Identificazione delle caratteristiche avverse della placca mediante angiografia RM coronarica
25 gennaio 2021 aggiornato da: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center
Identificazione delle caratteristiche avverse della placca mediante angiografia con risonanza magnetica coronarica
Questo è uno studio pilota per determinare se l'angiografia con risonanza magnetica coronarica (CMRA) può identificare le caratteristiche avverse della placca (accumulo di grasso, colesterolo, calcio e altre sostanze presenti nel sangue) osservate sull'angiografia con tomografia computerizzata coronarica (CCTA) e valutare se ci sono è una relazione tra le caratteristiche avverse della placca e la presenza di infiammazione della parete coronarica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota esaminerà 20 pazienti stabili che sono stati sottoposti a angiografia con tomografia computerizzata coronarica (CCTA) clinicamente indicata per sospetta malattia coronarica. Saranno invitati a sottoporsi a una scansione di ricerca con risonanza magnetica coronarica con contrasto (CMRA). Sulla base della frequenza cardiaca del soggetto, può essere somministrato un beta-bloccante poiché il suo uso si è dimostrato efficace nel produrre immagini migliori in quanto allarga le arterie.
I ricercatori utilizzeranno tecniche MRA coronariche non invasive di nuova concezione per confrontare le informazioni mostrate sulla CMRA di ricerca con il CCTA clinico. Mentre è stato dimostrato che il CCTA è in grado di fornire dati sulle caratteristiche avverse della placca (APC), la capacità del CMRA di valutare queste caratteristiche non è stabilita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Capacità di comprendere e firmare il consenso informato
- Presenza di una placca non calcificata o mista senza stenosi di alto grado nel segmento dell'arteria coronaria principale sinistra o prossimale E almeno un APC presente in questa placca secondo il CCTA (definito come LAP con <30 unità Hounsfield o PR con ≥10% aumento del diametro massimo del vaso all'interno della placca rispetto a un segmento di riferimento prossimale come precedentemente descritto10).
Criteri di esclusione:
- Stenosi di alto grado (stenosi ≥50% dell'arteria principale sinistra o stenosi ≥70% di un altro segmento coronarico prossimale);
- Stent arterioso coronarico nel segmento con la placca di riferimento
- Possibile gravidanza
- Velocità di filtrazione glomerulare <45 ml/min
- Più di 90 giorni tra studio CCTA e CMRA
- Qualsiasi aritmia significativa (ad es. fibrillazione atriale, ectopia frequente)
- Asma significativo
- Storia di blocco cardiaco di 2o o 3o grado
- Allergia o intolleranza nota ai beta-bloccanti
- Uso di inibitori della fosfodiesterasi (ad es. Viagra) nelle ultime 48 ore
- Frequenza cardiaca rapida (frequenza cardiaca ≥90 battiti/minuto)
- Stenosi aortica grave (area della valvola aortica <1,0 cm2 o gradiente medio >30 mmHg)
- Pressione arteriosa sistolica <100 mmHg
- Altre controindicazioni alla risonanza magnetica, inclusi impianti metallici (sostituzione di valvole, pacemaker, defibrillatore cardiaco impiantabile, materiale metallico della colonna vertebrale), clip intracraniche, frammenti metallici negli occhi e claustrofobia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Angiografia RM coronarica (CMRA)
Angiografia RM coronarica (CMRA).
Verrà somministrato un contrasto a base di gadolinio (Optimark o MultiHance) e un beta-bloccante che verrà assegnato in base alla frequenza cardiaca.
|
I pazienti stabili che sono stati sottoposti a uno studio CCTA clinicamente indicato per sospetta malattia coronarica saranno sottoposti a una ricerca CMRA con dose totale di contrasto (Multihance o Optimark) fino a 0,2 mmol/kg IV.
Possibile somministrazione di dosi endovenose di beta-bloccante orale (metoprololo) di 5 mg EV di metoprololo può essere somministrata ogni 2 minuti fino a una dose massima di 15 mg EV.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Caratteristiche avverse della placca presenti su CMRA
Lasso di tempo: un giorno
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel S Berman, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
24 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
24 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27850
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