Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het anticonceptie-keuzeproject

13 april 2015 bijgewerkt door: Jeffrey Peipert, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Het doel van dit project is het wegnemen van belemmeringen voor het verkrijgen van anticonceptiemethoden, inclusief de meest effectieve en dure methoden. De studie probeert de financiële en kennisbarrières weg te nemen en de meest effectieve anticonceptiemethoden te promoten om het aantal onbedoelde zwangerschappen op populatieniveau te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9256

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen in de reproductieve leeftijd die in de grootstedelijke regio St. Louis wonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 14-45 jaar
  2. Hoofdverblijfplaats in St. Louis City of County
  3. Wens geen zwangerschap gedurende het volgende 1 jaar
  4. Verlangt omkeerbare anticonceptie
  5. Seksueel actief geweest met een man in de afgelopen 6 maanden of van plan om seks te hebben met een man in de komende 6 maanden
  6. Gebruikt momenteel geen anticonceptiemethode, is in de afgelopen 4 weken begonnen met het gebruik van een nieuwe anticonceptiemethode, of gebruikt momenteel een anticonceptiemethode en wil per direct overstappen op een NIEUWE anticonceptiemethode
  7. Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te ondergaan
  8. Bereid om te voldoen aan het studieprotocol en het 2-jarige follow-upschema

  9. Momenteel niet zwanger, of voldoet aan een van de volgende criteria:

    1. Momenteel zwanger, medische of chirurgische zwangerschapsafbreking ondergaan en anticonceptie na abortus plannen
    2. Momenteel zwanger met een abnormale zwangerschap (miskraam of buitenbaarmoederlijke zwangerschap), medisch of chirurgisch behandeld en plannen voor anticonceptie na de zwangerschap
    3. Momenteel zwanger, geschatte zwangerschapsduur van 36 weken of langer, en anticonceptie na de bevalling gepland.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van hysterectomie of sterilisatie
  2. Huidige deelname aan een ander onderzoek dat de uitvoering van dit onderzoek zou verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van de gekozen anticonceptiemethode
Tijdsspanne: Basislijn
Verdeling van methoden (%) gekozen bij baseline-inschrijving, per methode en gestratificeerd naar langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC: spiraaltje en implantaat) en niet-LARC (depotmedroxyprogesteronacetaat (DMPA), orale anticonceptiepil (OCP), vaginale ring, pleister voor transdermaal gebruik).
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Methode voortzetting
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
% vrouwen dat elke methode gebruikt 6, 12, 24 en 36 maanden na inschrijving. Hazard rates via overlevingsanalyse waarbij LARC- en niet-LARC-methoden worden vergeleken.
6 maanden, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden
Methode Tevredenheid
Tijdsspanne: 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
% vrouwen zeer of enigszins tevreden met de methode na 12, 24 en 36 maanden gebruik. Vergelijking van alle methoden en gestratificeerd naar LARC- en niet-LARC-methoden.
12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
Tienerzwangerschappen
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
Aantal zwangerschappen per deelnemer 15-19 jaar. We berekenen een jaartarief voor elk jaar van 2007-2013 en berekenen ook een tarief voor het gevolgde cohort voor 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar.
1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
Herhaal abortuscijfers
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
Aantal abortussen onder deelnemers 15-44 met een voorgeschiedenis van abortus. We berekenen een jaartarief voor elk jaar van 2007-2013 en berekenen ook een tarief voor het gevolgde cohort voor 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar.
1 jaar, 2 jaar, 3 jaar
Seksueel overdraagbare infectiecijfers
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Baseline prevalentiecijfers (aantal positief gedeeld door aantal getest) voor chlamydia, gonorroe en trichomonas. 1-jaars incidentiecijfers voor dezelfde infecties onder degenen die na 1 jaar getest hebben.
Basislijn en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey F Peipert, MD PhD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201101982

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren