관상동맥 MR 혈관조영술을 통한 플라크의 이상 특성 규명
2021년 1월 25일 업데이트: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center
관상 자기공명 혈관조영술을 통한 플라크의 이상 특성 규명
본 연구는 관상동맥 자기공명혈관조영술(CMRA)이 관상동맥 컴퓨터단층촬영술(CCTA)에서 보이는 이상 플라그 특성(혈액 내 지방, 콜레스테롤, 칼슘 등의 축적)을 확인할 수 있는지 여부를 알아보기 위한 파일럿 연구이다. 불리한 플라크 특성과 관상 동맥 벽 염증의 존재 사이의 관계입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 관상동맥병이 의심되어 임상적으로 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)을 받은 20명의 안정적인 환자를 검사할 것입니다. 그들은 콘트라스트(CMRA)를 사용한 연구 관상 자기 공명 영상 스캔을 받도록 초대될 것입니다. 피험자의 심박수에 따라 베타 차단제가 동맥을 넓힐 때 더 나은 이미지를 생성하는 데 효과적인 것으로 나타났기 때문에 베타 차단제를 투여할 수 있습니다.
연구원들은 새로 개발된 비침습적 관상동맥 MRA 기술을 사용하여 연구 CMRA에 표시된 정보를 임상 CCTA와 비교할 것입니다. CCTA는 불리한 플라크 특성(APC's)에 대한 데이터를 제공할 수 있는 것으로 입증되었지만 이러한 기능을 평가하는 CMRA의 능력은 확립되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명하는 능력
- 좌측 주동맥 또는 근위 관상동맥 분절에 고급 협착증이 없는 비석회화 또는 혼합 플라크의 존재 및 CCTA에 의해 이 플라크에 하나 이상의 APC가 존재(<30 Hounsfield 단위의 LAP 또는 ≥10%의 PR로 정의됨) 이전에 설명한 근위 참조 세그먼트와 비교하여 플라크 내 최대 혈관 직경의 증가10).
제외 기준:
- 고급 협착증(좌측 주동맥의 ≥50% 협착 또는 다른 근위 관상동맥 분절의 ≥70% 협착);
- 기준 플라크가 있는 세그먼트의 관상 동맥 스텐트
- 가능한 임신
- 사구체 여과율 <45 ml/min
- CCTA와 CMRA 연구 사이에 90일 이상
- 심각한 부정맥(예: 심방세동, 빈번한 심방이탈)
- 중대한 천식
- 2도 또는 3도 심장 블록의 병력
- 베타 차단제에 대한 알레르기 또는 알려진 불내성
- 포스포디에스테라제 억제제(예: 비아그라) 지난 48시간 이내
- 빠른 심박수(심박수 ≥90회/분)
- 심한 대동맥 협착증(대동맥 판막 면적 <1.0 cm2 또는 평균 기울기 >30 mmHg)
- 수축기 혈압 <100mmHg
- 금속 임플란트(판막 교체, 심박 조율기, 이식형 심장 제세동기, 금속 척추 재료), 두개내 클립, 눈의 금속 조각, 밀실 공포증을 포함한 MRI에 대한 기타 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 관상동맥 MR 혈관조영술(CMRA)
관상동맥 MR 혈관조영술(CMRA).
가돌리늄 기반 조영제(Optimark 또는 MultiHance)와 심박수에 따라 할당되는 베타 차단제가 투여됩니다.
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의심되는 관상동맥 질환에 대해 임상적으로 표시된 CCTA 연구를 받은 안정적인 환자는 조영제(Multihance 또는 Optimark) 총 용량이 최대 0.2mmol/kg IV인 연구 CMRA를 받게 됩니다.
가능한 경구용 베타 차단제(metoprolol) 5mg IV 메토프롤롤의 정맥 투여는 최대 15mg IV까지 매 2분마다 주어질 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CMRA에 존재하는 불리한 플라크 특성
기간: 어느 날
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel S Berman, MD, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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