Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние воздушных ловушек на сон и дыхание при неинвазивной вентиляции (НИВ) при ХОБЛ

8 февраля 2019 г. обновлено: Georg Nilius, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Немецкий: Einfluss Von Airtrapping Auf Atmung Und Schlaf Bei NichtInvasiver Beatmung (NIV) Von COPD Patienten

В этом проспективном рандомизированном перекрестном пилотном исследовании, касающемся неинвазивной вентиляции, будут опрошены 15 пациентов с ХОБЛ. Пациентов будут лечить в течение 2 ночей в рандомизированном порядке с помощью Ventimotion2 (Weinmann) с Airtrap Control и без него под полисомнографическим (ПСГ) наблюдением, включая чрескожное измерение pCO2. О качестве сна судят по значениям ПСГ и рСО2 в течение ночи.

Целевыми параметрами являются частота дыхания, качество сна и влияние Airtrap Control на значения pCO2 в течение ночи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стабильная дыхательная ситуация
  • Клинически необходимая НИВЛ
  • Способен дать согласие

Критерий исключения:

  • Инвазивная вентиляция
  • Любое другое тяжелое соматическое заболевание, требующее немедленной медицинской помощи.
  • Острая гиперкапническая декомпенсация с pH <7,30 при рутинной BGA
  • Обстоятельства, препятствующие масочной вентиляции (например, деформация лица)
  • Участие в клиническом исследовании в течение последних 4 недель
  • Беременность или период кормления грудью
  • Наркотическая зависимость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: двухуровневая вентиляция BIPAP ST
одна ночь, вентиляция BIPAP ST с индивидуально оптимизированными параметрами давления и дополнительным кислородом, если это необходимо.
Устройство: БИПАП СТ
неинвазивная вентиляция легких, индивидуально титрованная для каждого пациента, при необходимости сочетающаяся с кислородом, для улучшения гиперкапнической дыхательной недостаточности.
Другие имена:
  • Вентимотион 2
Экспериментальный: BIPAP ST плюс воздушная ловушка
одна ночь, вентиляция BIPAP ST с «управлением воздушной ловушкой», те же параметры давления и кислорода.
Устройство: БИПАП СТ
неинвазивная вентиляция легких, индивидуально титрованная для каждого пациента, при необходимости сочетающаяся с кислородом, для улучшения гиперкапнической дыхательной недостаточности.
Другие имена:
  • Вентимотион 2
Устройство: Воздушная ловушка

В дополнение к индивидуально титруемым параметрам вентиляции BiPAP добавлена ​​функция «Контроль AirTrap».

AirTrap Control помогает предотвратить динамическую гиперинфляцию и позволяет VENTImotion 2 автоматически регулировать частоту и время выдоха.

Другие имена:
  • Вентимотион 2, Вайнманн

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота дыхания
Временное ограничение: 2 ночи
частота дыхания, измеренная с помощью сигнала потока полисомнографии во время неинвазивной вентиляции в течение ночи
2 ночи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
средний уровень pCO2
Временное ограничение: 2 ночи
средний уровень pCO2 в течение ночи, измеренный с помощью чрескожного монитора pCO2 (TOSCA)
2 ночи

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность сна
Временное ограничение: 2 ночи
Эффективность сна определяется отношением «времени в постели» к «общему времени сна» в протоколе ночной полисомнографии.
2 ночи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Соавторы

Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Airtrap2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БИПАП СТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться