Os efeitos da armadilha aérea no sono e na respiração na ventilação não invasiva (VNI) na DPOC
Alemão: Einfluss Von Airtrapping Auf Atmung Und Schlaf Bei Nichtposedr Beatmung (NIV) Von COPD Patienten
15 pacientes com DPOC serão pesquisados neste estudo piloto prospectivo randomizado sobre ventilação não invasiva. Os pacientes serão tratados durante 2 noites em ordem aleatória com Ventimotion2 (Weinmann) com e sem Airtrap Control sob vigilância de polissonografia (PSG), incluindo medição transcutânea de pCO2. A qualidade do sono é julgada pela avaliação dos valores de PSG e pCO2 durante a noite.
Os parâmetros-alvo são frequência respiratória, qualidade do sono e influência do Airtrap Control nos valores de pCO2 durante a noite.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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NRW
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Hagen, NRW, Alemanha, 58091
- Helios Klinik Hagen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Situação respiratória estável
- VNI clinicamente necessária
- Capaz de dar consentimento
Critério de exclusão:
- ventilação invasiva
- Qualquer outra doença física grave que exija assistência médica imediata
- Descompensação hipercápnica aguda com pH <7,30 na BGA de rotina
- Circunstâncias que não permitem ventilação com máscara (p. deformação facial)
- Participação em ensaio clínico nas últimas 4 semanas
- Gravidez ou período de amamentação
- Dependência de drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ventilação de dois níveis BIPAP ST
uma noite, ventilação BIPAP ST com parâmetros de pressão otimizados individualmente e oxigênio suplementar, se necessário.
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ventilação não invasiva, titulada individualmente para cada paciente, se necessário combinada com oxigênio, para melhorar a insuficiência respiratória hipercápnica.
Outros nomes:
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Experimental: BIPAP ST mais Airtrap
uma noite, ventilação BIPAP ST com "Airtrap control", mesmos parâmetros de pressão e oxigênio.
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ventilação não invasiva, titulada individualmente para cada paciente, se necessário combinada com oxigênio, para melhorar a insuficiência respiratória hipercápnica.
Outros nomes:
Além dos parâmetros de ventilação BiPAP titulados individualmente, a função "AirTrap Control" é adicionada. O AirTrap Control ajuda a prevenir a hiperinsuflação dinâmica e permite que o VENTImotion 2 regule automaticamente para a melhor frequência e tempo de expiração.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência respiratória
Prazo: 2 noites
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frequência respiratória medida com o sinal de fluxo de uma polissonografia durante ventilação não invasiva durante a noite
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2 noites
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível médio de pCO2
Prazo: 2 noites
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nível médio de pCO2 durante a noite medido com um monitor transcutâneo de pCO2 (TOSCA)
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2 noites
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência do sono
Prazo: 2 noites
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A eficiência do sono é definida pela relação entre "tempo na cama" e "tempo total de sono" no protocolo noturno de polissonografia
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2 noites
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Airtrap2013
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