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Identificação de características adversas da placa por angiorressonância coronariana

25 de janeiro de 2021 atualizado por: Daniel S. Berman, Cedars-Sinai Medical Center

Identificação de características adversas da placa por angiografia por ressonância magnética coronária

Este é um estudo piloto para determinar se a angiografia por ressonância magnética coronariana (CMRA) pode identificar características adversas da placa (acúmulo de gordura, colesterol, cálcio e outras substâncias encontradas no sangue) vistas na angiotomografia computadorizada coronariana (CCTA) e avaliar se há é uma relação entre as características adversas da placa e a presença de inflamação da parede da artéria coronária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo piloto examinará 20 pacientes estáveis ​​que foram submetidos a uma angiotomografia computadorizada coronariana (CCTA) clinicamente indicada para suspeita de doença arterial coronariana. Eles serão convidados a se submeter a uma pesquisa de ressonância magnética coronária com contraste (CMRA). Com base na frequência cardíaca do sujeito, um betabloqueador pode ser administrado, pois seu uso tem se mostrado eficaz na produção de imagens melhores, pois alarga as artérias.

Os pesquisadores usarão técnicas de ressonância magnética coronariana não invasivas recém-desenvolvidas para comparar as informações mostradas na pesquisa CMRA com o CCTA clínico. Embora tenha sido demonstrado que o CCTA é capaz de fornecer dados sobre as características adversas da placa (APC), a capacidade do CMRA de avaliar essas características não está estabelecida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Capacidade de compreender e assinar o consentimento informado
  • Presença de placa não calcificada ou mista sem estenose de alto grau no tronco da artéria coronária esquerda ou segmento proximal da artéria coronária E pelo menos uma APC presente nesta placa por CCTA (definida como LAP com <30 unidades Hounsfield ou PR com ≥10% aumento no diâmetro máximo do vaso dentro da placa em comparação com um segmento de referência proximal conforme descrito anteriormente10).

Critério de exclusão:

  • Estenose de alto grau (≥50% de estenose do tronco da artéria esquerda ou ≥70% de estenose de outro segmento coronariano proximal);
  • Stent de artéria coronária no segmento com a placa de referência
  • Possível gravidez
  • Taxa de filtração glomerular <45 ml/min
  • Mais de 90 dias entre o estudo CCTA e CMRA
  • Qualquer arritmia significativa (p. fibrilação atrial, ectopia frequente)
  • Asma significativa
  • História de bloqueio cardíaco de 2º ou 3º grau
  • Alergia ou intolerância conhecida a betabloqueadores
  • Uso de inibidor de fosfodiesterase (por exemplo, Viagra) nas últimas 48 horas
  • Frequência cardíaca rápida (frequência cardíaca ≥90 batimentos/minuto)
  • Estenose aórtica grave (área da válvula aórtica <1,0 cm2 ou gradiente médio >30 mmHg)
  • Pressão arterial sistólica <100 mmHg
  • Outras contraindicações para RM, incluindo implantes metálicos (troca de válvula, marca-passo, desfibrilador cardíaco implantável, material metálico da coluna), clipes intracranianos, fragmentos metálicos nos olhos e claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Angiografia por RM Coronária (CMRA)
Angiografia Coronária por RM (CMRA). Um contraste à base de gadolínio (Optimark ou MultiHance) será administrado, bem como um betabloqueador que será atribuído com base na frequência cardíaca.
Pacientes estáveis ​​que foram submetidos a um estudo CCTA clinicamente indicado para suspeita de doença arterial coronariana serão submetidos a uma pesquisa CMRA com dose total de contraste (Multihance ou Optimark) de até 0,2 mmol/kg IV. Possível administração de doses intravenosas de betabloqueador oral (metoprolol) de 5 mg de metoprolol IV pode ser administrada a cada 2 minutos até uma dose máxima de 15 mg IV.
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • ARM
  • Ressonância magnética com contraste
  • MultiHance
  • Optimark
  • Contraste à base de gadolínio
  • Angiografia por ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Características adversas da placa presentes na CMRA
Prazo: um dia
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel S Berman, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

24 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

24 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

19 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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