이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COPD에서 비침습적 인공호흡(NIV) 시 에어트랩핑이 수면과 호흡에 미치는 영향

2019년 2월 8일 업데이트: Georg Nilius, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

독일어: Einfluss Von Airtrapping Auf Atmung Und Schlaf Bei Nichtinvasiver Beatmung (NIV) Von COPD Patienten

15명의 COPD 환자가 비침습적 환기에 관한 이 전향적 무작위 교차 파일럿 연구에서 조사될 것입니다. 환자는 경피적 pCO2 측정을 포함한 수면다원기록법(PSG) 감시 하에서 에어트랩 제어를 포함하거나 포함하지 않은 Ventimotion2(Weinmann)로 무작위 순서로 2박에 걸쳐 치료를 받게 됩니다. 수면의 질은 밤새 PSG 및 pCO2 값을 평가하여 판단합니다.

대상 매개변수는 호흡수, 수면의 질 및 밤새 pCO2 값에 대한 에어트랩 제어의 영향입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • NRW
      • Hagen, NRW, 독일, 58091
        • Helios Klinik Hagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안정적인 호흡 상태
  • 임상적으로 필요한 NIV
  • 동의할 수 있음

제외 기준:

  • 침습적 환기
  • 즉각적인 의료 지원이 필요한 기타 심각한 신체적 질병
  • 일상적인 BGA에서 pH <7.30의 급성 과탄산성 대상부전
  • 마스크 환기를 허용하지 않는 상황(예: 얼굴 변형)
  • 최근 4주 이내 임상시험 참여자
  • 임신 또는 수유 기간
  • 마약 중독

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 2층 환기 BIPAP ST
1박, 개별적으로 최적화된 압력 매개변수와 필요한 경우 보충 산소를 사용한 BIPAP ST 환기.
장치: BIPAP ST
각 환자에 대해 개별적으로 적정되는 비침습적 환기, 필요한 경우 산소와 결합하여 과탄산성 호흡 부전을 개선합니다.
다른 이름들:
  • 벤티모션 2
실험적: BIPAP ST 플러스 에어트랩
어느 날 밤, "에어트랩 제어"를 사용한 BIPAP ST 환기, 동일한 압력 매개변수 및 산소.
장치: BIPAP ST
각 환자에 대해 개별적으로 적정되는 비침습적 환기, 필요한 경우 산소와 결합하여 과탄산성 호흡 부전을 개선합니다.
다른 이름들:
  • 벤티모션 2
장치: 에어트랩

개별적으로 적정된 BiPAP 환기 매개변수에 "AirTrap 제어" 기능이 추가되었습니다.

AirTrap 컨트롤은 동적 하이퍼인플레이션을 방지하고 VENTImotion 2가 최적의 빈도와 만료 시간을 자동으로 조절할 수 있도록 합니다.

다른 이름들:
  • 벤티모션 2, 와인만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 빈도
기간: 2박
밤새 비침습적 환기 중에 수면다원검사의 흐름 신호로 측정한 호흡 빈도
2박

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 pCO2 수준
기간: 2박
경피 pCO2 모니터(TOSCA)로 측정한 밤새 평균 pCO2 수준
2박

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 효율
기간: 2박
수면 효율은 밤새 수면다원검사 프로토콜에서 "총 수면 시간"에 대한 "침대에 있는 시간"의 관계로 정의됩니다.
2박

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

협력자

Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Airtrap2013

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

COPD에 대한 임상 시험

BIPAP ST에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Estonia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다