Nodal Upstaging dans les résections anatomiques VATS pour NSCLC
Analyse de cohorte de la mise en scène nodale à l'ère de l'augmentation des résections anatomiques VATS pour le NSCLC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La lobectomie de cuve devient la norme de soins pour le cancer du poumon à un stade précoce. Plusieurs études ont montré la faisabilité et la sécurité dans des centres dédiés. Par rapport à la thoracotomie, on pense que la procédure permet d'obtenir des résultats oncologiques égaux et une survie, peut-être meilleure.
Des publications ont montré que la dissection ganglionnaire médiastinale au cours de la VATS est similaire.
Cependant, deux rapports récents ont montré un surclassement potentiel de N1 inférieur (hilaire et intrapulmonaire) dans la chirurgie VATS Après une mise en scène optimale, le pourcentage de N+ imprévus, le pourcentage de nœuds positifs imprévus peut atteindre 15 %
Le surclassement nodal à la pathologie finale dépend de la qualité de :
- mise en scène avant le traitement, mieux c'est, moins il y a de mise en scène
- chirurgie, c'est-à-dire lymphadénectomie médiastinale, hilaire et intrapulmonaire
- examen anatomopathologique Si l'on admet que la stadification préthérapeutique et l'examen anatomopathologique sont égaux dans deux cohortes chirurgicales comparables, la découverte d'un N+ ou d'un surstade ganglionnaire imprévu est un marqueur de qualité de la chirurgie. Lorsque les techniques chirurgicales évoluent, il est important de se pencher sur ce marqueur.
En l'absence d'essai randomisé, nous pensons qu'une analyse de cohorte est utile. En incluant tous les patients, ouverts ou bacs, et en comparant les cohortes au lieu de la technique chirurgicale utilisée, le biais de sélection est absent. Nous comparons trois cohortes. Dans la première (20007-2009), presque tous les patients ont été opérés par thoracotomie. Dans une deuxième cohorte, (2010-2011) l'expérience des cuves a été précoce. Dans la troisième période (2012-2013), une technique de cuve standardisée avec lymphadénectomie intrapulmonaire et médiastinale étendue a été utilisée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- University Hospital Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients cN0, cN1 ayant subi une segmentectomie, une lobectomie, une lobectomie en manchon pour un NSCLC.
Critère d'exclusion:
- cN2
- CM+
- Pneumectomie
- Chirurgie antérieure du cancer du poumon - lymphadénectomie
- Thérapie néo-adjuvante
- Transmission pulmonaire
- Lésions bilatérales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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thoracotomie ouverte
Dans la première cohorte (20007-2009), presque tous les patients ont été opérés par thoracotomie.
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TVA précoce
Dans une deuxième cohorte, (2010-2011) l'expérience des cuves a été précoce.
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TVA normalisée
Dans la troisième période (2012-2013), une technique de cuve standardisée avec lymphadénectomie intrapulmonaire et médiastinale étendue a été utilisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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proportion de N surclassement
Délai: au moment de la résection chirurgicale
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N0 clinique à N1 pathologique N0 clinique à N2 pathologique N1 clinique à N2 pathologique
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au moment de la résection chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Herbert Decaluwé, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Chercheur principal: Alessia Stanzi, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Chaise d'étude: Christophe Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pN+VATS
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