Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projektet preventivmedelsval

13 april 2015 uppdaterad av: Jeffrey Peipert, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Syftet med detta projekt är att ta bort hinder för att få preventivmedel, inklusive de mest effektiva och dyrbara metoderna. Studien syftar till att avlägsna de ekonomiska och kunskapsbarriärerna och främja de mest effektiva preventivmetoderna för att minska antalet oavsiktliga graviditeter på befolkningsnivå.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9256

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor i reproduktiv ålder som är bosatta i St. Louis storstadsregion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 14-45 år
  2. Primärbostad i St. Louis City eller County
  3. Önskar inte graviditet under det kommande 1 året
  4. Önskar reversibel preventivmedel
  5. Sexuellt aktiv med en man under de senaste 6 månaderna eller avser att ha sex med en man under de kommande 6 månaderna
  6. Använder för närvarande ingen preventivmetod, har börjat använda en ny preventivmetod inom de senaste 4 veckorna, eller är en nuvarande preventivmetodanvändare som vill byta till en NY preventivmetod omedelbart
  7. Vill och kan genomgå informerat samtycke
  8. Villig att följa studieprotokoll och 2-års uppföljningsschema

  9. Är inte gravid för närvarande eller uppfyller något av följande kriterier:

    1. För närvarande gravid, genomgår medicinsk eller kirurgisk avbrytande av graviditeten och planerar för preventivmedel efter abort
    2. För närvarande gravid med en onormal graviditet (missfall eller utomkvedshavandeskap), genomgår medicinsk eller kirurgisk behandling och planerar för preventivmedel efter graviditeten
    3. För närvarande gravid, beräknad graviditetsålder på 36 veckor eller mer och planerar för preventivmedel efter förlossningen.

Exklusions kriterier:

  1. Historik av hysterektomi eller sterilisering
  2. Aktuellt deltagande i en annan forskningsstudie som skulle störa genomförandet av denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördelning av preventivmetod vald
Tidsram: Baslinje
Fördelning av metoder (%) valda vid baslinjeregistreringen, efter metod och stratifierade med långverkande reversibel preventivmedel (LARC: intrauterin enhet och implantat) och icke-LARC (depotmedroxiprogesteronacetat (DMPA), p-piller (OCP), vaginal ring, depotplåster).
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metod fortsättning
Tidsram: 6 månader, 12 månader, 24 månader och 36 månader
% av kvinnorna som använder varje metod 6, 12, 24 och 36 månader efter inskrivningen. Farofrekvenser via överlevnadsanalys som jämför LARC- och icke-LARC-metoder.
6 månader, 12 månader, 24 månader och 36 månader
Metodtillfredsställelse
Tidsram: 12 månader, 24 månader, 36 månader
% av kvinnorna mycket eller något nöjda med metoden vid 12, 24 och 36 månaders användning. Jämförelse av alla metoder och stratifierade med LARC- och icke-LARC-metoder.
12 månader, 24 månader, 36 månader
Graviditeter för tonåringar
Tidsram: 1 år, 2 år, 3 år
Antal graviditeter per deltagare 15-19 år. Vi kommer att beräkna en årlig taxa för varje år från 2007-2013 och även beräkna en taxa för den kohort som följs under 1 år, 2 år och 3 år.
1 år, 2 år, 3 år
Upprepad abortfrekvens
Tidsram: 1 år, 2 år, 3 år
Antal aborter bland deltagare 15-44 år med aborthistorik. Vi kommer att beräkna en årlig taxa för varje år från 2007-2013 och även beräkna en taxa för den kohort som följs under 1 år, 2 år och 3 år.
1 år, 2 år, 3 år
Sexuellt överförda infektioner
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Baslinjeprevalensfrekvenser (positivt antal dividerat med antal testade) för klamydia, gonorré och trichomonas. 1-års incidensfrekvens för samma infektioner bland de som testade vid 1-årsåldern.
Baslinje och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey F Peipert, MD PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2013

Första postat (Uppskatta)

18 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201101982

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera