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뇌졸중 후 감각장애인에서 하지 감각재훈련 치료의 효과

2018년 5월 2일 업데이트: Yocheved Laufer

배경: 뇌졸중 후 개인의 50%-85%가 감각 장애를 나타내는 것으로 추정됩니다. 감각 장애는 느린 운동 회복으로 이어지지만 치료 환경에서 종종 간과됩니다.

작업 가설: 이 연구의 전반적인 목표는 감각 장애가 있는 뇌졸중 환자의 하지에 대한 감각 변별 재교육 지향 치료 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. 우리는 두 그룹의 피험자가 진전을 보일 것이라고 가정하며 이는 실험 그룹에서 더 중요할 것입니다.

방법: 연구 모집단 및 설계: 뇌졸중 후 만성 감각 장애가 있는 60명의 개인을 모집합니다. 환자는 감각 재훈련 치료 또는 감각 자극 치료에 무작위로 배정됩니다. 치료는 6주 기간 내에 수행되는 45분 길이의 개입 세션 10회와 가정 운동 프로그램으로 구성됩니다. 평가를 수행하는 사람은 피험자의 치료 할당에 대해 눈이 멀 것입니다. 결과 측정: 중재의 효능은 세계보건기구에서 개발한 국제 기능 분류(ICF)와 관련하여 결정되며 이 모델에 의해 정의된 세 가지 영역에 대한 평가를 포함합니다. 1. 신체 구조 및 기능 - 다음에 의해 결정됨 영향을 많이 받는 하지의 감각 용량 측정; 2. 활동 - 균형과 보행 측정에 의해 결정됨. 3. 참여 - 복지 및 사회 재통합의 척도에 따라 결정됩니다.

발목과 무릎 위치 감각과 발의 질감 식별을 위한 두 가지 새로운 결과 측정이 이 연구에서 개발될 것입니다. 건강한 인구에 대한 데이터 신뢰도 측정 및 뇌졸중 후 인구에 대한 테스트-재테스트 측정이 수집되었습니다.

개입: 실험 그룹은 전기 자극, 질감 및 경도 식별 및 위치 감각 훈련을 포함하여 감각 자극의 식별, 위치 파악 및 식별을 개선하기 위해 감각 재교육을 위한 지각 학습 지향 프로토콜로 처리됩니다. 대조군은 주의 깊은 학습과 분별 요소 없이 동일한 자극을 받게 됩니다.

중요성: 뇌졸중 후 인구를 위한 강력한 치료 방법에 대한 과학적 증거 및 집중 권장 사항으로 더 나은 참여와 삶의 질을 제공합니다.

주제어: 뇌졸중, 감각장애, 지각학습, 하지, 임상시험.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Haifa District, 이스라엘
        • Physical therapy clinics Clalit Health services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 후
  • 뇌졸중 후 최소 6개월
  • 연구의 선별 검사에서 감각 장애가 있는 환자

제외 기준:

  • 다른 신경학적 상태
  • 말초 신경증
  • 맥박 조정 장치
  • 반공간 무시

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감각 재훈련
감각 식별 및 식별 훈련. 감각 재훈련을 위해 다양한 주의 및 감각 양식 사용
다른 이름들:
  • 지각 학습
  • 감각 재교육
활성 비교기: 감각 입력에 반복적으로 노출
세심한 학습 집중 없이 감각 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Timed Up 및 Go 테스트의 변경
기간: 사전 - 중재 전 최대 1주일, 사후 - 6주 후, 후속 조치 - 3개월 후
의자에서 일어나 3미터를 걷고 돌아서서 다시 앉는다. 시간이 평가됩니다.
사전 - 중재 전 최대 1주일, 사후 - 6주 후, 후속 조치 - 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Von Frey 모노필라멘트 발 식별 임계값
기간: 스크리닝 - 사전 테스트 1주 전, 사전 - 중재 전 최대 1주일, 사후 - 6주 후, 후속 조치 - 3개월 후
수준 방법을 사용하여 Von Frey 모노필라멘트 식별을 위한 임계값 평가. 모노필라멘트 5.07부터 발등 중앙과 발목 앞쪽 중앙의 두 지점이 평가됩니다.
스크리닝 - 사전 테스트 1주 전, 사전 - 중재 전 최대 1주일, 사후 - 6주 후, 후속 조치 - 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mordechai Alperin, MD, Clalit Health Services
  • 연구 책임자: Hadas Ofek, PhD student, University of Haifa
  • 연구 의자: Yocheved Laufer, Professor, University of Haifa
  • 연구 의자: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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