Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект «Выбор противозачаточных средств»

13 апреля 2015 г. обновлено: Jeffrey Peipert, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Целью этого проекта является устранение барьеров для получения методов контрацепции, в том числе наиболее эффективных и дорогих методов. Исследование направлено на устранение финансовых и информационных барьеров и продвижение наиболее эффективных методов контрацепции для снижения уровня нежелательной беременности среди населения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9256

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины репродуктивного возраста, проживающие в столичном регионе Сент-Луис.

Описание

Критерии включения:

  1. 14-45 лет
  2. Основное место жительства в городе или округе Сент-Луис
  3. Не желает беременности в течение следующего 1 года
  4. Желание обратимой контрацепции
  5. Сексуально активны с мужчиной в течение последних 6 месяцев или намерены заняться сексом с мужчиной в ближайшие 6 месяцев
  6. В настоящее время не использует метод контрацепции, начал использовать новый метод контрацепции в течение последних 4 недель или в настоящее время использует метод контрацепции, который хочет немедленно перейти на НОВЫЙ метод контрацепции.
  7. Желание и возможность пройти информированное согласие
  8. Готовы соблюдать протокол исследования и 2-летний график последующего наблюдения

  9. В настоящее время не беременна или соответствует одному из следующих критериев:

    1. Беременность в настоящее время, медикаментозное или хирургическое прерывание беременности и планирование контрацепции после аборта
    2. Беременность в настоящее время с аномальной беременностью (выкидыш или внематочная беременность), прохождение медикаментозного или хирургического лечения и планирование контрацепции после беременности
    3. Беременность в настоящее время, расчетный гестационный возраст 36 недель или более, планирование послеродовой контрацепции.

Критерий исключения:

  1. История гистерэктомии или стерилизации
  2. Текущее участие в другом научном исследовании, которое может помешать проведению этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение выбранного метода контрацепции
Временное ограничение: Базовый уровень
Распределение методов (%), выбранных при включении в исследование, по методам и стратификация по обратимым контрацептивам длительного действия (LARC: внутриматочная спираль и имплантат) и не-LARC (депотмедроксипрогестерона ацетат (DMPA), оральные контрацептивы (ОК), вагинальное кольцо, трансдермальный пластырь).
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжение метода
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
% женщин, использующих каждый метод через 6, 12, 24 и 36 месяцев после регистрации. Коэффициенты опасности с помощью анализа выживаемости, сравнивающего методы LARC и не-LARC.
6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев
Удовлетворение метода
Временное ограничение: 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
% женщин очень или частично удовлетворены методом через 12, 24 и 36 месяцев использования. Сравнение всех методов и стратификация по методам LARC и не-LARC.
12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Показатели подростковой беременности
Временное ограничение: 1 год, 2 года, 3 года
Количество беременностей на одну участницу в возрасте 15-19 лет. Мы рассчитаем годовую ставку для каждого года с 2007 по 2013 год, а также рассчитаем ставку для когорты, отслеживаемой в течение 1 года, 2 лет и 3 лет.
1 год, 2 года, 3 года
Частота повторных абортов
Временное ограничение: 1 год, 2 года, 3 года
Количество абортов среди участников 15-44 лет с абортами в анамнезе. Мы рассчитаем годовую ставку для каждого года с 2007 по 2013 год, а также рассчитаем ставку для когорты, отслеживаемой в течение 1 года, 2 лет и 3 лет.
1 год, 2 года, 3 года
Показатели инфекций, передающихся половым путем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Исходные показатели распространенности (количество положительных результатов, разделенное на число протестированных) хламидиоза, гонореи и трихомонады. Показатели заболеваемости за 1 год для тех же инфекций среди тех, кто прошел тестирование в течение 1 года.
Исходный уровень и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey F Peipert, MD PhD, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201101982

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться