Ilmaloukun vaikutukset uneen ja hengitykseen non-invasiivisessa ventilaatiossa (NIV) COPD:ssä
Saksaksi: Einfluss Von Airtrapping Auf Atmung Und Schlaf Bei Nichtinvasiver Beatmung (NIV) Von COPD Patienten
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa non-invasiivista ventilaatiota koskevassa crossover-pilottitutkimuksessa otetaan huomioon 15 COPD-potilasta. Potilaita hoidetaan 2 yön ajan satunnaistetussa järjestyksessä Ventimotion2:lla (Weinmann) sekä Airtrap Controlilla että ilman sitä polysomnografian (PSG) valvonnassa, mukaan lukien transkutaaninen pCO2-mittaus. Unen laatu arvioidaan arvioimalla PSG- ja pCO2-arvot yön aikana.
Tavoiteparametreja ovat hengitystiheys, unen laatu ja Airtrap Controlin vaikutus pCO2-arvoihin yön aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, Saksa, 58091
- Helios Klinik Hagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakaa hengitystilanne
- Kliinisesti vaadittu NIV
- Pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Invasiivinen ilmanvaihto
- Mikä tahansa muu vakava fyysinen sairaus, joka vaatii välitöntä lääketieteellistä apua
- Akuutti hyperkapninen dekompensaatio pH <7,30 rutiininomaisessa BGA:ssa
- Olosuhteet, jotka eivät salli maskin tuuletusta (esim. kasvojen muodonmuutos)
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 4 viikon aikana
- Raskaus tai imetysaika
- Huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kaksitasoinen ilmanvaihto BIPAP ST
yhden yön BIPAP ST -hengitys yksilöllisesti optimoiduilla paineparametreilla ja lisähappea tarvittaessa.
|
ei-invasiivinen ventilaatio, joka titrataan yksilöllisesti kullekin potilaalle, tarvittaessa yhdistettynä hapella hyperkapnisen hengitysvajauksen parantamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: BIPAP ST plus Airtrap
yksi yö, BIPAP ST -hengitys "Airtrap-ohjauksella", samat paineparametrit ja happi.
|
ei-invasiivinen ventilaatio, joka titrataan yksilöllisesti kullekin potilaalle, tarvittaessa yhdistettynä hapella hyperkapnisen hengitysvajauksen parantamiseksi.
Muut nimet:
Yksilöllisesti titrattujen BiPAP-hengitysparametrien lisäksi on lisätty toiminto "AirTrap Control". AirTrap Control auttaa estämään dynaamista hyperinflaatiota ja mahdollistaa VENTImotion 2:n säätämisen automaattisesti parhaan taajuuden ja vanhenemisajan mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitystaajuus
Aikaikkuna: 2 yötä
|
hengitystaajuus mitattuna polysomnografian virtaussignaalilla noninvasiivisen ventilaation aikana yön yli
|
2 yötä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen pCO2-taso
Aikaikkuna: 2 yötä
|
keskimääräinen pCO2-taso yön aikana mitattuna transkutaanisella pCO2-monitorilla (TOSCA)
|
2 yötä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 2 yötä
|
Unen tehokkuus määritellään "sängyssäoloajan" ja "unien kokonaisajan" suhteena yön yli tapahtuvassa polysomnografiaprotokollassa.
|
2 yötä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Airtrap2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .