Los efectos del atrapamiento de aire sobre el sueño y la respiración en la ventilación no invasiva (VNI) en la EPOC
Alemán: Einfluss Von Airtrapping Auf Atmung Und Schlaf Bei Nichtinvasiver Beatmung (NIV) Von EPOC Patienten
15 pacientes con EPOC serán encuestados en este estudio piloto prospectivo, aleatorizado y cruzado sobre la ventilación no invasiva. Los pacientes serán tratados durante 2 noches en orden aleatorio con Ventimotion2 (Weinmann) con y sin Airtrap Control bajo vigilancia de polisomnografía (PSG), incluida la medición transcutánea de pCO2. La calidad del sueño se juzga evaluando los valores de PSG y pCO2 durante la noche.
Los parámetros objetivo son la frecuencia respiratoria, la calidad del sueño y la influencia de Airtrap Control en los valores de pCO2 durante la noche.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Hagen, NRW, Alemania, 58091
- Helios Klinik Hagen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Situación respiratoria estable
- VNI clínicamente requerida
- Capaz de dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- Ventilación invasiva
- Cualquier otra enfermedad física grave que requiera asistencia médica inmediata.
- Descompensación hipercápnica aguda con pH < 7,30 en BGA de rutina
- Circunstancias que no permiten la ventilación con mascarilla (p. deformación facial)
- Participación en un ensayo clínico en las últimas 4 semanas
- Embarazo o periodo de lactancia
- Drogadicción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ventilación binivel BIPAP ST
una noche, ventilación BIPAP ST con parámetros de presión optimizados individualmente y oxígeno suplementario si es necesario.
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ventilación no invasiva, titulada individualmente para cada paciente, si es necesario combinada con oxígeno, para mejorar la insuficiencia respiratoria hipercápnica.
Otros nombres:
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Experimental: BIPAP ST más trampa de aire
una noche, ventilación BIPAP ST con “Airtrap control”, mismos parámetros de presión y oxígeno.
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ventilación no invasiva, titulada individualmente para cada paciente, si es necesario combinada con oxígeno, para mejorar la insuficiencia respiratoria hipercápnica.
Otros nombres:
Además de los parámetros de ventilación BiPAP valorados individualmente, se añade la función "AirTrap Control". AirTrap Control ayuda a prevenir la hiperinflación dinámica y hace posible que VENTImotion 2 se regule automáticamente a la mejor frecuencia y tiempo de expiración.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 2 noches
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frecuencia respiratoria medida con la señal de flujo de una polisomnografía durante la ventilación no invasiva durante la noche
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2 noches
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel medio de pCO2
Periodo de tiempo: 2 noches
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nivel medio de pCO2 durante la noche medido con un monitor transcutáneo de pCO2 (TOSCA)
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2 noches
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: 2 noches
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La eficiencia del sueño se define por la relación entre el "tiempo en la cama" y el "tiempo total de sueño" en el protocolo de polisomnografía nocturna.
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2 noches
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Airtrap2013
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