Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nodální upstaging u VATS anatomických resekcí pro NSCLC

10. listopadu 2013 aktualizováno: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg

Kohortová analýza upstagingu uzlin v době nárůstu VATS anatomických resekcí pro NSCLC

Tato studie zkoumá peropeativní upstaging uzlin během anatomických resekcí u nemalobuněčného karcinomu plic v éře rostoucího počtu anatomických resekcí VATS. V případě srovnatelných studijních skupin, nezměněného stagingu před léčbou a stejné kvality patologického vyšetření je upstaging lymfatických uzlin markerem chirurgické kvality a může být použit ke studiu kvality nové chirurgické techniky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Vatsova lobektomie se stává standardem péče o rané stadium rakoviny plic. Několik studií prokázalo proveditelnost a bezpečnost ve specializovaných centrech. Ve srovnání s torakotomií se má za to, že postup dosahuje stejných onkologických výsledků a přežití, možná lepší.

Publikace ukázaly, že disekce mediastiálních lymfatických uzlin během VATS je podobná.

Dvě nedávné zprávy však ukázaly potenciální nižší N1 (hilární a intrapulmonální) upstaging v operaci VATS Po optimálním stagingu může procento nepředvídaných N+ procento nepředvídaných pozitivních uzlin dosáhnout 15 %

Upstaging uzlu u konečné patologie závisí na kvalitě:

  • staging předúpravy, čím lepší, tím méně upstagingu
  • chirurgie, tj. mediastinální, hilová a intrapulmonální lymfadenektomie
  • patologické vyšetření Pokud připustíme, že staging před léčbou a patologické vyšetření jsou ve dvou srovnatelných chirurgických kohortách stejné, je nález nepředvídaného N+ nebo uzlinového upstagingu kvalitním markerem operace. Když se chirurgické techniky mění, je důležité se na tento marker podívat.

Při absenci randomizované studie se domníváme, že je užitečná kohortová analýza. Zahrnutím všech pacientů, otevřených nebo vany a porovnáním kohort namísto použité chirurgické techniky, chybí zkreslení výběru. Porovnáváme tři kohorty. V prvním (20007-2009) byli téměř všichni pacienti operováni prostřednictvím torakotomie. Ve druhé kohortě (2010-2011) byla zkušenost s kádí brzká. Ve třetím období (2012-2013) byla použita technika standardizovaných vatů s rozsáhlou intrapulmonální a mediastinální lymfadenektomií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • University Hospital Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnutím všech pacientů, otevřených nebo VATS a porovnáním kohort namísto použité chirurgické techniky, chybí výběrové zkreslení. Porovnáváme tři kohorty. V prvním (20007-2009) byli téměř všichni pacienti operováni prostřednictvím torakotomie. Ve druhé kohortě (2010-2011) byla zkušenost s kádí brzká. Ve třetím období (2012-2013) byla použita technika standardizovaných vatů s rozsáhlou intrapulmonální a mediastinální lymfadenektomií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s cN0, cN1, kteří podstoupili segmentektomii, lobektomii, rukávovou lobektomii pro NSCLC.

Kritéria vyloučení:

  • cN2
  • cM+
  • Pneumonektomie
  • Předchozí operace rakoviny plic - lymfadenektomie
  • Neoadjuvantní terapie
  • Tx plic
  • Bilaterální léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
otevřená torakotomie
V první kohortě (20007-2009) byli téměř všichni pacienti operováni prostřednictvím torakotomie.
Předčasné DPH
Ve druhé kohortě (2010-2011) byla zkušenost s kádí brzká.
Standardizované DPH
Ve třetím období (2012-2013) byla použita technika standardizovaných vatů s rozsáhlou intrapulmonální a mediastinální lymfadenektomií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podíl N upstagingu
Časové okno: v době chirurgické resekce
klinické N0 až patologické N1 klinické N0 až patologické N2 klinické N1 až patologické N2
v době chirurgické resekce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gasthuisberg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Herbert Decaluwé, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Vrchní vyšetřovatel: Alessia Stanzi, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Studijní židle: Christophe Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

15. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • pN+VATS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit