Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie stopnia węzłowego w resekcjach anatomicznych VATS dla NSCLC

10 listopada 2013 zaktualizowane przez: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg

Analiza kohortowa przemieszczenia węzłów chłonnych w dobie wzrostu liczby resekcji anatomicznych VATS z powodu NSCLC

Niniejsze badanie dotyczy peropeacyjnego przesunięcia węzłów podczas resekcji anatomicznych w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca w dobie rosnącej liczby resekcji anatomicznych VATS. W przypadku porównywalnych grup badawczych, niezmienionego stopnia zaawansowania przed leczeniem i jednakowej jakości badania histopatologicznego, zaawansowanie węzłów chłonnych jest markerem jakości chirurgicznej i może służyć do badania jakości nowej techniki operacyjnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Lobektomia kadzi staje się standardem postępowania we wczesnym stadium raka płuca. Kilka badań wykazało wykonalność i bezpieczeństwo w dedykowanych ośrodkach. Uważa się, że w porównaniu z torakotomią procedura ta zapewnia takie same wyniki onkologiczne i przeżycie, być może lepsze.

Publikacje wykazały, że wycięcie węzłów chłonnych śródpiersia podczas VATS jest podobne.

Jednak dwa ostatnie raporty wykazały potencjalne niższe zaawansowanie N1 (wnękowe i śródpłucne) w chirurgii VATS.

Wypiętrzenie węzłów w ostatecznej patologii zależy od jakości:

  • inscenizacja przed leczeniem, tym lepiej, tym mniej upstagingu
  • chirurgii, tj. limfadenektomii śródpiersia, wnęki i śródpłucnej
  • badanie patologiczne Jeśli przyjmiemy, że ocena stopnia zaawansowania przed leczeniem i badanie histopatologiczne są takie same w dwóch porównywalnych kohortach chirurgicznych, wykrycie nieprzewidzianego N+ lub przesunięcia węzłów chłonnych jest wskaźnikiem jakości operacji. Kiedy zmieniają się techniki chirurgiczne, ważne jest, aby spojrzeć na ten znacznik.

Uważamy, że w przypadku braku badania z randomizacją przydatna jest analiza kohortowa. Dzięki uwzględnieniu wszystkich pacjentów, otwartych lub kadzi i porównaniu kohort zamiast zastosowanej techniki chirurgicznej, błąd selekcji jest nieobecny. Porównujemy trzy kohorty. W pierwszym (2007-2009) prawie wszyscy chorzy byli operowani przez torakotomię. W drugiej kohorcie (2010-2011) doświadczenie z kadziami było wczesne. W trzecim okresie (2012-2013) zastosowano wystandaryzowaną technikę kadzi z rozległą limfadenektomią śródpłucną i śródpiersiową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospital Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniając wszystkich pacjentów, otwartych lub VATS, i porównując kohorty zamiast zastosowanej techniki chirurgicznej, błąd selekcji jest nieobecny. Porównujemy trzy kohorty. W pierwszym (2007-2009) prawie wszyscy chorzy byli operowani przez torakotomię. W drugiej kohorcie (2010-2011) doświadczenie z kadziami było wczesne. W trzecim okresie (2012-2013) zastosowano wystandaryzowaną technikę kadzi z rozległą limfadenektomią śródpłucną i śródpiersiową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z cN0, cN1, którzy przeszli segmentektomię, lobektomię, lobektomię rękawową z powodu NSCLC.

Kryteria wyłączenia:

  • cN2
  • cM+
  • Pneumonektomia
  • Przebyta operacja raka płuca - limfadenektomia
  • Terapia neoadjunwantowa
  • Tx płuca
  • Zmiany obustronne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
otwarta torakotomia
W kohorcie pierwszej (2007-2009) prawie wszyscy chorzy byli operowani przez torakotomię.
Wczesny VAT
W drugiej kohorcie (2010-2011) doświadczenie z kadziami było wczesne.
Standaryzowane VAT-y
W trzecim okresie (2012-2013) zastosowano wystandaryzowaną technikę kadzi z rozległą limfadenektomią śródpłucną i śródpiersiową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
proporcja przestawiania N
Ramy czasowe: w czasie resekcji chirurgicznej
kliniczne N0 do patologicznego N1 kliniczne N0 do patologicznego N2 kliniczne N1 do patologicznego N2
w czasie resekcji chirurgicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gasthuisberg

Śledczy

  • Główny śledczy: Herbert Decaluwé, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Główny śledczy: Alessia Stanzi, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Krzesło do nauki: Christophe Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pN+VATS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, płuco niedrobnokomórkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj