Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af sensorisk genoptræningsbehandling af nedre ekstremiteter hos personer med sensorisk svækkelse efter slagtilfælde

2. maj 2018 opdateret af: Yocheved Laufer

Baggrund: Det anslås, at 50%-85% af individer efter slagtilfælde udviser sensoriske underskud. Sensoriske svækkelser overses ofte i terapeutiske omgivelser, selvom de fører til langsommere motorisk restitution.

Arbejdshypotese: Det overordnede mål for denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​et sansediskriminationsorienteret terapeutisk program til underekstremitet hos patienter med sansesvækkelse. Vi antager, at forsøgspersoner i begge grupper vil gøre fremskridt, hvilket vil være mere signifikant i forsøgsgruppen.

Metoder: Studiepopulation og design: Tres personer med kronisk sensorisk svækkelse efter et slagtilfælde vil blive rekrutteret. Patienter vil blive tilfældigt tildelt til sensorisk genoptræningsbehandling eller til sensorisk stimulationsbehandling. Behandlingen vil bestå af ti 45 minutter lange interventionssessioner, udført inden for en 6 ugers periode, og et hjemmetræningsprogram. Den person, der foretager vurderingerne, vil være blind for forsøgspersonernes behandlingstildeling. Resultatmål: Effektiviteten af ​​interventionen vil blive bestemt i forhold til den internationale klassifikation af funktionalitet (ICF) udviklet af Verdenssundhedsorganisationen og vil omfatte vurderinger på de tre domæner defineret af denne model: 1. Kropsstruktur og funktion - bestemt af målinger af den sensoriske kapacitet af den nedre mere påvirkede lem; 2. Aktiviteter - bestemt af mål for balance og gang; 3. Deltagelse - bestemt af mål for trivsel og social reintegration.

To nye resultatmål, for ankel- og knæpositionssans og for teksturdiskrimination af foden, vil blive udviklet i denne undersøgelse. Datapålidelighedsmålinger på rask befolkning, og test - gentest målinger i post-apopleksi population med blive indsamlet.

Intervention: Eksperimentgruppen vil blive behandlet med en perceptionslæringsorienteret protokol til sensorisk genopdragelse, for at forbedre identifikation, lokalisering og diskrimination af sensoriske stimuli, herunder elektrisk stimulering, tekstur- og hårdhedsdiskrimination og positionssanstræning. Kontrolgruppen vil modtage de samme stimuli uden den opmærksomme lærings- og diskriminerende komponent.

Vigtigt: Videnskabeligt bevis og fokuserede anbefalinger for en potent terapeutisk metode til post-apopleksibefolkningen, som giver dem bedre deltagelse og livskvalitet.

Nøgleord: Slagtilfælde, sensorisk svækkelse, perceptuel indlæring, underekstremitet, klinisk forsøg.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa District, Israel
        • Physical therapy clinics Clalit Health services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • efter slagtilfælde
  • mindst 6 måneder efter slagtilfælde
  • med sensoriske underskud i undersøgelsens screeningstest

Ekskluderingskriterier:

  • anden neurologisk tilstand
  • perifer neuropati
  • pacemaker
  • hemispatial omsorgssvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sensorisk genoptræning
sanseidentifikation og diskriminationstræning. brug af forskellige opmærksomheds- og sansningsmodaliteter til sensorisk genoptræning
Andre navne:
  • perceptuel læring
  • sensorisk genopdragelse
Aktiv komparator: gentagen eksponering for sensoriske input
sansestimulering uden opmærksomt læringsfokus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Timed Up and Go-test
Tidsramme: før - op til en uge før intervention, efter - efter 6 uger, opfølgning - 3 måneder efter
Står op fra en stol, går tre meter, vender sig om og kommer tilbage til at sidde. tid vurderes.
før - op til en uge før intervention, efter - efter 6 uger, opfølgning - 3 måneder efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Von Frey monofilament fod identifikationstærskel
Tidsramme: screening - en uge før prætest, før - op til en uge før intervention, efter - 6 uger efter, opfølgning - 3 måneder efter
Vurdering af tærskel for Von Frey-monofilamentidentifikation ved brug af niveaumetoden. Startende med monofilament 5.07 vil to punkter blive vurderet - dorsal midtfod og anterior midt ankel.
screening - en uge før prætest, før - op til en uge før intervention, efter - 6 uger efter, opfølgning - 3 måneder efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mordechai Alperin, MD, Clalit Health Services
  • Studieleder: Hadas Ofek, PhD student, University of Haifa
  • Studiestol: Yocheved Laufer, Professor, University of Haifa
  • Studiestol: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2013

Først opslået (Skøn)

20. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sensorisk genoptræning

3
Abonner