Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace nežádoucích charakteristik plaku koronární MR angiografií

25. ledna 2021 aktualizováno: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center

Identifikace nežádoucích charakteristik plaku angiografií koronární magnetické rezonance

Toto je pilotní studie, která má zjistit, zda koronární magnetická rezonanční angiografie (CMRA) dokáže identifikovat nepříznivé charakteristiky plaku (nahromadění tuku, cholesterolu, vápníku a dalších látek nacházejících se v krvi) pozorované na koronární počítačové tomografii (CCTA) a vyhodnotit, zda existují je vztah mezi nepříznivými charakteristikami plaku a přítomností zánětu stěny koronární tepny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní studie bude zkoumat 20 stabilních pacientů, kteří podstoupili klinicky indikovanou koronární počítačovou tomografickou angiografii (CCTA) pro podezření na onemocnění koronárních tepen. Budou pozváni, aby podstoupili výzkumné skenování koronární magnetickou rezonancí s kontrastem (CMRA). Na základě srdeční frekvence subjektu může být podán betablokátor, protože se ukázalo, že jeho použití je účinné při vytváření lepších snímků, protože rozšiřuje tepny.

Vědci použijí nově vyvinuté neinvazivní techniky koronární MRA k porovnání informací uvedených na výzkumné CMRA s klinickým CCTA. I když bylo prokázáno, že CCTA je schopna poskytnout údaje o nepříznivých charakteristikách plaku (APC), schopnost CMRA vyhodnotit tyto vlastnosti není stanovena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas
  • Přítomnost nekalcifikovaného nebo smíšeného plaku bez stenózy vysokého stupně v levém segmentu hlavní nebo proximální koronární tepny A alespoň jeden APC přítomný v tomto plaku pomocí CCTA (definovaný jako LAP s <30 Hounsfieldovými jednotkami nebo PR s ≥10 % zvýšení maximálního průměru cévy v plaku ve srovnání s proximálním referenčním segmentem, jak bylo popsáno dříve10).

Kritéria vyloučení:

  • Stenóza vysokého stupně (≥50% stenóza levé hlavní tepny nebo ≥70% stenóza jiného proximálního koronárního segmentu);
  • Stent koronární tepny v segmentu s referenčním plakem
  • Možné těhotenství
  • Rychlost glomerulární filtrace <45 ml/min
  • Více než 90 dní mezi studiem CCTA a CMRA
  • Jakákoli významná arytmie (např. fibrilace síní, časté ektopie)
  • Výrazné astma
  • Anamnéza srdeční blokády 2. nebo 3. stupně
  • Alergie nebo známá intolerance na beta-blokátory
  • Použití inhibitoru fosfodiesterázy (např. Viagra) za posledních 48 hodin
  • Rychlá srdeční frekvence (srdeční frekvence ≥90 tepů/minutu)
  • Těžká aortální stenóza (plocha aortální chlopně <1,0 cm2 nebo průměrný gradient >30 mmHg)
  • Systolický krevní tlak <100 mmHg
  • Další kontraindikace k MRI, včetně kovových implantátů (náhrada chlopní, kardiostimulátor, implantabilní srdeční defibrilátor, kovový materiál páteře), intrakraniální klipy, kovové fragmenty v očích a klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Koronární MR angiografie (CMRA)
Koronární MR angiografie (CMRA). Bude podán kontrast na bázi gadolinia (Optimark nebo MultiHance) a také betablokátor, který bude přiřazen na základě srdeční frekvence.
Jiný: Koronární MR angiografie (CMRA)
Stabilní pacienti, kteří podstoupili klinicky indikovanou studii CCTA pro podezření na ischemickou chorobu srdeční, podstoupí výzkumnou CMRA s kontrastem (Multihance nebo Optimark) v celkové dávce až 0,2 mmol/kg IV. Možné podání perorálního beta-blokátoru (metoprololu) intravenózními dávkami 5 mg metoprololu iv může být podáváno každé 2 minuty až do maximální dávky 15 mg iv.
Ostatní jména:
  • MR zobrazování
  • MRA
  • MRI s kontrastem
  • MultiHance
  • Optimark
  • Kontrast na bázi gadolinia
  • MR angiografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí charakteristiky plaku přítomné na CMRA
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel S Berman, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27850

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronární MR angiografie (CMRA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit