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Le projet de choix contraceptif

13 avril 2015 mis à jour par: Jeffrey Peipert, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Le but de ce projet est d'éliminer les obstacles à l'obtention de méthodes contraceptives, y compris les méthodes les plus efficaces et les plus coûteuses. L'étude vise à éliminer les barrières financières et de connaissances et à promouvoir les méthodes contraceptives les plus efficaces pour réduire les taux de grossesses non désirées au niveau de la population.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9256

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes en âge de procréer qui résident dans la région métropolitaine de Saint-Louis.

La description

Critère d'intégration:

  1. 14-45 ans
  2. Résidence principale dans la ville ou le comté de St. Louis
  3. Ne souhaite pas de grossesse au cours de la prochaine année 1
  4. Souhaite une contraception réversible
  5. Avoir eu une activité sexuelle avec un homme au cours des 6 derniers mois ou avoir l'intention d'avoir des relations sexuelles avec un homme au cours des 6 prochains mois
  6. N'utilise pas actuellement de méthode contraceptive, a commencé à utiliser une nouvelle méthode contraceptive au cours des 4 dernières semaines, ou est une utilisatrice actuelle d'une méthode contraceptive qui souhaite passer immédiatement à une NOUVELLE méthode contraceptive
  7. Volonté et capable de se soumettre à un consentement éclairé
  8. Disposé à se conformer au protocole d'étude et au calendrier de suivi de 2 ans

  9. Pas actuellement enceinte, ou répond à l'un des critères suivants :

    1. Actuellement enceinte, subissant une interruption médicale ou chirurgicale de grossesse et planifiant une contraception post-avortement
    2. Enceinte actuelle d'une grossesse anormale (fausse couche ou grossesse extra-utérine), prise en charge médicale ou chirurgicale et planification d'une contraception post-grossesse
    3. Actuellement enceinte, âge gestationnel estimé à 36 semaines ou plus et planification d'une contraception post-partum.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'hystérectomie ou de stérilisation
  2. Participation actuelle à une autre étude de recherche qui interférerait avec la conduite de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distribution de la méthode contraceptive choisie
Délai: Ligne de base
Répartition des méthodes (%) choisies lors de l'inscription initiale, par méthode et stratifiées par Contraception réversible à longue durée d'action (LARC : dispositif et implant intra-utérins) et non-LARC (acétate de médroxyprogestérone (DMPA), pilule contraceptive orale (OCP), anneau vaginal, dispositif transdermique).
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suite de la méthode
Délai: 6 mois, 12 mois, 24 mois et 36 mois
% de femmes utilisant chaque méthode à 6, 12, 24 et 36 mois après l'inscription. Taux de risque via une analyse de survie comparant les méthodes LARC et non-LARC.
6 mois, 12 mois, 24 mois et 36 mois
Satisfaction de la méthode
Délai: 12 mois, 24 mois, 36 mois
% de femmes très ou assez satisfaites de la méthode à 12, 24 et 36 mois d'utilisation. Comparaison de toutes les méthodes et stratifiées par les méthodes LARC et non-LARC.
12 mois, 24 mois, 36 mois
Taux de grossesse chez les adolescentes
Délai: 1 an, 2 ans, 3 ans
Nombre de grossesses par participantes âgées de 15 à 19 ans. Nous calculerons un taux annuel pour chaque année de 2007 à 2013 et calculerons également un taux pour la cohorte suivie pendant 1 an, 2 ans et 3 ans.
1 an, 2 ans, 3 ans
Taux d'avortements répétés
Délai: 1 an, 2 ans, 3 ans
Nombre d'avortements chez les participantes de 15 à 44 ans ayant des antécédents d'avortement. Nous calculerons un taux annuel pour chaque année de 2007 à 2013 et calculerons également un taux pour la cohorte suivie pendant 1 an, 2 ans et 3 ans.
1 an, 2 ans, 3 ans
Taux d'infections sexuellement transmissibles
Délai: Baseline et 12 mois
Taux de prévalence de base (nombre positif divisé par nombre testé) pour la chlamydia, la gonorrhée et le trichomonas. Taux d'incidence à 1 an pour les mêmes infections parmi ceux qui ont été testés à 1 an.
Baseline et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey F Peipert, MD PhD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2013

Première publication (Estimation)

18 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201101982

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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