Les effets du piégeage d'air sur le sommeil et la respiration en ventilation non invasive (VNI) dans la BPCO
Allemand : Einfluss Von Airtrapping Auf Atmung Und Schlaf Bei Nichtinvasiver Beatmung (NIV) Von COPD Patienten
15 patients BPCO seront interrogés dans cette étude pilote prospective randomisée croisée concernant la ventilation non invasive. Les patients seront traités pendant 2 nuits dans un ordre randomisé avec Ventimotion2 (Weinmann) avec et sans Airtrap Control sous surveillance par polysomnographie (PSG) incluant la mesure transcutanée de la pCO2. La qualité du sommeil est jugée en évaluant les valeurs de PSG et de pCO2 pendant la nuit.
Les paramètres cibles sont la fréquence respiratoire, la qualité du sommeil et l'influence d'Airtrap Control sur les valeurs de pCO2 pendant la nuit.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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NRW
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Hagen, NRW, Allemagne, 58091
- Helios Klinik Hagen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Situation respiratoire stable
- VNI cliniquement requise
- Capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Ventilation invasive
- Toute autre maladie physique grave nécessitant une assistance médicale immédiate
- Décompensation aiguë hypercapnique avec pH <7,30 en BGA de routine
- Circonstances qui ne permettent pas la ventilation au masque (par ex. déformation faciale)
- Participation à un essai clinique au cours des 4 dernières semaines
- Période de grossesse ou d'allaitement
- La toxicomanie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ventilation à deux niveaux BIPAP ST
une nuit, ventilation BIPAP ST avec paramètres de pression optimisés individuellement et oxygène supplémentaire si nécessaire.
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une ventilation non invasive, titrée individuellement pour chaque patient, si nécessaire associée à de l'oxygène, pour améliorer l'insuffisance respiratoire hypercapnique.
Autres noms:
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Expérimental: BIPAP ST plus Airtrap
une nuit, ventilation BIPAP ST avec "Airtrap control", mêmes paramètres de pression et oxygène.
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une ventilation non invasive, titrée individuellement pour chaque patient, si nécessaire associée à de l'oxygène, pour améliorer l'insuffisance respiratoire hypercapnique.
Autres noms:
En plus des paramètres de ventilation BiPAP titrés individuellement, la fonction "AirTrap Control" est ajoutée. AirTrap Control aide à prévenir l'hyperinflation dynamique et permet à VENTImotion 2 de se réguler automatiquement à la meilleure fréquence et à la meilleure heure d'expiration.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence respiratoire
Délai: 2 nuits
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fréquence respiratoire mesurée avec le signal de débit d'une polysomnographie lors d'une ventilation non invasive pendant la nuit
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2 nuits
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau moyen de pCO2
Délai: 2 nuits
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niveau moyen de pCO2 pendant la nuit mesuré avec un moniteur de pCO2 transcutané (TOSCA)
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2 nuits
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du sommeil
Délai: 2 nuits
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L'efficacité du sommeil est définie par la relation entre le "temps passé au lit" et le "temps de sommeil total" dans le protocole de polysomnographie nocturne
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2 nuits
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Airtrap2013
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