Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevensjonsvalgprosjektet

13. april 2015 oppdatert av: Jeffrey Peipert, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Formålet med dette prosjektet er å fjerne barrierer for å få tak i prevensjonsmetoder, inkludert de mest effektive og kostbare metodene. Studien søker å fjerne de økonomiske og kunnskapsmessige barrierene og fremme de mest effektive prevensjonsmetodene for å redusere antallet utilsiktede graviditeter på befolkningsnivå.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9256

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University in St. Louis School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i reproduktiv alder som er bosatt i St. Louis storbyregion.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 14-45 år
  2. Primærbolig i St. Louis City eller County
  3. Ønsker ikke graviditet i løpet av neste 1 år
  4. Ønsker reversibel prevensjon
  5. Seksuelt aktiv med en mann i løpet av de siste 6 månedene eller har tenkt å ha sex med en mann i løpet av de neste 6 månedene
  6. Bruker ikke prevensjonsmetode for øyeblikket, har begynt å bruke ny prevensjonsmetode i løpet av de siste 4 ukene, eller er en nåværende prevensjonsbruker som ønsker å bytte til NY prevensjon umiddelbart
  7. Villig og i stand til å gjennomgå informert samtykke
  8. Villig til å følge studieprotokoll og 2-års oppfølgingsplan

  9. Ikke gravid for øyeblikket, eller oppfyller ett av følgende kriterier:

    1. For tiden gravid, gjennomgår medisinsk eller kirurgisk svangerskapsavbrudd, og planlegger prevensjon etter abort
    2. For tiden gravid med en unormal graviditet (abort eller ektopisk graviditet), under medisinsk eller kirurgisk behandling, og planlegger prevensjon etter graviditet
    3. For øyeblikket gravid, estimert svangerskapsalder på 36 uker eller mer, og planlegger prevensjon etter fødsel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om hysterektomi eller sterilisering
  2. Nåværende deltakelse i en annen forskningsstudie som ville forstyrre gjennomføringen av denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling av prevensjonsmetode valgt
Tidsramme: Grunnlinje
Fordeling av metoder (%) valgt ved baseline-registrering, etter metode og stratifisert etter langtidsvirkende reversibel prevensjon (LARC: intrauterin enhet og implantat) og ikke-LARC (depotmedroxyprogesteronacetat (DMPA), p-piller (OCP), vaginal ring, depotplaster).
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metode fortsettelse
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
% av kvinnene som brukte hver metode 6, 12, 24 og 36 måneder etter påmelding. Farefrekvenser via overlevelsesanalyse som sammenligner LARC- og ikke-LARC-metoder.
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Metodetilfredshet
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
% av kvinnene svært eller noe fornøyd med metoden ved 12, 24 og 36 måneders bruk. Sammenligning av alle metoder og stratifisert etter LARC og ikke-LARC metoder.
12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Tenåringsgraviditetsrater
Tidsramme: 1 år, 2 år, 3 år
Antall graviditeter per deltaker 15-19 år. Vi vil beregne en årlig sats for hvert år fra 2007-2013 og også beregne en sats for årskullet som følges i 1 år, 2 år og 3 år.
1 år, 2 år, 3 år
Gjenta abortrater
Tidsramme: 1 år, 2 år, 3 år
Antall aborter blant deltakere 15-44 år med aborthistorie. Vi vil beregne en årlig sats for hvert år fra 2007-2013 og også beregne en sats for årskullet som følges i 1 år, 2 år og 3 år.
1 år, 2 år, 3 år
Seksuelt overførbare infeksjoner
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline prevalensrater (tall positivt delt på antall testet) for klamydia, gonoré og trichomonas. 1-års insidensrater for de samme infeksjonene blant de som testet ved 1-år.
Baseline og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey F Peipert, MD PhD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201101982

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere