Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nodal upstaging VATS anatómiai reszekciók NSCLC

2013. november 10. frissítette: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg

A csomópontok korrekciójának kohorszanalízise a VATS anatómiai reszekciók növekedésének korában az NSCLC miatt

Ez a tanulmány a nem kissejtes tüdőrák anatómiai resectiói során a peroperatív csomópont-megújulást vizsgálja a VATS anatómiai reszekciók növekvő számának korszakában. Összehasonlítható vizsgálati csoportok, változatlan előkezelési stádium és azonos minőségű patológiai vizsgálat esetén a nyirokcsomó-felújítás a műtéti minőség markere, és egy új műtéti technika minőségének vizsgálatára használható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A Vats lobectomia a korai stádiumú tüdőrák kezelésének standardjává válik. Számos tanulmány kimutatta a megvalósíthatóságot és a biztonságot a dedikált központokban. A thoracotomiához képest az eljárás vélhetően azonos onkológiai eredményeket és túlélést ér el, talán jobb is.

A publikációk kimutatták, hogy a mediastianális nyirokcsomók disszekciója a VATS során hasonló.

Két friss jelentés azonban kimutatta, hogy a VATS műtéteknél alacsonyabb N1 (hilaris és intrapulmonalis) upstaging lehetséges.

A csomópontok korszerűsítése a végső patológiában a következők minőségétől függ:

  • előkezelési stádium, minél jobb, annál kevésbé upstaging
  • műtét, azaz mediastinalis, hilar és intrapulmonalis lymphadenectomia
  • patológiai vizsgálat Ha elfogadjuk, hogy a kezelés előtti stádium és a patológiai vizsgálat egyenlő két összehasonlítható sebészeti kohorszban, akkor az előre nem látható N+ vagy csomóponti upstaging megállapítása a műtét minőségi markere. Amikor a sebészeti technikák változnak, fontos megnézni ezt a markert.

Véletlenszerű vizsgálat hiányában úgy gondoljuk, hogy a kohorsz elemzés hasznos. Azáltal, hogy az összes beteget, nyitott vagy kádakat is bevonjuk, és a kohorszokat összehasonlítjuk az alkalmazott sebészeti technika helyett, a szelekciós torzítás hiányzik. Három kohorszt hasonlítunk össze. Az elsőben (20007-2009) szinte minden betegnél mellkasi műtétet végeztek. A második csoportban (2010-2011) a kádakkal kapcsolatos tapasztalatok koraiak voltak. A harmadik időszakban (2012-2013) egy standardizált kádtechnikát alkalmaztak kiterjedt intrapulmonalis és mediastinalis lymphadenectomiával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

900

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium, 3000
        • University Hospital Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azáltal, hogy az összes beteget, a nyílt vagy a VATS-t is bevonjuk, és a kohorszokat összehasonlítjuk az alkalmazott sebészeti technika helyett, a szelekciós torzítás hiányzik. Három kohorszt hasonlítunk össze. Az elsőben (20007-2009) szinte minden betegnél mellkasi műtétet végeztek. A második csoportban (2010-2011) a kádakkal kapcsolatos tapasztalatok koraiak voltak. A harmadik időszakban (2012-2013) egy standardizált kádtechnikát alkalmaztak kiterjedt intrapulmonalis és mediastinalis lymphadenectomiával.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden cN0, cN1 beteg, aki szegmentektómián, lobectomián, hüvely lobectomián esett át NSCLC miatt.

Kizárási kritériumok:

  • cN2
  • cM+
  • Pneumonectomia
  • Korábbi tüdőrák műtét - lymphadenectomia
  • Neo-adjuváns terápia
  • Lung Tx
  • Kétoldali elváltozások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
nyitott thoracotomia
Az első kohorszban (20007-2009) szinte minden beteget thoracotomiával operáltak.
Korai ÁFA
A második csoportban (2010-2011) a kádakkal kapcsolatos tapasztalatok koraiak voltak.
Szabványosított ÁFA
A harmadik időszakban (2012-2013) egy standardizált kádtechnikát alkalmaztak kiterjedt intrapulmonalis és mediastinalis lymphadenectomiával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
aránya a N feljavítás
Időkeret: műtéti reszekció idején
klinikai N0 kóros N1 klinikai N0 kóros N2 klinikai N1 kóros N2
műtéti reszekció idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Gasthuisberg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Herbert Decaluwé, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Kutatásvezető: Alessia Stanzi, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Tanulmányi szék: Christophe Dooms, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • pN+VATS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel