Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Identificación de las características adversas de la placa mediante angiografía coronaria por RM

25 de enero de 2021 actualizado por: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center

Identificación de las características adversas de la placa mediante angiografía por resonancia magnética coronaria

Este es un estudio piloto para determinar si la angiografía por resonancia magnética coronaria (CMRA) puede identificar las características adversas de la placa (acumulación de grasa, colesterol, calcio y otras sustancias que se encuentran en la sangre) observadas en la angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA) y evaluar si hay existe una relación entre las características adversas de la placa y la presencia de inflamación de la pared de la arteria coronaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio piloto examinará a 20 pacientes estables que se han sometido a una angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA) clínicamente indicada por sospecha de enfermedad de las arterias coronarias. Se les invitará a someterse a una resonancia magnética coronaria de investigación con contraste (CMRA). Según la frecuencia cardíaca del sujeto, se puede administrar un bloqueador beta, ya que se ha demostrado que su uso es efectivo para producir mejores imágenes a medida que ensancha las arterias.

Los investigadores utilizarán técnicas coronarias MRA no invasivas recientemente desarrolladas para comparar la información que se muestra en la investigación CMRA con la CCTA clínica. Si bien se ha demostrado que CCTA puede proporcionar datos sobre las características adversas de la placa (APC), no se ha establecido la capacidad de CMRA para evaluar estas características.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Capacidad para comprender y firmar el consentimiento informado.
  • Presencia de una placa no calcificada o mixta sin estenosis de alto grado en el segmento de la arteria coronaria principal izquierda o proximal Y al menos una APC presente en esta placa por CCTA (definida como LAP con <30 unidades Hounsfield o PR con ≥10 % aumento en el diámetro máximo del vaso dentro de la placa en comparación con un segmento de referencia proximal como se describió previamente10).

Criterio de exclusión:

  • Estenosis de alto grado (≥50 % de estenosis del tronco principal izquierdo o ≥70 % de estenosis de otro segmento coronario proximal);
  • Stent de arteria coronaria en el segmento con la placa de referencia
  • posible embarazo
  • Tasa de filtración glomerular <45 ml/min
  • Más de 90 días entre el estudio CCTA y CMRA
  • Cualquier arritmia significativa (p. fibrilación auricular, ectopia frecuente)
  • Asma importante
  • Antecedentes de bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado
  • Alergia o intolerancia conocida a los betabloqueantes
  • Uso de inhibidores de la fosfodiesterasa (p. Viagra) en las últimas 48 horas
  • Frecuencia cardíaca rápida (frecuencia cardíaca ≥90 latidos/minuto)
  • Estenosis aórtica grave (área de la válvula aórtica <1,0 cm2 o gradiente medio >30 mmHg)
  • Presión arterial sistólica <100 mmHg
  • Otras contraindicaciones para la resonancia magnética, incluidos los implantes metálicos (reemplazo de válvula, marcapasos, desfibrilador cardíaco implantable, material metálico para la columna vertebral), clips intracraneales, fragmentos metálicos en los ojos y claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Angiografía por resonancia magnética coronaria (CMRA)
Angiografía coronaria por RM (CMRA). Se administrará un contraste a base de gadolinio (Optimark o MultiHance) y un bloqueador beta que se asignará en función de la frecuencia cardíaca.
Los pacientes estables que se hayan sometido a un estudio CCTA clínicamente indicado por sospecha de enfermedad de las arterias coronarias se someterán a una investigación CMRA con una dosis total de contraste (Multihance u Optimark) de hasta 0,2 mmol/kg IV. Posible administración de betabloqueantes orales (metoprolol) Se pueden administrar dosis intravenosas de 5 mg IV de metoprolol cada 2 minutos hasta una dosis máxima de 15 mg IV.
Otros nombres:
  • Imágenes de RM
  • ARM
  • Resonancia magnética con contraste
  • MultiHance
  • Optimark
  • Contraste a base de gadolinio
  • Angiografía por RM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Características adversas de la placa presentes en CMRA
Periodo de tiempo: un día
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel S Berman, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

24 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

24 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir