Выявление неблагоприятных характеристик зубного налета с помощью коронарной МР-ангиографии
25 января 2021 г. обновлено: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center
Идентификация неблагоприятных характеристик бляшек с помощью коронарной магнитно-резонансной ангиографии
Это пилотное исследование, чтобы определить, может ли коронарная магнитно-резонансная ангиография (CMRA) выявить неблагоприятные характеристики бляшек (накопление жира, холестерина, кальция и других веществ, обнаруженных в крови), наблюдаемые при коронарной компьютерной томографической ангиографии (CCTA), и оценить, есть ли представляет собой взаимосвязь между неблагоприятными характеристиками бляшки и наличием воспаления стенки коронарной артерии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом пилотном исследовании будут обследованы 20 стабильных пациентов, которым была выполнена коронарная компьютерная томографическая ангиография (ККТА) по клиническим показаниям по поводу подозрения на ишемическую болезнь сердца. Им будет предложено пройти исследование коронарной магнитно-резонансной томографии с контрастом (CMRA). В зависимости от частоты сердечных сокращений субъекта можно ввести бета-блокатор, поскольку было показано, что его использование эффективно для получения более качественных изображений, поскольку он расширяет артерии.
Исследователи будут использовать недавно разработанные неинвазивные методы MRA коронарных артерий, чтобы сравнить информацию, полученную при исследовании CMRA, с клиническим CCTA. Хотя было продемонстрировано, что CCTA может предоставлять данные о неблагоприятных характеристиках зубного налета (APC), способность CMRA оценивать эти характеристики не установлена.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Способность понять и подписать информированное согласие
- Наличие некальцифицированной или смешанной бляшки без стеноза высокой степени в левой основной или проксимальном сегменте коронарной артерии И по крайней мере один APC, присутствующий в этой бляшке по CCTA (определяется как LAP с <30 единиц Хаунсфилда или PR с ≥10% увеличение максимального диаметра сосуда в бляшке по сравнению с проксимальным эталонным сегментом, как описано ранее10).
Критерий исключения:
- Стеноз высокой степени (стеноз ≥50% левой основной артерии или стеноз ≥70% другого проксимального коронарного сегмента);
- Стент коронарной артерии в сегменте с эталонной бляшкой
- Возможная беременность
- Скорость клубочковой фильтрации <45 мл/мин
- Между исследованием CCTA и CMRA прошло более 90 дней.
- Любая значительная аритмия (например, мерцательная аритмия, частые эктопии)
- Значительная астма
- Блокада сердца 2-й или 3-й степени в анамнезе.
- Аллергия или известная непереносимость бета-блокаторов
- Использование ингибитора фосфодиэстеразы (например, Виагра) в течение последних 48 часов
- учащенное сердцебиение (частота сердечных сокращений ≥90 ударов в минуту)
- Тяжелый аортальный стеноз (площадь аортального клапана <1,0 см2 или средний градиент >30 мм рт.ст.)
- Систолическое артериальное давление <100 мм рт.ст.
- Другие противопоказания к МРТ, в том числе металлические имплантаты (замена клапана, кардиостимулятор, имплантируемый сердечный дефибриллятор, металлический материал позвоночника), внутричерепные клипсы, металлические осколки в глазах и клаустрофобия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Коронарная МР-ангиография (КМРА)
Коронарная МР-ангиография (КМРА).
Будет введен контраст на основе гадолиния (Optimark или MultiHance), а также бета-блокатор, который будет назначен в зависимости от частоты сердечных сокращений.
|
Пациентам со стабильным состоянием, прошедшим клинически показанное исследование CCTA по поводу подозрения на ишемическую болезнь сердца, будет проведено исследование CMRA с общей дозой контраста (Multihance или Optimark) до 0,2 ммоль/кг внутривенно.
Возможно введение перорального бета-блокатора (метопролола) Внутривенные дозы 5 мг метопролола внутривенно можно вводить каждые 2 минуты до максимальной дозы 15 мг внутривенно.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Неблагоприятные характеристики зубного налета, присутствующие на CMRA
Временное ограничение: один день
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel S Berman, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27850
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .