Il Progetto Scelta Contraccettiva
13 aprile 2015 aggiornato da: Jeffrey Peipert, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Lo scopo di questo progetto è rimuovere gli ostacoli all'ottenimento di metodi contraccettivi, compresi i metodi più efficaci e costosi.
Lo studio cerca di rimuovere le barriere finanziarie e di conoscenza e promuovere i metodi contraccettivi più efficaci per ridurre i tassi di gravidanza indesiderata a livello di popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9256
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University in St. Louis School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne in età riproduttiva che risiedono nella regione metropolitana di St. Louis.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 14-45 anni
- Residenza principale nella città o nella contea di St. Louis
- Non desidera una gravidanza durante il prossimo 1 anno
- Desideri la contraccezione reversibile
- Sessualmente attivo con un uomo negli ultimi 6 mesi o intenzione di fare sesso con un uomo nei prossimi 6 mesi
- Attualmente non utilizza un metodo contraccettivo, ha iniziato a utilizzare un nuovo metodo contraccettivo nelle ultime 4 settimane o utilizza attualmente un metodo contraccettivo che desidera passare immediatamente a un NUOVO metodo contraccettivo
- Disposto e in grado di sottoporsi al consenso informato
- Disposto a rispettare il protocollo di studio e il programma di follow-up di 2 anni
Non è attualmente incinta o soddisfa uno dei seguenti criteri:
- Attualmente incinta, in fase di interruzione medica o chirurgica della gravidanza e in programma di contraccezione post-aborto
- Attualmente incinta di una gravidanza anomala (aborto spontaneo o gravidanza ectopica), in fase di gestione medica o chirurgica e pianificazione della contraccezione post-gravidanza
- Attualmente incinta, età gestazionale stimata di 36 settimane o superiore e pianificazione per la contraccezione post-partum.
Criteri di esclusione:
- Storia di isterectomia o sterilizzazione
- Attuale partecipazione a un altro studio di ricerca che interferirebbe con la conduzione di questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distribuzione del metodo contraccettivo scelto
Lasso di tempo: Linea di base
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Distribuzione dei metodi (%) scelti all'arruolamento al basale, per metodo e stratificati per contraccezione reversibile ad azione prolungata (LARC: dispositivo intrauterino e impianto) e non-LARC (depotmedrossiprogesterone acetato (DMPA), pillola contraccettiva orale (OCP), anello vaginale, cerotto transdermico).
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Continuazione del metodo
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi
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% di donne che utilizzano ciascun metodo a 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'arruolamento.
Tassi di rischio tramite analisi di sopravvivenza che confrontano metodi LARC e non-LARC.
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6 mesi, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi
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Soddisfazione del metodo
Lasso di tempo: 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
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% di donne molto o abbastanza soddisfatte del metodo a 12, 24 e 36 mesi di utilizzo.
Confronto di tutti i metodi e stratificato per metodi LARC e non-LARC.
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12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
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Tassi di gravidanza adolescenziale
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 3 anni
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Numero di gravidanze per partecipanti 15-19 anni di età.
Calcoleremo un tasso annuo per ogni anno dal 2007 al 2013 e calcoleremo anche un tasso per la coorte seguita per 1 anno, 2 anni e 3 anni.
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1 anno, 2 anni, 3 anni
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Tassi di aborto ripetuto
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni, 3 anni
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Numero di aborti tra i partecipanti 15-44 con una storia di aborto.
Calcoleremo un tasso annuo per ogni anno dal 2007 al 2013 e calcoleremo anche un tasso per la coorte seguita per 1 anno, 2 anni e 3 anni.
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1 anno, 2 anni, 3 anni
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Tassi di infezione a trasmissione sessuale
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Tassi di prevalenza al basale (numero positivo diviso per numero testato) per clamidia, gonorrea e trichomonas.
Tassi di incidenza a 1 anno per le stesse infezioni tra coloro che hanno testato a 1 anno.
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Basale e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey F Peipert, MD PhD, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tepe M, Mestad R, Secura G, Allsworth JE, Madden T, Peipert JF. Association between tampon use and choosing the contraceptive vaginal ring. Obstet Gynecol. 2010 Apr;115(4):735-739. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181d41c4a.
- Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Mullersman JL, Peipert JF. The Contraceptive CHOICE Project: reducing barriers to long-acting reversible contraception. Am J Obstet Gynecol. 2010 Aug;203(2):115.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.017. Epub 2010 Jun 11.
- Spain JE, Peipert JF, Madden T, Allsworth JE, Secura GM. The Contraceptive CHOICE Project: recruiting women at highest risk for unintended pregnancy and sexually transmitted infection. J Womens Health (Larchmt). 2010 Dec;19(12):2233-8. doi: 10.1089/jwh.2010.2146. Epub 2010 Sep 11.
- Pittman ME, Secura GM, Allsworth JE, Homco JB, Madden T, Peipert JF. Understanding prescription adherence: pharmacy claims data from the Contraceptive CHOICE Project. Contraception. 2011 Apr;83(4):340-5. doi: 10.1016/j.contraception.2010.08.003. Epub 2010 Sep 17.
- Peipert JF, Zhao Q, Allsworth JE, Petrosky E, Madden T, Eisenberg D, Secura G. Continuation and satisfaction of reversible contraception. Obstet Gynecol. 2011 May;117(5):1105-1113. doi: 10.1097/AOG.0b013e31821188ad.
- Kittur ND, Secura GM, Peipert JF, Madden T, Finer LB, Allsworth JE. Comparison of contraceptive use between the Contraceptive CHOICE Project and state and national data. Contraception. 2011 May;83(5):479-85. doi: 10.1016/j.contraception.2010.10.001. Epub 2010 Nov 23.
- Kossler K, Kuroki LM, Allsworth JE, Secura GM, Roehl KA, Peipert JF. Perceived racial, socioeconomic and gender discrimination and its impact on contraceptive choice. Contraception. 2011 Sep;84(3):273-9. doi: 10.1016/j.contraception.2011.01.004. Epub 2011 Feb 21.
- Mestad R, Secura G, Allsworth JE, Madden T, Zhao Q, Peipert JF. Acceptance of long-acting reversible contraceptive methods by adolescent participants in the Contraceptive CHOICE Project. Contraception. 2011 Nov;84(5):493-8. doi: 10.1016/j.contraception.2011.03.001. Epub 2011 Apr 27.
- Graseck AS, Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Peipert JF. Home screening compared with clinic-based screening for sexually transmitted infections. Obstet Gynecol. 2010 Apr;115(4):745-752. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181d4450d.
- Graseck AS, Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Peipert JF. Home compared with clinic-based screening for sexually transmitted infections: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2010 Dec;116(6):1311-1318. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181fae60d.
- Shih SL, Kebodeaux CA, Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Peipert JF. Baseline correlates of inconsistent and incorrect condom use among sexually active women in the contraceptive CHOICE Project. Sex Transm Dis. 2011 Nov;38(11):1012-9. doi: 10.1097/OLQ.0b013e318225f8c3.
- Madden T, Secura GM, Allsworth JE, Peipert JF. Comparison of contraceptive method chosen by women with and without a recent history of induced abortion. Contraception. 2011 Dec;84(6):571-7. doi: 10.1016/j.contraception.2011.03.018. Epub 2011 May 4.
- Madden T, Proehl S, Allsworth JE, Secura GM, Peipert JF. Naproxen or estradiol for bleeding and spotting with the levonorgestrel intrauterine system: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2012 Feb;206(2):129.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2011.09.021. Epub 2011 Sep 24.
- Madden T, Grentzer JM, Secura GM, Allsworth JE, Peipert JF. Risk of bacterial vaginosis in users of the intrauterine device: a longitudinal study. Sex Transm Dis. 2012 Mar;39(3):217-22. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31823e68fe.
- Skala SL, Secura GM, Peipert JF. Factors associated with screening for sexually transmitted infections. Am J Obstet Gynecol. 2012 Apr;206(4):324.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2012.02.020. Epub 2012 Feb 28.
- Winner B, Peipert JF, Zhao Q, Buckel C, Madden T, Allsworth JE, Secura GM. Effectiveness of long-acting reversible contraception. N Engl J Med. 2012 May 24;366(21):1998-2007. doi: 10.1056/NEJMoa1110855.
- Peipert JF, Madden T, Allsworth JE, Secura GM. Preventing unintended pregnancies by providing no-cost contraception. Obstet Gynecol. 2012 Dec;120(6):1291-7. doi: 10.1097/aog.0b013e318273eb56.
- Secura GM, Desir FA, Mullersman JL, Madden T, Allsworth JE, Peipert JF. Predictors of male partner treatment for sexually transmitted infection. Sex Transm Dis. 2012 Oct;39(10):769-75. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31825ec611.
- McNicholas C, Peipert JF, Maddipati R, Madden T, Allsworth JE, Secura GM. Sexually transmitted infection prevalence in a population seeking no-cost contraception. Sex Transm Dis. 2013 Jul;40(7):546-51. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31829529eb.
- Eisenberg DL, Secura GM, Madden TE, Allsworth JE, Zhao Q, Peipert JF. Knowledge of contraceptive effectiveness. Am J Obstet Gynecol. 2012 Jun;206(6):479.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2012.04.012. Epub 2012 Apr 6.
- Madden T, Mullersman JL, Omvig KJ, Secura GM, Peipert JF. Structured contraceptive counseling provided by the Contraceptive CHOICE Project. Contraception. 2013 Aug;88(2):243-9. doi: 10.1016/j.contraception.2012.07.015. Epub 2012 Sep 5.
- Xu H, Wade JA, Peipert JF, Zhao Q, Madden T, Secura GM. Contraceptive failure rates of etonogestrel subdermal implants in overweight and obese women. Obstet Gynecol. 2012 Jul;120(1):21-6. doi: 10.1097/AOG.0b013e318259565a.
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- Stuart JE, Secura GM, Zhao Q, Pittman ME, Peipert JF. Factors associated with 12-month discontinuation among contraceptive pill, patch, and ring users. Obstet Gynecol. 2013 Feb;121(2 Pt 1):330-336. doi: 10.1097/AOG.0b013e31827e5898.
- Vickery Z, Madden T, Zhao Q, Secura GM, Allsworth JE, Peipert JF. Weight change at 12 months in users of three progestin-only contraceptive methods. Contraception. 2013 Oct;88(4):503-8. doi: 10.1016/j.contraception.2013.03.004. Epub 2013 Mar 18.
- O'Neil-Callahan M, Peipert JF, Zhao Q, Madden T, Secura G. Twenty-four-month continuation of reversible contraception. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):1083-1091. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a91f45.
- Grunloh DS, Casner T, Secura GM, Peipert JF, Madden T. Characteristics associated with discontinuation of long-acting reversible contraception within the first 6 months of use. Obstet Gynecol. 2013 Dec;122(6):1214-21. doi: 10.1097/01.AOG.0000435452.86108.59.
- McNicholas CP, Madden T, Zhao Q, Secura G, Allsworth JE, Peipert JF. Cervical lidocaine for IUD insertional pain: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2012 Nov;207(5):384.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2012.09.018. Epub 2012 Sep 20.
- Leroy-Melamed M, Zhao Q, Belmonte MA, Archer J, Peipert JF. Contraceptive Preference, Continuation Rates, and Unintended Pregnancies in Patients with Comorbidities: A Prospective Cohort Study. J Womens Health (Larchmt). 2021 Oct;30(10):1469-1475. doi: 10.1089/jwh.2020.8536. Epub 2021 Jan 6.
- Bernard C, Zhao Q, Peipert JF. Dual method use among long-acting reversible contraceptive users. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2018 Apr;23(2):97-104. doi: 10.1080/13625187.2018.1445850. Epub 2018 Mar 27.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
18 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201101982
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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