Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky senzorické rekvalifikační léčby dolních končetin u jedinců se smyslovým postižením po mozkové příhodě

2. května 2018 aktualizováno: Yocheved Laufer

Pozadí: Odhaduje se, že 50 % až 85 % jedinců po cévní mozkové příhodě vykazuje senzorické deficity. Senzorické poruchy jsou v terapeutickém prostředí často přehlíženy, ačkoli vedou k pomalejší motorické regeneraci.

Pracovní hypotéza: Celkovým cílem této studie je prověřit účinnost reedukačního terapeutického programu zaměřeného na smyslovou diskriminaci na dolní končetinu pacientů s cévní mozkovou příhodou se smyslovým postižením. Předpokládáme, že subjekty v obou skupinách udělají pokrok, který bude významnější v experimentální skupině.

Metody: Studijní populace a design: Bude přijato 60 jedinců s chronickým smyslovým postižením po cévní mozkové příhodě. Pacienti budou náhodně rozděleni do senzorické rekvalifikační léčby nebo do senzorické stimulační léčby. Léčba se bude skládat z deseti 45 minut dlouhých intervenčních sezení, provedených během 6 týdnů, a domácího cvičebního programu. Osoba provádějící hodnocení bude slepá vůči přidělení léčby subjektům. Výsledná opatření: Účinnost intervence bude stanovena ve vztahu k Mezinárodní klasifikaci funkčnosti (ICF) vyvinuté Světovou zdravotnickou organizací a bude zahrnovat hodnocení ve třech doménách definovaných tímto modelem: 1. Struktura a funkce těla – určuje měření senzorické kapacity dolní více postižené končetiny; 2. Činnosti – určují se mírou rovnováhy a chůze; 3. Participace – určována měřítky blahobytu a sociální reintegrace.

V rámci této studie budou vyvinuta dvě nová výsledná měření, pro snímání polohy kotníku a kolena a pro rozlišení textury chodidla. Budou shromažďována měření spolehlivosti dat na zdravé populaci a měření test-retest v populaci po cévní mozkové příhodě.

Intervence: Experimentální skupina bude ošetřena protokolem zaměřeným na učení vnímání pro smyslovou reedukaci, aby se zlepšila identifikace, lokalizace a diskriminace smyslových podnětů, včetně elektrické stimulace, rozlišování textury a tvrdosti a nácvik polohového smyslového vnímání. Kontrolní skupina bude dostávat stejné podněty bez pozorné složky učení a rozlišování.

Důležitost: Vědecké důkazy a cílená doporučení pro účinnou terapeutickou metodu pro populaci po cévní mozkové příhodě, která jim umožní lepší participaci a kvalitu života.

Klíčová slova: Cévní mozková příhoda, smyslové postižení, percepční učení, dolní končetina, klinická studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa District, Izrael
        • Physical therapy clinics Clalit Health services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • po mrtvici
  • nejméně 6 měsíců po mrtvici
  • se senzorickými deficity ve screeningových testech studie

Kritéria vyloučení:

  • jiný neurologický stav
  • periferní neuropatie
  • kardiostimulátor
  • zanedbávání hemispatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: smyslová rekvalifikace
trénink smyslové identifikace a rozlišování. použití různých modalit pozornosti a vnímání pro smyslovou rekvalifikaci
Jiný: smyslová rekvalifikace
Ostatní jména:
  • percepční učení
  • smyslová reedukace
Aktivní komparátor: opakované vystavení smyslovému vstupu
Jiný: opakovaný smyslový vstup
smyslová stimulace bez pozorného zaměření na učení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu Timed Up and Go
Časové okno: před - do týdne před intervencí, po - po 6 týdnech, sledování - 3 měsíce po
Vstát ze židle, jít tři metry, otočit se a vrátit se do sedu. se hodnotí čas.
před - do týdne před intervencí, po - po 6 týdnech, sledování - 3 měsíce po

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh identifikace chodidla von Freyových monofilů
Časové okno: screening – týden před pretestem, před – do týdne před intervencí, po – 6 týdnů po, sledování – 3 měsíce po
Stanovení prahu pro identifikaci Von Freyových monofilamentů pomocí metody úrovní. Počínaje monofilem 5.07 budou hodnoceny dva body - dorzální střední část nohy a přední střední kotník.
screening – týden před pretestem, před – do týdne před intervencí, po – 6 týdnů po, sledování – 3 měsíce po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yocheved Laufer

Spolupracovníci

Clalit Health Services, Haifa and West Galilee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mordechai Alperin, MD, Clalit health services
  • Ředitel studie: Hadas Ofek, PhD student, University of Haifa
  • Studijní židle: Yocheved Laufer, Professor, University of Haifa
  • Studijní židle: Uzi Milman, MD, Clalit health services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHai012013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na smyslová rekvalifikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit