Identification des caractéristiques indésirables de la plaque par coronarographie par IRM
25 janvier 2021 mis à jour par: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center
Identification des caractéristiques indésirables de la plaque par angiographie par résonance magnétique coronarienne
Il s'agit d'une étude pilote visant à déterminer si l'angiographie par résonance magnétique coronarienne (ARMM) peut identifier les caractéristiques indésirables de la plaque (accumulation de graisse, de cholestérol, de calcium et d'autres substances présentes dans le sang) observées sur l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CCTA) et évaluer s'il y a est une relation entre les caractéristiques défavorables de la plaque et la présence d'une inflammation de la paroi de l'artère coronaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote examinera 20 patients stables qui ont subi une angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CCTA) cliniquement indiquée pour suspicion de maladie coronarienne. Ils seront invités à se soumettre à un examen d'imagerie par résonance magnétique coronarienne de recherche avec contraste (CMRA). Sur la base de la fréquence cardiaque du sujet, un bêta-bloquant peut être administré car son utilisation s'est avérée efficace pour produire de meilleures images car il élargit les artères.
Les chercheurs utiliseront des techniques d'ARM coronariennes non invasives nouvellement développées pour comparer les informations présentées sur l'ARMC de recherche avec l'ACTC clinique. Bien qu'il ait été démontré que l'ACTC est capable de fournir des données sur les caractéristiques indésirables de la plaque (APC), la capacité de l'ARMC à évaluer ces caractéristiques n'est pas établie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Capacité à comprendre et à signer un consentement éclairé
- Présence d'une plaque non calcifiée ou mixte sans sténose de haut grade dans le segment de l'artère coronaire principale gauche ou proximale ET au moins un APC présent dans cette plaque par CCTA (défini comme LAP avec <30 unités Hounsfield ou PR avec ≥10 % augmentation du diamètre maximal du vaisseau dans la plaque par rapport à un segment de référence proximal comme décrit précédemment10).
Critère d'exclusion:
- Sténose de haut grade (≥50 % de sténose de l'artère principale gauche ou ≥70 % de sténose d'un autre segment coronaire proximal) ;
- Endoprothèse coronarienne dans le segment avec la plaque de référence
- Grossesse possible
- Débit de filtration glomérulaire <45 ml/min
- Plus de 90 jours entre l'étude CCTA et CMRA
- Toute arythmie significative (par ex. fibrillation auriculaire, ectopie fréquente)
- Asthme important
- Antécédents de bloc cardiaque du 2e ou 3e degré
- Allergie ou intolérance connue aux bêtabloquants
- Utilisation d'un inhibiteur de la phosphodiestérase (par ex. Viagra) dans les dernières 48 heures
- Fréquence cardiaque rapide (fréquence cardiaque ≥90 battements/minute)
- Rétrécissement aortique sévère (surface valvulaire aortique < 1,0 cm2 ou gradient moyen > 30 mmHg)
- Pression artérielle systolique <100 mmHg
- Autre contre-indication à l'IRM, y compris les implants métalliques (remplacement valvulaire, stimulateur cardiaque, défibrillateur cardiaque implantable, matériau métallique de la colonne vertébrale), les clips intracrâniens, les fragments métalliques dans les yeux et la claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Angiographie coronarienne par résonance magnétique (CMRA)
Angiographie coronarienne par résonance magnétique (CMRA).
Un produit de contraste à base de gadolinium (Optimark ou MultiHance) sera administré ainsi qu'un bêta-bloquant qui sera attribué en fonction de la fréquence cardiaque.
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Les patients stables qui ont subi une étude CCTA cliniquement indiquée pour suspicion de maladie coronarienne subiront une recherche CMRA avec une dose totale de contraste (Multihance ou Optimark) allant jusqu'à 0,2 mmol/kg IV.
L'administration éventuelle de bêta-bloquants par voie orale (métoprolol) à des doses intraveineuses de 5 mg de métoprolol IV peut être administrée toutes les 2 minutes jusqu'à une dose maximale de 15 mg IV.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Caractéristiques de plaque indésirables présentes sur le CMRA
Délai: un jour
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel S Berman, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
24 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
24 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2013
Première publication (Estimation)
19 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27850
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