Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja niekorzystnych cech płytek za pomocą angiografii wieńcowej MR

25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center

Identyfikacja niekorzystnych cech blaszki miażdżycowej za pomocą koronarograficznej angiografii rezonansu magnetycznego

Jest to badanie pilotażowe mające na celu ustalenie, czy angiografia wieńcowego rezonansu magnetycznego (CMRA) może zidentyfikować niekorzystne cechy blaszki miażdżycowej (gromadzenie się tłuszczu, cholesterolu, wapnia i innych substancji występujących we krwi) obserwowane w angiografii tomografii komputerowej naczyń wieńcowych (CCTA) i ocenić, czy występują jest związkiem pomiędzy niekorzystnymi cechami blaszki miażdżycowej a obecnością zapalenia ściany tętnicy wieńcowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu pilotażowym zostanie przebadanych 20 stabilnych pacjentów, którzy przeszli klinicznie wskazaną koronarograficzną angiografię tomografii komputerowej (CCTA) z powodu podejrzenia choroby wieńcowej. Zostaną zaproszeni na badanie wieńcowe rezonansem magnetycznym z kontrastem (CMRA). Na podstawie częstości akcji serca pacjenta można podać beta-bloker, ponieważ wykazano, że jego stosowanie jest skuteczne w uzyskiwaniu lepszych obrazów, ponieważ rozszerza tętnice.

Naukowcy wykorzystają nowo opracowane nieinwazyjne techniki MRA w tętnicach wieńcowych, aby porównać informacje pokazane w badaniu CMRA z klinicznym CCTA. Chociaż wykazano, że CCTA jest w stanie dostarczyć danych na temat niekorzystnych cech płytki nazębnej (APC), zdolność CMRA do oceny tych cech nie została ustalona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Umiejętność zrozumienia i podpisania świadomej zgody
  • Obecność niezwapnionej lub mieszanej blaszki miażdżycowej bez dużego zwężenia w lewym głównym lub proksymalnym odcinku tętnicy wieńcowej ORAZ co najmniej jeden APC obecny w tej blaszce według CCTA (zdefiniowany jako LAP z <30 jednostkami Hounsfielda lub PR z ≥10% wzrost maksymalnej średnicy naczynia w blaszce w porównaniu z proksymalnym segmentem referencyjnym, jak opisano wcześniej10).

Kryteria wyłączenia:

  • Zwężenie dużego stopnia (≥50% zwężenie lewej tętnicy głównej lub ≥70% zwężenie innego proksymalnego odcinka wieńcowego);
  • Stent do tętnicy wieńcowej w odcinku z blaszką referencyjną
  • Możliwa ciąża
  • Szybkość filtracji kłębuszkowej <45 ml/min
  • Ponad 90 dni między badaniem CCTA a badaniem CMRA
  • Każda istotna arytmia (np. migotanie przedsionków, częsta ektopia)
  • Znaczna astma
  • Historia bloku serca 2. lub 3. stopnia
  • Alergia lub znana nietolerancja beta-blokerów
  • Stosowanie inhibitora fosfodiesterazy (np. Viagra) w ciągu ostatnich 48 godzin
  • Szybkie tętno (tętno ≥90 uderzeń na minutę)
  • Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej (powierzchnia zastawki aortalnej <1,0 cm2 lub średni gradient >30 mmHg)
  • Skurczowe ciśnienie krwi <100 mmHg
  • Inne przeciwwskazania do MRI, w tym metalowe implanty (wymiana zastawki, rozrusznik serca, wszczepialny defibrylator serca, metalowy kręgosłup), klipsy wewnątrzczaszkowe, metalowe fragmenty w oczach i klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Angiografia wieńcowa MR (CMRA)
Angiografia wieńcowa MR (CMRA). Zostanie podany kontrast na bazie gadolinu (Optimark lub MultiHance), a także beta-bloker, który zostanie przypisany na podstawie częstości akcji serca.
Inny: Angiografia wieńcowa MR (CMRA)
Stabilni pacjenci, którzy przeszli klinicznie wskazane badanie CCTA z powodu podejrzenia choroby niedokrwiennej serca, zostaną poddani badaniu CMRA z całkowitą dawką kontrastu (Multihance lub Optimark) do 0,2 mmol/kg dożylnie. Możliwe podanie dożylnego beta-blokera (metoprololu) w dawce 5 mg dożylnie metoprololu można podawać co 2 minuty do dawki maksymalnej 15 mg dożylnie.
Inne nazwy:
  • Obrazowanie MR
  • MRA
  • MRI z kontrastem
  • MultiHance
  • Optimark
  • Kontrast na bazie gadolinu
  • Angiografia MR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niekorzystne cechy blaszki miażdżycowej obecne w CMRA
Ramy czasowe: pewnego dnia
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel S Berman, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27850

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj