通过冠状动脉 MR 血管造影识别不良斑块特征
2021年1月25日 更新者：Daniel S. Berman、Cedars-Sinai Medical Center
通过冠状动脉磁共振血管造影识别不良斑块特征
这是一项初步研究，旨在确定冠状动脉磁共振血管造影 (CMRA) 是否可以识别在冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CCTA) 上看到的不良斑块特征（脂肪、胆固醇、钙和血液中发现的其他物质的堆积），并评估是否存在是不良斑块特征与冠状动脉壁炎症的存在之间的关系。
研究概览
详细说明
这项试点研究将检查 20 名病情稳定的患者，他们因疑似冠状动脉疾病接受了临床指示的冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CCTA)。 他们将被邀请进行研究性冠状动脉磁共振造影扫描 (CMRA)。 根据受试者的心率，可以使用 β 受体阻滞剂，因为它的使用已被证明可以有效地产生更好的图像，因为它可以扩张动脉。
研究人员将使用新开发的非侵入性冠状动脉 MRA 技术将研究 CMRA 上显示的信息与临床 CCTA 进行比较。 虽然 CCTA 已被证明能够提供不良斑块特征 (APC's) 的数据，但 CMRA 评估这些特征的能力尚未确定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 理解和签署知情同意书的能力
- 冠状动脉左主干或近端冠状动脉段存在非钙化或混合斑块，无高度狭窄，并且 CCTA 显示该斑块中至少存在一个 APC（定义为 LAP <30 Hounsfield 单位或 PR ≥10%与前面描述的近端参考段相比，斑块内的最大血管直径增加 10)。
排除标准：
- 高度狭窄（左主动脉狭窄≥50%或另一个近端冠状动脉节段狭窄≥70%）；
- 带有参考斑块的冠状动脉支架
- 可能怀孕
- 肾小球滤过率 <45 毫升/分钟
- CCTA 和 CMRA 研究之间相隔超过 90 天
- 任何明显的心律失常（例如 心房颤动，频繁异位）
- 显着气喘
- 二度或三度心脏传导阻滞史
- 对 β 受体阻滞剂过敏或已知不耐受
- 使用磷酸二酯酶抑制剂（例如 伟哥）在过去 48 小时内
- 心率过快（心率≥90次/分）
- 重度主动脉瓣狭窄（主动脉瓣面积 <1.0 cm2 或平均梯度 >30 mmHg）
- 收缩压 <100 mmHg
- MRI 的其他禁忌症，包括金属植入物（瓣膜置换、起搏器、植入式心脏除颤器、金属脊柱材料）、颅内夹、眼睛中的金属碎片和幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：冠状动脉 MR 血管造影 (CMRA)
冠状动脉 MR 血管造影 (CMRA)。
将使用基于钆的造影剂（Optimark 或 MultiHance）以及根据心率分配的 β 受体阻滞剂。
|
已针对疑似冠状动脉疾病接受临床指示 CCTA 研究的稳定患者将接受研究 CMRA，造影剂（Multihance 或 Optimark）总剂量高达 0.2 mmol/kg IV。
口服 β 受体阻滞剂（美托洛尔）可能每 2 分钟静脉注射 5mg 美托洛尔，最大剂量为 15mg IV。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
CMRA 上存在的不利斑块特征
大体时间：一天
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel S Berman, MD、Cedars-Sinai Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月24日
研究完成 (实际的)
2018年1月24日
研究注册日期
首次提交
2013年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月12日
首次发布 (估计)
2013年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月25日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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