Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projektet om præventionsvalg

13. april 2015 opdateret af: Jeffrey Peipert, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Formålet med dette projekt er at fjerne barrierer for at opnå præventionsmetoder, herunder de mest effektive og dyre metoder. Undersøgelsen søger at fjerne de økonomiske barrierer og vidensbarrierer og fremme de mest effektive præventionsmetoder til at reducere antallet af utilsigtede graviditeter på befolkningsniveau.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9256

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i den fødedygtige alder, der bor i hovedstadsregionen St. Louis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 14-45 år
  2. Primær bopæl i St. Louis City eller County
  3. Ønsker ikke graviditet i løbet af det næste 1 år
  4. Ønsker reversibel prævention
  5. Seksuelt aktiv med en mand inden for de seneste 6 måneder eller har til hensigt at have sex med en mand inden for de næste 6 måneder
  6. Bruger ikke p-piller i øjeblikket, er begyndt at bruge en ny præventionsmetode inden for de sidste 4 uger, eller er en nuværende præventionsbruger, der ønsker at skifte til en NY præventionsmetode med det samme
  7. Villig og i stand til at gennemgå informeret samtykke
  8. Er villig til at overholde studieprotokol og 2-års opfølgningsplan

  9. Ikke gravid i øjeblikket eller opfylder et af følgende kriterier:

    1. I øjeblikket gravid, under medicinsk eller kirurgisk afbrydelse af graviditeten og planlægger prævention efter abort
    2. I øjeblikket gravid med en unormal graviditet (abort eller ektopisk graviditet), under medicinsk eller kirurgisk behandling og planlægning af prævention efter graviditeten
    3. I øjeblikket gravid, estimeret svangerskabsalder på 36 uger eller derover og planlægger prævention efter fødslen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med hysterektomi eller sterilisering
  2. Aktuel deltagelse i en anden forskningsundersøgelse, der ville forstyrre gennemførelsen af ​​denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af præventionsmetode valgt
Tidsramme: Baseline
Fordeling af metoder (%) valgt ved baseline-indskrivning, efter metode og stratificeret efter langtidsvirkende reversibel prævention (LARC: intrauterin enhed og implantat) og ikke-LARC (depotmedroxyprogesteronacetat (DMPA), oral p-pille (OCP), vaginal ring, depotplaster).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metode fortsættelse
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
% af kvinder, der bruger hver metode 6, 12, 24 og 36 måneder efter tilmelding. Hazard rates via overlevelsesanalyse, der sammenligner LARC- og ikke-LARC-metoder.
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Metodetilfredshed
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
% af kvinderne er meget eller lidt tilfredse med metoden efter 12, 24 og 36 måneders brug. Sammenligning af alle metoder og stratificeret efter LARC og ikke-LARC metoder.
12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Teenagegraviditetsrater
Tidsramme: 1 år, 2 år, 3 år
Antal graviditeter pr. deltager i alderen 15-19 år. Vi beregner en årlig sats for hvert år fra 2007-2013 og beregner også en sats for den årgang, der følges i 1 år, 2 år og 3 år.
1 år, 2 år, 3 år
Gentag abortrater
Tidsramme: 1 år, 2 år, 3 år
Antal aborter blandt deltagere 15-44 med en historie med abort. Vi beregner en årlig sats for hvert år fra 2007-2013 og beregner også en sats for den årgang, der følges i 1 år, 2 år og 3 år.
1 år, 2 år, 3 år
Seksuelt overførte infektionsrater
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline-prævalensrater (tal positivt divideret med antal testet) for klamydia, gonoré og trichomonas. 1-års incidensrater for de samme infektioner blandt dem, der testede ved 1-årsalderen.
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey F Peipert, MD PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2013

Først opslået (Skøn)

18. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201101982

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner