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Os efeitos do tratamento de retreinamento sensorial dos membros inferiores em indivíduos com comprometimento sensorial pós-AVC

2 de maio de 2018 atualizado por: Yocheved Laufer

Introdução: Estima-se que 50%-85% dos indivíduos pós-AVC apresentem déficits sensoriais. As deficiências sensoriais são frequentemente negligenciadas no cenário terapêutico, embora levem a uma recuperação motora mais lenta.

Hipótese de trabalho: O objetivo geral deste estudo é examinar a eficácia de um programa terapêutico orientado para a reeducação da discriminação sensorial para o membro inferior de pacientes com AVC com deficiências sensoriais. Assumimos que os sujeitos de ambos os grupos farão progressos, o que será mais significativo no grupo experimental.

Métodos: População e desenho do estudo: Sessenta indivíduos com deficiência sensorial crônica após um acidente vascular cerebral serão recrutados. Os pacientes serão designados aleatoriamente para tratamento de retreinamento sensorial ou para tratamento de estimulação sensorial. O tratamento consistirá em dez sessões de intervenção de 45 minutos, realizadas em um período de 6 semanas, e um programa de exercícios em casa. A pessoa que conduz as avaliações será cega para a alocação de tratamento dos indivíduos. Medidas de resultado: A eficácia da intervenção será determinada em relação à Classificação Internacional de Funcionalidade (CIF) desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde e incluirá avaliações nos três domínios definidos por este modelo: 1. Estrutura e função do corpo - determinadas por medidas da capacidade sensorial do membro inferior mais acometido; 2. Atividades - determinadas por medidas de equilíbrio e marcha; 3. Participação - determinada por medidas de bem-estar e reinserção social.

Duas novas medidas de resultado, para o senso de posição do tornozelo e do joelho e para a discriminação da textura do pé, serão desenvolvidas neste estudo. Serão coletadas medidas de confiabilidade de dados na população saudável e medidas de teste - reteste na população pós-AVC.

Intervenção: O grupo experimental será submetido a um protocolo orientado para a aprendizagem perceptiva de reeducação sensorial, para melhorar a identificação, localização e discriminação de estímulos sensoriais, incluindo estimulação eléctrica, discriminação de textura e dureza e treino do sentido de posição. O grupo de controle receberá os mesmos estímulos sem o componente de aprendizagem e discriminação atenta.

Importância: Comprovação científica e recomendações focadas para um potente método terapêutico para a população pós-AVC, permitindo-lhes melhor participação e qualidade de vida.

Palavras-chave: AVC, deficiência sensorial, aprendizagem perceptiva, membro inferior, ensaio clínico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa District, Israel
        • Physical therapy clinics Clalit Health services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pós derrame
  • pelo menos 6 meses após o AVC
  • com déficits sensoriais nos testes de triagem do estudo

Critério de exclusão:

  • outra condição neurológica
  • neuropatia periférica
  • marcapasso
  • negligência hemispacial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: retreinamento sensorial
treinamento de identificação sensorial e discriminação. usando diferentes modalidades de atenção e sensação para retreinamento sensorial
Outros nomes:
  • aprendizagem perceptiva
  • reeducação sensorial
Comparador Ativo: exposição repetida a estímulos sensoriais
estimulação sensorial sem foco de aprendizagem atento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no teste Timed Up and Go
Prazo: pré - até uma semana antes da intervenção, pós - após 6 semanas, follow-up - 3 meses após
Levantar-se de uma cadeira, caminhar três metros, virar e voltar a sentar. tempo é avaliado.
pré - até uma semana antes da intervenção, pós - após 6 semanas, follow-up - 3 meses após

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de identificação do pé monofilamentos Von Frey
Prazo: triagem - uma semana antes do pré-teste, pré - até uma semana antes da intervenção, pós - 6 semanas depois, acompanhamento - 3 meses depois
Avaliação do limiar para identificação de monofilamentos de Von Frey, utilizando o método dos níveis. A partir do monofilamento 5.07, serão avaliados dois pontos - mediopé dorsal e mediotornozelo anterior.
triagem - uma semana antes do pré-teste, pré - até uma semana antes da intervenção, pós - 6 semanas depois, acompanhamento - 3 meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mordechai Alperin, MD, Clalit Health Services
  • Diretor de estudo: Hadas Ofek, PhD student, University of Haifa
  • Cadeira de estudo: Yocheved Laufer, Professor, University of Haifa
  • Cadeira de estudo: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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