Haitallisten plakkien ominaisuuksien tunnistaminen sepelvaltimon MR-angiografialla
maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center
Haitallisten plakkien ominaisuuksien tunnistaminen sepelvaltimon magneettiresonanssiangiografialla
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, pystyykö sepelvaltimon magneettiresonanssiangiografia (CMRA) tunnistamaan sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografiassa (CCTA) havaitut haitalliset plakin ominaisuudet (rasvan, kolesterolin, kalsiumin ja muiden veressä olevien aineiden kerääntyminen). on suhde plakin haitallisten ominaisuuksien ja sepelvaltimon seinämän tulehduksen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottitutkimuksessa tutkitaan 20 vakaata potilasta, joille on tehty kliinisesti indikoitu sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CCTA) epäillyn sepelvaltimotaudin varalta. Heidät kutsutaan tutkimaan sepelvaltimoiden magneettikuvausta kontrastilla (CMRA). Potilaan sykkeen perusteella voidaan antaa beetasalpaajaa, koska sen käytön on osoitettu olevan tehokas parempien kuvien tuottamisessa, koska se laajentaa valtimoita.
Tutkijat käyttävät äskettäin kehitettyjä ei-invasiivisia sepelvaltimon MRA-tekniikoita vertaillakseen tutkimuksen CMRA:sta esitettyjä tietoja kliinisen CCTA:n kanssa. Vaikka CCTA:n on osoitettu pystyvän tarjoamaan tietoja haitallisista plakin ominaisuuksista (APC:t), CMRA:n kykyä arvioida näitä ominaisuuksia ei ole vahvistettu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus
- Kalkkeutumaton tai sekaplakki ilman korkea-asteista ahtautta vasemmassa pää- tai proksimaalisessa sepelvaltimosegmentissä JA vähintään yksi APC, joka on läsnä tässä plakissa CCTA:n perusteella (määritelty LAP:ksi <30 Hounsfield-yksikköä tai PR:ksi, jossa on ≥10 % suonen maksimaalisen halkaisijan kasvu plakin sisällä verrattuna proksimaaliseen referenssisegmenttiin, kuten aiemmin on kuvattu10).
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea-asteinen ahtauma (≥50 % vasemman päävaltimon ahtauma tai ≥70 % toisen proksimaalisen sepelvaltimosegmentin ahtauma);
- Sepelvaltimon stentti segmentissä, jossa on referenssiplakki
- Mahdollinen raskaus
- Glomerulaarinen suodatusnopeus <45 ml/min
- Yli 90 päivää CCTA- ja CMRA-tutkimuksen välillä
- Mikä tahansa merkittävä rytmihäiriö (esim. eteisvärinä, toistuva ektopia)
- Merkittävä astma
- 2. tai 3. asteen sydänkatkos historia
- Allergia tai tunnettu intoleranssi beetasalpaajille
- Fosfodiesteraasi-inhibiittorin käyttö (esim. Viagra) viimeisen 48 tunnin aikana
- Nopea syke (syke ≥ 90 lyöntiä minuutissa)
- Vaikea aorttastenoosi (aorttaläpän pinta-ala <1,0 cm2 tai keskimääräinen gradientti >30 mmHg)
- Systolinen verenpaine <100 mmHg
- Muut magneettikuvauksen vasta-aiheet, mukaan lukien metalliset implantit (venttiilin vaihto, sydämentahdistin, implantoitava sydämen defibrillaattori, metallinen selkärangan materiaali), kallonsisäiset klipsit, metallisirpaleet silmissä ja klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sepelvaltimon MR-angiografia (CMRA)
Sepelvaltimon MR-angiografia (CMRA).
Gadoliinipohjaista varjoainetta (Optimark tai MultiHance) annetaan sekä beetasalpaajaa, joka määrätään sykkeen perusteella.
|
Vakaille potilaille, joille on tehty kliinisesti indikoitu CCTA-tutkimus epäillyn sepelvaltimotaudin vuoksi, tehdään tutkimus CMRA:n varjoaine (Multihance tai Optimark) kokonaisannoksella enintään 0,2 mmol/kg IV.
Mahdollinen oraalisen beetasalpaajan (metoprololin) anto suonensisäisinä 5 mg:n IV metoprololin annoksina voidaan antaa joka 2. minuutti maksimiannokseen 15 mg asti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CMRA:ssa on haitallisia plakin ominaisuuksia
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel S Berman, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27850
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .