologico da N1 clinico a N2 patologico
|
al momento della resezione chirurgica
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Herbert Decaluwé, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigatore principale: Alessia Stanzi, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Cattedra di studio: Christophe Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pN+VATS
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