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Los efectos del tratamiento de reentrenamiento sensorial de las extremidades inferiores en personas con deterioro sensorial posterior al accidente cerebrovascular

2 de mayo de 2018 actualizado por: Yocheved Laufer

Antecedentes: se estima que entre el 50 % y el 85 % de las personas después de un accidente cerebrovascular muestran deficiencias sensoriales. Las deficiencias sensoriales a menudo se pasan por alto en el entorno terapéutico, aunque conducen a una recuperación motora más lenta.

Hipótesis de trabajo: El objetivo general de este estudio es examinar la eficacia de un programa terapéutico orientado a la reeducación de la discriminación sensorial para el miembro inferior de pacientes con accidente cerebrovascular con deficiencias sensoriales. Suponemos que los sujetos de ambos grupos harán progresos, que serán más significativos en el grupo experimental.

Métodos: Población y diseño del estudio: Se reclutarán sesenta personas con discapacidad sensorial crónica después de un accidente cerebrovascular. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a un tratamiento de reentrenamiento sensorial oa un tratamiento de estimulación sensorial. El tratamiento consistirá en diez sesiones de intervención de 45 minutos de duración, realizadas en un período de 6 semanas, y un programa de ejercicios en casa. La persona que realice las evaluaciones no conocerá la asignación de tratamiento de los sujetos. Medidas de resultado: La eficacia de la intervención se determinará en relación con la Clasificación Internacional de Funcionalidad (ICF) desarrollada por la Organización Mundial de la Salud e incluirá evaluaciones en los tres dominios definidos por este modelo: 1. Estructura y función corporal: determinada por medidas de la capacidad sensorial del miembro inferior más afectado; 2. Actividades - determinadas por medidas de equilibrio y marcha; 3. Participación - determinada por medidas de bienestar y reinserción social.

Dentro de este estudio se desarrollarán dos nuevas medidas de resultado, para el sentido de la posición del tobillo y la rodilla y para la discriminación de la textura del pie. Se recopilarán medidas de confiabilidad de datos en población sana y medidas de prueba y repetición de prueba en población después de un accidente cerebrovascular.

Intervención: El grupo experimental será tratado con un protocolo orientado al aprendizaje de la percepción para la reeducación sensorial, para mejorar la identificación, localización y discriminación de los estímulos sensoriales, incluida la estimulación eléctrica, la discriminación de la textura y la dureza y el entrenamiento del sentido de la posición. El grupo de control recibirá los mismos estímulos sin el componente de aprendizaje atento y discriminación.

Importancia: Prueba científica y recomendaciones enfocadas para un método terapéutico potente para la población post ACV, permitiéndoles una mejor participación y calidad de vida.

Palabras clave: Ictus, deterioro sensorial, aprendizaje perceptivo, miembro inferior, ensayo clínico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa District, Israel
        • Physical therapy clinics Clalit Health services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • después del accidente cerebrovascular
  • al menos 6 meses después del accidente cerebrovascular
  • con deficiencias sensoriales en las pruebas de detección del estudio

Criterio de exclusión:

  • otra condición neurológica
  • neuropatía periférica
  • marcapasos
  • negligencia hemiespacial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: reentrenamiento sensorial
entrenamiento en identificación y discriminación sensorial. utilizando diferentes modalidades de atención y sensación para el reentrenamiento sensorial
Otros nombres:
  • aprendizaje perceptivo
  • reeducación sensorial
Comparador activo: exposición repetida a estímulos sensoriales
estimulación sensorial sin enfoque de aprendizaje atento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: pre - hasta una semana antes de la intervención, post - después de 6 semanas, seguimiento - 3 meses después
Levantarse de una silla, caminar tres metros, darse la vuelta y volver a sentarse. se evalúa el tiempo.
pre - hasta una semana antes de la intervención, post - después de 6 semanas, seguimiento - 3 meses después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de identificación de pie de monofilamentos de Von Frey
Periodo de tiempo: detección: una semana antes de la prueba previa, pre: hasta una semana antes de la intervención, post: 6 semanas después, seguimiento: 3 meses después
Evaluación del umbral para la identificación de monofilamentos de Von Frey, utilizando el método de niveles. Comenzando con monofilamento 5.07, se evaluarán dos puntos: medio pie dorsal y medio tobillo anterior.
detección: una semana antes de la prueba previa, pre: hasta una semana antes de la intervención, post: 6 semanas después, seguimiento: 3 meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mordechai Alperin, MD, Clalit Health Services
  • Director de estudio: Hadas Ofek, PhD student, University of Haifa
  • Silla de estudio: Yocheved Laufer, Professor, University of Haifa
  • Silla de estudio: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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