Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van sensorische omscholingsbehandeling van de onderste ledematen bij personen met een sensorische beperking na een beroerte

2 mei 2018 bijgewerkt door: Yocheved Laufer

Achtergrond: Geschat wordt dat 50%-85% van de personen na een beroerte sensorische tekorten vertonen. Zintuiglijke stoornissen worden vaak over het hoofd gezien in de therapeutische setting, hoewel ze leiden tot een trager motorisch herstel.

Werkhypothese: Het algemene doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van een op sensorische discriminatie gericht therapeutisch programma voor de onderste extremiteit van patiënten met een beroerte met sensorische beperkingen. We gaan ervan uit dat proefpersonen van beide groepen vooruitgang zullen boeken, wat meer significant zal zijn in de experimentele groep.

Methoden: Onderzoekspopulatie en opzet: Er zullen zestig personen met een chronische zintuiglijke beperking als gevolg van een beroerte worden geworven. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een sensorische omscholingsbehandeling of aan een sensorische stimulatiebehandeling. De behandeling zal bestaan ​​uit tien interventiesessies van 45 minuten, uitgevoerd binnen een periode van 6 weken, en een oefenprogramma voor thuis. De persoon die de beoordelingen uitvoert, zal blind zijn voor de behandelingstoewijzing van de proefpersonen. Uitkomstmaten: De doeltreffendheid van de interventie zal worden bepaald in relatie tot de Internationale Classificatie van Functionaliteit (ICF) ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie en omvat beoordelingen op de drie domeinen die door dit model worden gedefinieerd: 1. Lichaamsstructuur en -functie - bepaald door metingen van de sensorische capaciteit van het onderste, meer aangedane ledemaat; 2. Activiteiten - bepaald door maatregelen van evenwicht en gang; 3. Participatie - bepaald door maatregelen van welzijn en sociale reïntegratie.

Binnen dit onderzoek zullen twee nieuwe uitkomstmaten worden ontwikkeld, voor enkel- en kniepositiegevoel en voor textuurdiscriminatie van de voet. Gegevensbetrouwbaarheidsmetingen op gezonde populatie, en test-hertestmetingen in post-beroerte populatie worden verzameld.

Interventie: De experimentele groep zal worden behandeld met een op perceptie leren gericht protocol voor sensorische heropvoeding, om de identificatie, lokalisatie en discriminatie van sensorische stimuli te verbeteren, waaronder elektrische stimulatie, textuur- en hardheidsdiscriminatie en positiezintuigtraining. De controlegroep krijgt dezelfde prikkels zonder de component aandachtig leren en onderscheiden.

Belang: Wetenschappelijk bewijs en gerichte aanbevelingen voor een krachtige therapeutische methode voor de bevolking na een beroerte, waardoor ze een betere participatie en levenskwaliteit krijgen.

Sleutelwoorden: beroerte, sensorische stoornis, perceptueel leren, onderste ledematen, klinische proef.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Haifa District, Israël
        • Physical therapy clinics Clalit Health services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • na een beroerte
  • minstens 6 maanden na een beroerte
  • met sensorische tekorten in de screeningtests van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • andere neurologische aandoening
  • perifere neuropathie
  • pacemaker
  • hemispatiale verwaarlozing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: sensorische omscholing
zintuiglijke identificatie en discriminatietraining. het gebruik van verschillende aandachts- en sensatiemodaliteiten voor zintuiglijke omscholing
Andere namen:
  • perceptueel leren
  • sensorische heropvoeding
Actieve vergelijker: herhaalde blootstelling aan sensorische input
zintuiglijke stimulatie zonder aandachtige leerfocus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: pre - tot een week voor de interventie, post - na 6 weken, follow-up - 3 maanden daarna
Opstaan ​​uit een stoel, drie meter lopen, omdraaien en weer gaan zitten. tijd wordt beoordeeld.
pre - tot een week voor de interventie, post - na 6 weken, follow-up - 3 maanden daarna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Von Frey monofilamenten voet identificatiedrempel
Tijdsspanne: screening - een week voor de pretest, pre - tot een week voor de interventie, post - 6 weken erna, follow-up - 3 maanden erna
Beoordeling van de drempel voor de identificatie van Von Frey-monofilamenten, met behulp van de niveausmethode. Beginnend met monofilament 5.07, worden twee punten beoordeeld: dorsale middenvoet en anterieure middenenkel.
screening - een week voor de pretest, pre - tot een week voor de interventie, post - 6 weken erna, follow-up - 3 maanden erna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mordechai Alperin, MD, Clalit Health Services
  • Studie directeur: Hadas Ofek, PhD student, University of Haifa
  • Studie stoel: Yocheved Laufer, Professor, University of Haifa
  • Studie stoel: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren