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NSCLC VATS 解剖切除术中的淋巴结升期

2013年11月10日 更新者:Johnny Moons、University Hospital, Gasthuisberg

NSCLC VATS 解剖切除增加时代淋巴结升期的队列分析

本研究调查了在 VATS 解剖切除术数量不断增加的时代,非小细胞肺癌解剖切除术中的手术淋巴结升期。 在可比研究组、治疗前分期不变和病理检查质量相同的情况下,淋巴结升期是手术质量的标志,可用于研究新手术技术的质量。

研究概览

地位

未知

详细说明

Vats 肺叶切除术正在成为早期肺癌的标准治疗。 一些研究表明在专门的中心进行治疗是可行和安全的。 与开胸手术相比,该手术被认为可以获得相同的肿瘤学结果和生存率,甚至可能更好。

出版物表明,VATS 期间的纵隔淋巴结清扫是相似的。

然而,最近的两份报告显示 VATS 手术中 N1(肺门和肺内)分期可能会降低 在最佳分期后 不可预见的 N+ 百分比 不可预见的阳性淋巴结百分比可达到 15%

最终病理学的淋巴结升期取决于以下方面的质量:

  • 预处理分期越好,升期越少
  • 手术,即纵隔、肺门和肺内淋巴结切除术
  • 病理检查 如果我们承认治疗前分期和病理检查在两个可比较的手术队列中是相同的,那么不可预见的 N+ 或淋巴结升期的发现是手术质量的标志。 当手术技术发生变化时,查看此标记很重要。

在没有随机试验的情况下,我们认为队列分析是有用的。 通过包括所有患者,开放或大桶,并比较队列而不是使用的手术技术,不存在选择偏差。 我们比较了三个队列。 在第一期(20007-2009 年),几乎所有患者都通过开胸手术进行手术。 在第二个队列中,(2010-2011)使用大桶的经验很早。 在第三阶段(2012-2013 年),使用标准化的大桶技术进行广泛的肺内和纵隔淋巴结清扫术。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

900

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leuven、比利时、3000
        • University Hospital Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

通过纳入所有患者,无论是开胸患者还是 VATS 患者,并比较队列而不是所使用的手术技术,就不会存在选择偏倚。 我们比较了三个队列。 在第一期(20007-2009 年),几乎所有患者都通过开胸手术进行手术。 在第二个队列中,(2010-2011)使用大桶的经验很早。 在第三阶段(2012-2013 年),使用标准化的大桶技术进行广泛的肺内和纵隔淋巴结清扫术。

描述

纳入标准:

  • 所有接受肺段切除术、肺叶切除术、袖状肺叶切除术的非小细胞肺癌cN0、cN1患者。

排除标准:

  • 氮气
  • 厘米+
  • 全肺切除术
  • 既往肺癌手术——淋巴结清扫术
  • 新辅助治疗
  • 肺TX
  • 双侧病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
开胸手术
在第一个队列 (20007-2009) 中,几乎所有患者都接受了开胸手术。
早期的 VATS
在第二个队列中,(2010-2011)使用大桶的经验很早。
标准化大桶
在第三阶段(2012-2013 年),使用标准化的大桶技术进行广泛的肺内和纵隔淋巴结清扫术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
N比例升级
大体时间:手术切除时
临床N0到病理N1 临床N0到病理N2 临床N1到病理N2
手术切除时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Herbert Decaluwé, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • 首席研究员:Alessia Stanzi, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • 学习椅:Christophe Dooms, MD, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (预期的)

2014年2月1日

研究完成 (预期的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月10日

首次发布 (估计)

2013年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月10日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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