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Das Verhütungswahl-Projekt

13. April 2015 aktualisiert von: Jeffrey Peipert, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, Hindernisse für den Erwerb von Verhütungsmethoden zu beseitigen, einschließlich der wirksamsten und teuersten Methoden. Die Studie zielt darauf ab, die finanziellen und Wissensbarrieren zu beseitigen und die effektivsten Verhütungsmethoden zu fördern, um die Raten ungewollter Schwangerschaften auf Bevölkerungsebene zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9256

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im gebärfähigen Alter, die in der Metropolregion St. Louis leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 14-45 Jahre alt
  2. Hauptwohnsitz in St. Louis City oder County
  3. Wünscht keine Schwangerschaft während des nächsten 1 Jahres
  4. Wünscht eine reversible Empfängnisverhütung
  5. Sexuell aktiv mit einem Mann innerhalb der letzten 6 Monate oder beabsichtigt, in den nächsten 6 Monaten Sex mit einem Mann zu haben
  6. derzeit keine Verhütungsmethode anwendet, innerhalb der letzten 4 Wochen mit der Anwendung einer neuen Verhütungsmethode begonnen hat oder eine aktuelle Verhütungsmethode anwendet, die sofort zu einer NEUEN Verhütungsmethode wechseln möchte
  7. Bereit und in der Lage, sich einer informierten Einwilligung zu unterziehen
  8. Bereit, das Studienprotokoll und den 2-Jahres-Follow-up-Zeitplan einzuhalten

  9. Derzeit nicht schwanger oder erfüllt eines der folgenden Kriterien:

    1. Derzeit schwanger, medizinischer oder chirurgischer Schwangerschaftsabbruch und Planung einer Empfängnisverhütung nach der Abtreibung
    2. Derzeit schwanger mit einer anormalen Schwangerschaft (Fehlgeburt oder Eileiterschwangerschaft), die sich einer medizinischen oder chirurgischen Behandlung unterzieht und eine Empfängnisverhütung nach der Schwangerschaft plant
    3. Derzeit schwanger, geschätztes Gestationsalter von 36 Wochen oder höher und Planung einer postpartalen Empfängnisverhütung.

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte der Hysterektomie oder Sterilisation
  2. Aktuelle Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie, die die Durchführung dieser Studie beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung der gewählten Verhütungsmethode
Zeitfenster: Grundlinie
Verteilung der bei Studienbeginn gewählten Methoden (%), nach Methode und stratifiziert nach langwirksamer reversibler Kontrazeption (LARC: Intrauterinpessar und Implantat) und Nicht-LARC (Depotmedroxyprogesteronacetat (DMPA), orale Kontrazeptivumspille (OCP), Vaginalring, transdermales Pflaster).
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Methodenfortsetzung
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate und 36 Monate
% der Frauen, die jede Methode 6, 12, 24 und 36 Monate nach der Einschreibung anwenden. Gefährdungsraten über Überlebensanalyse im Vergleich von LARC- und Nicht-LARC-Methoden.
6 Monate, 12 Monate, 24 Monate und 36 Monate
Methode Zufriedenheit
Zeitfenster: 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
% der Frauen sehr oder ziemlich zufrieden mit der Methode nach 12, 24 und 36 Monaten Anwendung. Vergleich aller Methoden und stratifiziert nach LARC- und Nicht-LARC-Methoden.
12 Monate, 24 Monate, 36 Monate
Schwangerschaftsraten bei Teenagern
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Anzahl der Schwangerschaften pro Teilnehmerin im Alter von 15-19 Jahren. Wir berechnen eine jährliche Rate für jedes Jahr von 2007-2013 und berechnen auch eine Rate für die Kohorte, die für 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre verfolgt wird.
1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Wiederholte Abtreibungsraten
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Anzahl der Abtreibungen unter den Teilnehmern 15-44 mit einer Vorgeschichte von Abtreibungen. Wir berechnen eine jährliche Rate für jedes Jahr von 2007-2013 und berechnen auch eine Rate für die Kohorte, die für 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre verfolgt wird.
1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Sexuell übertragbare Infektionsraten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Baseline-Prävalenzraten (Anzahl positiver dividiert durch Anzahl getesteter) für Chlamydien, Gonorrhoe und Trichomonaden. 1-Jahres-Inzidenzraten für dieselben Infektionen bei denen, die nach 1 Jahr getestet wurden.
Baseline und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey F Peipert, MD PhD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201101982

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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