Ehkäisymenetelmän valintaprojekti
maanantai 13. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Jeffrey Peipert, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Tämän projektin tarkoituksena on poistaa esteitä ehkäisymenetelmien, mukaan lukien tehokkaimpien ja kalleimpien menetelmien, hankinnasta.
Tutkimuksella pyritään poistamaan taloudelliset ja tietoon liittyvät esteet ja edistämään tehokkaimpia ehkäisymenetelmiä ei-toivotun raskauden vähentämiseksi väestötasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9256
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University in St. Louis School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lisääntymisiässä olevat naiset, jotka asuvat St. Louisin pääkaupunkiseudulla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-45 vuoden iässä
- Ensisijainen asuinpaikka St. Louis Cityssä tai piirikunnassa
- Ei halua raskautta seuraavan 1 vuoden aikana
- Haluaa palautuvan ehkäisyn
- Seksuaalisesti aktiivinen miehen kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana tai aikoo harrastaa seksiä miehen kanssa seuraavan 6 kuukauden aikana
- ei käytä ehkäisymenetelmää tällä hetkellä, on alkanut käyttää uutta ehkäisymenetelmää viimeisten 4 viikon aikana tai on ehkäisymenetelmän nykyinen käyttäjä, joka haluaa vaihtaa välittömästi uuteen ehkäisymenetelmään
- Halukas ja kykenevä läpikäymään tietoisen suostumuksen
- Valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa ja 2 vuoden seuranta-aikataulua
Ei tällä hetkellä raskaana tai täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
- Tällä hetkellä raskaana, lääketieteellisesti tai kirurgisesti keskeytetty raskaus ja suunnittelet abortin jälkeistä ehkäisyä
- Tällä hetkellä raskaana, jolla on epänormaali raskaus (keskenmeno tai kohdunulkoinen raskaus), lääkinnällinen tai kirurginen hoito ja suunnittelee raskauden jälkeistä ehkäisyä
- Tällä hetkellä raskaana, arvioitu raskausviikko 36 tai enemmän ja suunnittelee synnytyksen jälkeistä ehkäisyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunpoiston tai steriloinnin historia
- Nykyinen osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen, joka häiritsisi tämän tutkimuksen suorittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valitun ehkäisymenetelmän jakauma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lähtötilanteessa valittujen menetelmien jakauma (%), menetelmän mukaan ja ositettu pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisyn (LARC: kohdunsisäinen laite ja implantti) ja ei-LARC:n mukaan (depotmedroksiprogesteroniasetaatti (DMPA), oraaliset ehkäisypillerit (OCP), emätinrengas, depotlaastari).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menetelmän jatko
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
% naisista, jotka käyttivät kutakin menetelmää 6, 12, 24 ja 36 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Vaaraluvut selviytymisanalyysillä, jossa verrataan LARC- ja ei-LARC-menetelmiä.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
Menetelmän tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
% naisista erittäin tai jonkin verran tyytyväisiä menetelmään 12, 24 ja 36 kuukauden käytön jälkeen.
Kaikkien menetelmien vertailu ja ositus LARC- ja ei-LARC-menetelmillä.
|
12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
|
|
Teinin raskausluvut
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Raskauksien määrä 15-19-vuotiaita osallistujia kohden.
Laskemme vuosikoron kullekin vuodelle 2007-2013 ja laskemme myös koron kohortille, jota seurataan 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden ajan.
|
1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Toista aborttimäärät
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Aborttien määrä 15–44-vuotiailla osallistujilla, joilla on ollut abortti.
Laskemme vuosikoron kullekin vuodelle 2007-2013 ja laskemme myös koron kohortille, jota seurataan 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden ajan.
|
1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Sukupuolitautien määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Klamydian, gonorrhean ja trichomonasin levinneisyystasot (positiivinen luku jaettuna testattujen lukumäärällä).
1 vuoden ilmaantuvuus samoihin infektioihin niillä, jotka testasivat 1 vuoden kuluttua.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey F Peipert, MD PhD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tepe M, Mestad R, Secura G, Allsworth JE, Madden T, Peipert JF. Association between tampon use and choosing the contraceptive vaginal ring. Obstet Gynecol. 2010 Apr;115(4):735-739. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181d41c4a.
- Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Mullersman JL, Peipert JF. The Contraceptive CHOICE Project: reducing barriers to long-acting reversible contraception. Am J Obstet Gynecol. 2010 Aug;203(2):115.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2010.04.017. Epub 2010 Jun 11.
- Spain JE, Peipert JF, Madden T, Allsworth JE, Secura GM. The Contraceptive CHOICE Project: recruiting women at highest risk for unintended pregnancy and sexually transmitted infection. J Womens Health (Larchmt). 2010 Dec;19(12):2233-8. doi: 10.1089/jwh.2010.2146. Epub 2010 Sep 11.
- Pittman ME, Secura GM, Allsworth JE, Homco JB, Madden T, Peipert JF. Understanding prescription adherence: pharmacy claims data from the Contraceptive CHOICE Project. Contraception. 2011 Apr;83(4):340-5. doi: 10.1016/j.contraception.2010.08.003. Epub 2010 Sep 17.
- Peipert JF, Zhao Q, Allsworth JE, Petrosky E, Madden T, Eisenberg D, Secura G. Continuation and satisfaction of reversible contraception. Obstet Gynecol. 2011 May;117(5):1105-1113. doi: 10.1097/AOG.0b013e31821188ad.
- Kittur ND, Secura GM, Peipert JF, Madden T, Finer LB, Allsworth JE. Comparison of contraceptive use between the Contraceptive CHOICE Project and state and national data. Contraception. 2011 May;83(5):479-85. doi: 10.1016/j.contraception.2010.10.001. Epub 2010 Nov 23.
- Kossler K, Kuroki LM, Allsworth JE, Secura GM, Roehl KA, Peipert JF. Perceived racial, socioeconomic and gender discrimination and its impact on contraceptive choice. Contraception. 2011 Sep;84(3):273-9. doi: 10.1016/j.contraception.2011.01.004. Epub 2011 Feb 21.
- Mestad R, Secura G, Allsworth JE, Madden T, Zhao Q, Peipert JF. Acceptance of long-acting reversible contraceptive methods by adolescent participants in the Contraceptive CHOICE Project. Contraception. 2011 Nov;84(5):493-8. doi: 10.1016/j.contraception.2011.03.001. Epub 2011 Apr 27.
- Graseck AS, Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Peipert JF. Home screening compared with clinic-based screening for sexually transmitted infections. Obstet Gynecol. 2010 Apr;115(4):745-752. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181d4450d.
- Graseck AS, Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Peipert JF. Home compared with clinic-based screening for sexually transmitted infections: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2010 Dec;116(6):1311-1318. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181fae60d.
- Shih SL, Kebodeaux CA, Secura GM, Allsworth JE, Madden T, Peipert JF. Baseline correlates of inconsistent and incorrect condom use among sexually active women in the contraceptive CHOICE Project. Sex Transm Dis. 2011 Nov;38(11):1012-9. doi: 10.1097/OLQ.0b013e318225f8c3.
- Madden T, Secura GM, Allsworth JE, Peipert JF. Comparison of contraceptive method chosen by women with and without a recent history of induced abortion. Contraception. 2011 Dec;84(6):571-7. doi: 10.1016/j.contraception.2011.03.018. Epub 2011 May 4.
- Madden T, Proehl S, Allsworth JE, Secura GM, Peipert JF. Naproxen or estradiol for bleeding and spotting with the levonorgestrel intrauterine system: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2012 Feb;206(2):129.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2011.09.021. Epub 2011 Sep 24.
- Madden T, Grentzer JM, Secura GM, Allsworth JE, Peipert JF. Risk of bacterial vaginosis in users of the intrauterine device: a longitudinal study. Sex Transm Dis. 2012 Mar;39(3):217-22. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31823e68fe.
- Skala SL, Secura GM, Peipert JF. Factors associated with screening for sexually transmitted infections. Am J Obstet Gynecol. 2012 Apr;206(4):324.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2012.02.020. Epub 2012 Feb 28.
- Winner B, Peipert JF, Zhao Q, Buckel C, Madden T, Allsworth JE, Secura GM. Effectiveness of long-acting reversible contraception. N Engl J Med. 2012 May 24;366(21):1998-2007. doi: 10.1056/NEJMoa1110855.
- Peipert JF, Madden T, Allsworth JE, Secura GM. Preventing unintended pregnancies by providing no-cost contraception. Obstet Gynecol. 2012 Dec;120(6):1291-7. doi: 10.1097/aog.0b013e318273eb56.
- Secura GM, Desir FA, Mullersman JL, Madden T, Allsworth JE, Peipert JF. Predictors of male partner treatment for sexually transmitted infection. Sex Transm Dis. 2012 Oct;39(10):769-75. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31825ec611.
- McNicholas C, Peipert JF, Maddipati R, Madden T, Allsworth JE, Secura GM. Sexually transmitted infection prevalence in a population seeking no-cost contraception. Sex Transm Dis. 2013 Jul;40(7):546-51. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31829529eb.
- Eisenberg DL, Secura GM, Madden TE, Allsworth JE, Zhao Q, Peipert JF. Knowledge of contraceptive effectiveness. Am J Obstet Gynecol. 2012 Jun;206(6):479.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2012.04.012. Epub 2012 Apr 6.
- Madden T, Mullersman JL, Omvig KJ, Secura GM, Peipert JF. Structured contraceptive counseling provided by the Contraceptive CHOICE Project. Contraception. 2013 Aug;88(2):243-9. doi: 10.1016/j.contraception.2012.07.015. Epub 2012 Sep 5.
- Xu H, Wade JA, Peipert JF, Zhao Q, Madden T, Secura GM. Contraceptive failure rates of etonogestrel subdermal implants in overweight and obese women. Obstet Gynecol. 2012 Jul;120(1):21-6. doi: 10.1097/AOG.0b013e318259565a.
- Rosenstock JR, Peipert JF, Madden T, Zhao Q, Secura GM. Continuation of reversible contraception in teenagers and young women. Obstet Gynecol. 2012 Dec;120(6):1298-305. doi: 10.1097/aog.0b013e31827499bd.
- Nault AM, Peipert JF, Zhao Q, Madden T, Secura GM. Validity of perceived weight gain in women using long-acting reversible contraception and depot medroxyprogesterone acetate. Am J Obstet Gynecol. 2013 Jan;208(1):48.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2012.10.876. Epub 2012 Oct 24.
- Stuart JE, Secura GM, Zhao Q, Pittman ME, Peipert JF. Factors associated with 12-month discontinuation among contraceptive pill, patch, and ring users. Obstet Gynecol. 2013 Feb;121(2 Pt 1):330-336. doi: 10.1097/AOG.0b013e31827e5898.
- Vickery Z, Madden T, Zhao Q, Secura GM, Allsworth JE, Peipert JF. Weight change at 12 months in users of three progestin-only contraceptive methods. Contraception. 2013 Oct;88(4):503-8. doi: 10.1016/j.contraception.2013.03.004. Epub 2013 Mar 18.
- O'Neil-Callahan M, Peipert JF, Zhao Q, Madden T, Secura G. Twenty-four-month continuation of reversible contraception. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):1083-1091. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182a91f45.
- Grunloh DS, Casner T, Secura GM, Peipert JF, Madden T. Characteristics associated with discontinuation of long-acting reversible contraception within the first 6 months of use. Obstet Gynecol. 2013 Dec;122(6):1214-21. doi: 10.1097/01.AOG.0000435452.86108.59.
- McNicholas CP, Madden T, Zhao Q, Secura G, Allsworth JE, Peipert JF. Cervical lidocaine for IUD insertional pain: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2012 Nov;207(5):384.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2012.09.018. Epub 2012 Sep 20.
- Leroy-Melamed M, Zhao Q, Belmonte MA, Archer J, Peipert JF. Contraceptive Preference, Continuation Rates, and Unintended Pregnancies in Patients with Comorbidities: A Prospective Cohort Study. J Womens Health (Larchmt). 2021 Oct;30(10):1469-1475. doi: 10.1089/jwh.2020.8536. Epub 2021 Jan 6.
- Bernard C, Zhao Q, Peipert JF. Dual method use among long-acting reversible contraceptive users. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2018 Apr;23(2):97-104. doi: 10.1080/13625187.2018.1445850. Epub 2018 Mar 27.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201101982
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .