- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01986439
피임 선택 프로젝트
2015년 4월 13일 업데이트: Jeffrey Peipert, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
이 프로젝트의 목적은 가장 효과적이고 비용이 많이 드는 방법을 포함하여 피임 방법을 얻는 데 장벽을 제거하는 것입니다.
이 연구는 인구 수준에서 의도하지 않은 임신율을 줄이기 위해 재정적 및 지식 장벽을 제거하고 가장 효과적인 피임 방법을 촉진하고자 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9256
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St. Louis School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
세인트루이스 대도시권에 거주하는 가임기 여성.
설명
포함 기준:
- 14-45세
- 세인트 루이스 시 또는 카운티의 주 거주지
- 향후 1년 동안 임신을 원하지 않음
- 가역적 피임법을 원함
- 지난 6개월 이내에 남성과 성관계를 가졌거나 향후 6개월 내에 남성과 성관계를 가질 예정
- 현재 피임법을 사용하고 있지 않거나, 지난 4주 이내에 새로운 피임법을 사용하기 시작했거나, 현재 피임법 사용자로서 새로운 피임법으로 즉시 전환하고자 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 받을 의사가 있고 받을 수 있음
- 연구 프로토콜 및 2년 후속 일정을 준수할 의향이 있는 자
현재 임신하지 않았거나 다음 기준 중 하나를 충족합니다.
- 현재 임신 중이고 내과적 또는 외과적 임신 중절을 진행 중이며 낙태 후 피임을 계획 중인 경우
- 현재 비정상 임신(유산 또는 자궁외 임신) 상태로 내과적 또는 외과적 치료를 받고 있으며 임신 후 피임을 계획 중인 경우
- 현재 임신 중이고 추정 재태 연령이 36주 이상이며 산후 피임을 계획하고 있습니다.
제외 기준:
- 자궁절제술 또는 불임술의 병력
- 이 연구의 수행을 방해할 다른 연구 연구에 현재 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택된 피임법의 분포
기간: 기준선
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기준 등록 시 선택한 방법별 분포(%), 장기간 지속되는 가역적 피임(LARC: 자궁 내 장치 및 임플란트) 및 비 LARC(데포메드록시프로게스테론 아세테이트(DMPA), 경구 피임약(OCP), 질 링, 경피 패치).
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방법 계속
기간: 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
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등록 후 6, 12, 24 및 36개월에 각 방법을 사용하는 여성의 %.
LARC와 non-LARC 방법을 비교한 생존 분석을 통한 위험률.
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6개월, 12개월, 24개월, 36개월
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방법 만족도
기간: 12개월, 24개월, 36개월
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12, 24, 36개월 사용 시 방법에 매우 또는 다소 만족하는 여성 %.
모든 방법을 비교하고 LARC 및 비 LARC 방법으로 계층화합니다.
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12개월, 24개월, 36개월
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십대 임신율
기간: 1년, 2년, 3년
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15-19세 참가자당 임신 수.
2007년부터 2013년까지 매년 연간 요율을 계산하고 1년, 2년, 3년 동안 추적한 코호트에 대한 요율도 계산합니다.
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1년, 2년, 3년
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반복 낙태율
기간: 1년, 2년, 3년
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낙태 경험이 있는 15-44세 참가자의 낙태 횟수.
2007년부터 2013년까지 매년 연간 요율을 계산하고 1년, 2년, 3년 동안 추적한 코호트에 대한 요율도 계산합니다.
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1년, 2년, 3년
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성병 감염률
기간: 기준선 및 12개월
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클라미디아, 임질 및 트리코모나스에 대한 기준 유병률(양성 수를 테스트한 수로 나눈 값).
1년에 검사한 사람들 중 동일한 감염에 대한 1년 발생률.
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey F Peipert, MD PhD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Mullersman JL, Peipert JF. The Contraceptive CHOICE Project: reducing barriers to long-acting reversible contraception. Am J Obstet Gynecol. 2010 Aug;203(2):115.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.017. Epub 2010 Jun 11.
- Spain JE, Peipert JF, Madden T, Allsworth JE, Secura GM. The Contraceptive CHOICE Project: recruiting women at highest risk for unintended pregnancy and sexually transmitted infection. J Womens Health (Larchmt). 2010 Dec;19(12):2233-8. doi: 10.1089/jwh.2010.2146. Epub 2010 Sep 11.
- Pittman ME, Secura GM, Allsworth JE, Homco JB, Madden T, Peipert JF. Understanding prescription adherence: pharmacy claims data from the Contraceptive CHOICE Project. Contraception. 2011 Apr;83(4):340-5. doi: 10.1016/j.contraception.2010.08.003. Epub 2010 Sep 17.
- Peipert JF, Zhao Q, Allsworth JE, Petrosky E, Madden T, Eisenberg D, Secura G. Continuation and satisfaction of reversible contraception. Obstet Gynecol. 2011 May;117(5):1105-1113. doi: 10.1097/AOG.0b013e31821188ad.
- Kittur ND, Secura GM, Peipert JF, Madden T, Finer LB, Allsworth JE. Comparison of contraceptive use between the Contraceptive CHOICE Project and state and national data. Contraception. 2011 May;83(5):479-85. doi: 10.1016/j.contraception.2010.10.001. Epub 2010 Nov 23.
- Kossler K, Kuroki LM, Allsworth JE, Secura GM, Roehl KA, Peipert JF. Perceived racial, socioeconomic and gender discrimination and its impact on contraceptive choice. Contraception. 2011 Sep;84(3):273-9. doi: 10.1016/j.contraception.2011.01.004. Epub 2011 Feb 21.
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- Graseck AS, Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Peipert JF. Home compared with clinic-based screening for sexually transmitted infections: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2010 Dec;116(6):1311-1318. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181fae60d.
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- Madden T, Secura GM, Allsworth JE, Peipert JF. Comparison of contraceptive method chosen by women with and without a recent history of induced abortion. Contraception. 2011 Dec;84(6):571-7. doi: 10.1016/j.contraception.2011.03.018. Epub 2011 May 4.
- Madden T, Proehl S, Allsworth JE, Secura GM, Peipert JF. Naproxen or estradiol for bleeding and spotting with the levonorgestrel intrauterine system: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2012 Feb;206(2):129.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2011.09.021. Epub 2011 Sep 24.
- Madden T, Grentzer JM, Secura GM, Allsworth JE, Peipert JF. Risk of bacterial vaginosis in users of the intrauterine device: a longitudinal study. Sex Transm Dis. 2012 Mar;39(3):217-22. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31823e68fe.
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- Winner B, Peipert JF, Zhao Q, Buckel C, Madden T, Allsworth JE, Secura GM. Effectiveness of long-acting reversible contraception. N Engl J Med. 2012 May 24;366(21):1998-2007. doi: 10.1056/NEJMoa1110855.
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- Secura GM, Desir FA, Mullersman JL, Madden T, Allsworth JE, Peipert JF. Predictors of male partner treatment for sexually transmitted infection. Sex Transm Dis. 2012 Oct;39(10):769-75. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31825ec611.
- McNicholas C, Peipert JF, Maddipati R, Madden T, Allsworth JE, Secura GM. Sexually transmitted infection prevalence in a population seeking no-cost contraception. Sex Transm Dis. 2013 Jul;40(7):546-51. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31829529eb.
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- Madden T, Mullersman JL, Omvig KJ, Secura GM, Peipert JF. Structured contraceptive counseling provided by the Contraceptive CHOICE Project. Contraception. 2013 Aug;88(2):243-9. doi: 10.1016/j.contraception.2012.07.015. Epub 2012 Sep 5.
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- Stuart JE, Secura GM, Zhao Q, Pittman ME, Peipert JF. Factors associated with 12-month discontinuation among contraceptive pill, patch, and ring users. Obstet Gynecol. 2013 Feb;121(2 Pt 1):330-336. doi: 10.1097/AOG.0b013e31827e5898.
- Vickery Z, Madden T, Zhao Q, Secura GM, Allsworth JE, Peipert JF. Weight change at 12 months in users of three progestin-only contraceptive methods. Contraception. 2013 Oct;88(4):503-8. doi: 10.1016/j.contraception.2013.03.004. Epub 2013 Mar 18.
- O'Neil-Callahan M, Peipert JF, Zhao Q, Madden T, Secura G. Twenty-four-month continuation of reversible contraception. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):1083-1091. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a91f45.
- Grunloh DS, Casner T, Secura GM, Peipert JF, Madden T. Characteristics associated with discontinuation of long-acting reversible contraception within the first 6 months of use. Obstet Gynecol. 2013 Dec;122(6):1214-21. doi: 10.1097/01.AOG.0000435452.86108.59.
- McNicholas CP, Madden T, Zhao Q, Secura G, Allsworth JE, Peipert JF. Cervical lidocaine for IUD insertional pain: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2012 Nov;207(5):384.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2012.09.018. Epub 2012 Sep 20.
- Leroy-Melamed M, Zhao Q, Belmonte MA, Archer J, Peipert JF. Contraceptive Preference, Continuation Rates, and Unintended Pregnancies in Patients with Comorbidities: A Prospective Cohort Study. J Womens Health (Larchmt). 2021 Oct;30(10):1469-1475. doi: 10.1089/jwh.2020.8536. Epub 2021 Jan 6.
- Bernard C, Zhao Q, Peipert JF. Dual method use among long-acting reversible contraceptive users. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2018 Apr;23(2):97-104. doi: 10.1080/13625187.2018.1445850. Epub 2018 Mar 27.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201101982
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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