Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av sensorisk omträning av nedre extremiteter hos individer med sensorisk funktionsnedsättning efter stroke

2 maj 2018 uppdaterad av: Yocheved Laufer

Bakgrund: Det uppskattas att 50%-85% av individerna efter stroke uppvisar sensoriska underskott. Sensoriska störningar förbises ofta i den terapeutiska miljön, även om de leder till långsammare motorisk återhämtning.

Arbetshypotes: Det övergripande målet med denna studie är att undersöka effektiviteten av ett sensoriskt diskriminerande omskolningsorienterat terapeutiskt program för nedre extremiteterna hos strokepatienter med sensoriska funktionsnedsättningar. Vi antar att försökspersoner i båda grupperna kommer att göra framsteg, vilket kommer att vara mer betydande i experimentgruppen.

Metoder: Studiepopulation och design: Sextio personer med kronisk känselnedsättning efter stroke kommer att rekryteras. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas till sensorisk omträningsbehandling eller sensorisk stimuleringsbehandling. Behandlingen kommer att bestå av tio 45 minuter långa interventionssessioner, utförda inom en 6 veckors period, och ett träningsprogram för hemmet. Den person som gör bedömningarna kommer att vara blind för behandlingsfördelningen av försökspersonerna. Resultatmått: Effektiviteten av interventionen kommer att bestämmas i förhållande till den internationella klassificeringen av funktionalitet (ICF) som utvecklats av Världshälsoorganisationen och kommer att inkludera bedömningar på de tre domänerna som definieras av denna modell: 1. Kroppsstruktur och funktion - bestäms av mätningar av den sensoriska kapaciteten hos den nedre mer påverkade extremiteten; 2. Aktiviteter - bestäms av mått på balans och gång; 3. Delaktighet - bestäms av mått på välbefinnande och social återanpassning.

Två nya utfallsmått, för ankel- och knäpositionskänsla och för texturdiskriminering av foten, kommer att utvecklas inom denna studie. Datatillförlitlighetsmått på frisk population, och test - omtestmått i post-strokepopulation med att samlas in.

Intervention: Den experimentella gruppen kommer att behandlas med ett perceptionsinlärningsorienterat protokoll för sensorisk omskolning, för att förbättra identifiering, lokalisering och diskriminering av sensoriska stimuli, inklusive elektrisk stimulering, textur- och hårdhetsdiskriminering och positionsavkänningsträning. Kontrollgruppen kommer att få samma stimuli utan den uppmärksamma inlärnings- och diskriminerande komponenten.

Betydelse: Vetenskapliga bevis och fokuserade rekommendationer för en potent terapeutisk metod för befolkningen efter stroke, vilket ger dem bättre delaktighet och livskvalitet.

Nyckelord: Stroke, sensorisk funktionsnedsättning, perceptuell inlärning, underben, klinisk prövning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haifa District, Israel
        • Physical therapy clinics Clalit Health services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • efter stroke
  • minst 6 månader efter stroke
  • med sensoriska underskott i studiens screeningtest

Exklusions kriterier:

  • annat neurologiskt tillstånd
  • perifer neuropati
  • pacemaker
  • hemispatial försummelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sensorisk omskolning
sensorisk identifiering och diskrimineringsträning. använda olika uppmärksamhets- och sensationsmodaliteter för sensorisk omträning
Andra namn:
  • perceptuell inlärning
  • sensorisk omskolning
Aktiv komparator: upprepad exponering för sensoriska intryck
sensorisk stimulering utan uppmärksam inlärningsfokus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra i Timed Up and Go-test
Tidsram: före - upp till en vecka före intervention, efter - efter 6 veckor, uppföljning - 3 månader efter
Står upp från en stol, går tre meter, vänder sig om och kommer tillbaka till sittande. tid bedöms.
före - upp till en vecka före intervention, efter - efter 6 veckor, uppföljning - 3 månader efter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Von Frey monofilament fot identifiering tröskel
Tidsram: screening - en vecka före förtest, före - upp till en vecka före intervention, efter - 6 veckor efter, uppföljning - 3 månader efter
Bedömning av tröskel för Von Frey-monofilamentidentifiering, med hjälp av nivåmetoden. Med början med monofilament 5.07 kommer två punkter att bedömas - dorsal mittfot och främre mittfot.
screening - en vecka före förtest, före - upp till en vecka före intervention, efter - 6 veckor efter, uppföljning - 3 månader efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Mordechai Alperin, MD, Clalit Health Services
  • Studierektor: Hadas Ofek, PhD student, University of Haifa
  • Studiestol: Yocheved Laufer, Professor, University of Haifa
  • Studiestol: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2013

Första postat (Uppskatta)

20 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera