Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajojen sensorisen uudelleenkoulutuksen vaikutukset henkilöillä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen aistivamma

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Yocheved Laufer

Tausta: On arvioitu, että 50–85 %:lla aivohalvauksen jälkeisistä henkilöistä on aistihäiriöitä. Sensoriset häiriöt jäävät usein huomiotta terapeuttisessa ympäristössä, vaikka ne johtavatkin hitaampaan motoriseen palautumiseen.

Työhypoteesi: Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia aistinvaraiseen syrjintään suunnatun uudelleenkoulutusohjelman tehokkuutta aivohalvauspotilaiden alaraajoissa, joilla on sensorinen vajaatoiminta. Oletamme, että molempien ryhmien koehenkilöt edistyvät, mikä on merkittävämpää koeryhmässä.

Menetelmät: Tutkimuspopulaatio ja suunnittelu: Rekrytoidaan kuusikymmentä henkilöä, joilla on krooninen aistivamma aivohalvauksen jälkeen. Potilaat määrätään satunnaisesti aistinvaraiseen uudelleenkoulutushoitoon tai aististimulaatiohoitoon. Hoito koostuu kymmenestä 45 minuuttia kestävästä interventioistunnosta, jotka suoritetaan 6 viikon aikana, sekä kotiharjoitusohjelmasta. Arvioinnin suorittaja on sokea koehenkilöiden hoitojakoille. Tulosmittaukset: Toimenpiteen tehokkuus määritetään suhteessa Maailman terveysjärjestön kehittämään kansainväliseen toiminnallisuusluokitukseen (ICF), ja se sisältää arvioinnit kolmella tämän mallin määrittelemällä alueella: 1. Kehon rakenne ja toiminta - määritetään alemman raajan aistikyvyn mittaukset; 2. Aktiviteetit - määräytyy tasapainon ja kävelyn mittojen mukaan; 3. Osallistuminen - määräytyy hyvinvoinnin ja sosiaalisen uudelleenintegroinnin mittareilla.

Tässä tutkimuksessa kehitetään kaksi uutta tulosmittaria, nilkan ja polven asennon tunnistamiseen ja jalan rakenteiden erotteluun. Tietojen luotettavuusmittaukset terveistä populaatioista ja testi-uudelleentestausmittaukset aivohalvauksen jälkeisessä populaatiossa kerätään.

Interventio: Koeryhmää hoidetaan havaintooppimissuuntautuneella protokollalla aistinvaraiseen uudelleenkasvatusta varten, jotta parannetaan aistiärsykkeiden tunnistamista, lokalisointia ja erottelua, mukaan lukien sähköinen stimulaatio, tekstuurin ja kovuuden erottelu ja asemaaistin koulutus. Kontrolliryhmä saa samat ärsykkeet ilman tarkkaavaista oppimista ja erottelua.

Tärkeys: Tieteelliset todisteet ja kohdennettuja suosituksia tehokkaalle terapeuttiselle menetelmälle aivohalvauksen jälkeiselle väestölle, joka mahdollistaa paremman osallistumisen ja elämänlaadun.

Avainsanat: Aivohalvaus, aistivamma, havaintooppiminen, alaraaja, kliininen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa District, Israel
        • Physical therapy clinics Clalit Health services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvauksen jälkeen
  • vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • aistinvaraisten puutteiden kanssa tutkimuksen seulontatesteissä

Poissulkemiskriteerit:

  • muu neurologinen sairaus
  • perifeerinen neuropatia
  • sydämentahdistin
  • puolispatiaalinen laiminlyönti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aistinvarainen uudelleenkoulutus
aistinvaraisen tunnistamisen ja syrjinnän koulutus. käyttämällä erilaisia ​​huomio- ja aistimenetelmiä aistinvaraiseen uudelleenkoulutukseen
Muut nimet:
  • havaintooppiminen
  • aistinvarainen uudelleenkasvatus
Active Comparator: toistuva altistuminen aistinvaraiselle syötteelle
aistinvarainen stimulaatio ilman tarkkaavaista oppimista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Timed Up and Go -testissä
Aikaikkuna: ennen - enintään viikko ennen toimenpidettä, jälki - 6 viikon kuluttua, seuranta - 3 kuukautta sen jälkeen
Nouse ylös tuolista, kävelee kolme metriä, käänny ympäri ja palaa istumaan. aika arvioidaan.
ennen - enintään viikko ennen toimenpidettä, jälki - 6 viikon kuluttua, seuranta - 3 kuukautta sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Von Frey monofilamentteja jalan tunnistuskynnys
Aikaikkuna: seulonta - viikkoa ennen esitestiä, ennen - enintään viikkoa ennen toimenpidettä, jälki - 6 viikkoa sen jälkeen, seuranta - 3 kuukautta sen jälkeen
Von Freyn monofilamenttien tunnistamisen kynnyksen arviointi tasomenetelmällä. Monofilamentista 5.07 alkaen arvioidaan kaksi pistettä - dorsaalinen keskijalka ja etummainen keskinilkka.
seulonta - viikkoa ennen esitestiä, ennen - enintään viikkoa ennen toimenpidettä, jälki - 6 viikkoa sen jälkeen, seuranta - 3 kuukautta sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mordechai Alperin, MD, Clalit Health Services
  • Opintojohtaja: Hadas Ofek, PhD student, University of Haifa
  • Opintojen puheenjohtaja: Yocheved Laufer, Professor, University of Haifa
  • Opintojen puheenjohtaja: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa