Sobreestadificación ganglionar en resecciones anatómicas VATS para NSCLC
Análisis de cohortes de sobreestadificación ganglionar en la era del aumento de resecciones anatómicas VATS para NSCLC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La lobectomía de cubas se está convirtiendo en el estándar de atención para el cáncer de pulmón en etapa temprana. Varios estudios han demostrado la viabilidad y seguridad en centros dedicados. En comparación con la toracotomía, se cree que el procedimiento logra los mismos resultados oncológicos y supervivencia, quizás mejor.
Las publicaciones han demostrado que la disección de los ganglios linfáticos mediastínicos durante la VATS es similar.
Sin embargo, dos informes recientes han mostrado un posible eclipsamiento de N1 (hiliar e intrapulmonar) más bajo en la cirugía VATS Después de una estadificación óptima, el porcentaje de N+ no previsto, el porcentaje de ganglios positivos no previstos puede alcanzar el 15 %
La sobreestadificación ganglionar en la patología final depende de la calidad de:
- estadificación previa al tratamiento, mejor, menos sobreestadificación
- cirugía, es decir, linfadenectomía mediastínica, hiliar e intrapulmonar
- examen anatomopatológico Si aceptamos que la estadificación previa al tratamiento y el examen anatomopatológico son iguales en dos cohortes quirúrgicas comparables, el hallazgo de N+ imprevisto o sobreestadificación ganglionar es un marcador de calidad de la cirugía. Cuando las técnicas quirúrgicas están cambiando, es importante observar este marcador.
En ausencia de un ensayo aleatorio, creemos que un análisis de cohortes es útil. Al incluir a todos los pacientes, abiertos o cubas, y comparar cohortes en lugar de la técnica quirúrgica utilizada, el sesgo de selección está ausente. Comparamos tres cohortes. En el primero (2007-2009) casi todos los pacientes fueron intervenidos mediante toracotomía. En una segunda cohorte, (2010-2011) la experiencia con cubas fue temprana. En el tercer periodo (2012-2013) se utilizó técnica de cubas estandarizada con linfadenectomía intrapulmonar y mediastínica extensa.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes cN0, cN1 que se sometieron a segmentectomía, lobectomía, lobectomía en manga por NSCLC.
Criterio de exclusión:
- cN2
- cM+
- Neumonectomía
- Cirugía previa de cáncer de pulmón - linfadenectomía
- Terapia neoadyuvante
- Tx pulmonar
- Lesiones bilaterales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
toracotomía abierta
En la primera cohorte (20007-2009) casi todos los pacientes fueron intervenidos mediante toracotomía.
|
|
VATS temprano
En una segunda cohorte, (2010-2011) la experiencia con cubas fue temprana.
|
|
VATS estandarizado
En el tercer periodo (2012-2013) se utilizó técnica de cubas estandarizada con linfadenectomía intrapulmonar y mediastínica extensa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
proporción de N eclipsando
Periodo de tiempo: en el momento de la resección quirúrgica
|
clínico N0 a patológico N1 clínico N0 a patológico N2 clínico N1 a patológico N2
|
en el momento de la resección quirúrgica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Herbert Decaluwé, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Investigador principal: Alessia Stanzi, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Silla de estudio: Christophe Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pN+VATS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationTerminadoLeucemia de mastocitos (LCM) | Mastocitosis Sistémica Agresiva (ASM) | SM w Asoc Clonal Hema Non-mast Cell Linage Disease (SM-AHNMD) | Mastocitosis sistémica latente (MSS) | Mastocitosis Sistémica Indolente (ISM) Subgrupo ISM Completamente ReclutadoEstados Unidos