Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af uønskede plakkarakteristika ved koronar MR-angiografi

25. januar 2021 opdateret af: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center

Identifikation af uønskede plakkarakteristika ved koronar magnetisk resonansangiografi

Dette er et pilotstudie for at bestemme, om koronar magnetisk resonansangiografi (CMRA) kan identificere uønskede plaque-karakteristika (opbygning af fedt, kolesterol, calcium og andre stoffer fundet i blodet) set på koronar computertomografi angiografi (CCTA) og evaluere, om der er en sammenhæng mellem de negative plaque-karakteristika og tilstedeværelsen af ​​inflammation i kranspulsåren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse vil undersøge 20 stabile patienter, som har gennemgået en klinisk indiceret koronar computertomografi angiografi (CCTA) for mistanke om koronararteriesygdom. De vil blive inviteret til at gennemgå en forsknings-koronar magnetisk resonansbilledscanning med kontrast (CMRA). Baseret på forsøgspersonens hjertefrekvens kan en betablokker administreres, da dens brug har vist sig at være effektiv til at producere bedre billeder, da den udvider arterierne.

Forskere vil bruge nyudviklede ikke-invasive koronar MRA-teknikker til at sammenligne information vist om forsknings-CMRA med den kliniske CCTA. Mens CCTA har vist sig at være i stand til at levere data om uønskede plaque-karakteristika (APC'er), er CMRA's evne til at evaluere disse funktioner ikke etableret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Evne til at forstå og underskrive informeret samtykke
  • Tilstedeværelse af en ikke-kalcificeret eller blandet plak uden højgradig stenose i venstre hoved- eller proksimalt koronararteriesegment OG mindst én APC til stede i denne plak ved CCTA (defineret som LAP med <30 Hounsfield-enheder eller PR med ≥10 % stigning i den maksimale kardiameter i plaque sammenlignet med et proksimalt referencesegment som tidligere beskrevet10).

Ekskluderingskriterier:

  • Højgradig stenose (≥50 % stenose i venstre hovedpulsåre eller ≥70 % stenose af et andet proksimalt koronarsegment);
  • Koronararteriestent i segmentet med referenceplakken
  • Mulig graviditet
  • Glomerulær filtrationshastighed <45 ml/min
  • Mere end 90 dage mellem CCTA og CMRA undersøgelse
  • Enhver signifikant arytmi (f.eks. atrieflimren, hyppig ektopi)
  • Betydelig astma
  • Historie om 2. eller 3. grads hjerteblok
  • Allergi eller kendt intolerance over for betablokkere
  • Brug af fosfodiesterasehæmmer (f. Viagra) inden for de sidste 48 timer
  • Hurtig puls (puls ≥90 slag/minut)
  • Alvorlig aortastenose (Aortaklapareal <1,0 cm2 eller middelgradient >30 mmHg)
  • Systolisk blodtryk <100 mmHg
  • Andre kontraindikationer til MR, herunder metalliske implantater (ventiludskiftning, pacemaker, implanterbar hjertedefibrillator, metallisk rygsøjlemateriale), intrakranielle clips, metalliske fragmenter i øjnene og klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Koronar MR angiografi (CMRA)
Koronar MR angiografi (CMRA). En gadolinium-baseret kontrast (Optimark eller MultiHance) vil blive administreret samt en betablokker, som vil blive tildelt baseret på hjertefrekvens.
Andet: Koronar MR angiografi (CMRA)
Stabile patienter, som har gennemgået et klinisk indiceret CCTA-studie for mistanke om koronararteriesygdom, vil gennemgå en forsknings-CMRA med kontrast (Multihance eller Optimark) total dosis på op til 0,2 mmol/kg IV. Eventuel administration af oral betablokker (metoprolol) intravenøse doser på 5 mg IV metoprolol kan gives hvert 2. minut op til en maksimal dosis på 15 mg IV.
Andre navne:
  • MR billeddannelse
  • MRA
  • MR med kontrast
  • MultiHance
  • Optimark
  • Gadolinium-baseret kontrast
  • MR angiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede plakkarakteristika til stede på CMRA
Tidsramme: en dag
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel S Berman, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2013

Først opslået (Skøn)

19. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27850

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Koronar MR angiografi (CMRA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner