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下肢感觉再训练治疗对卒中后感觉障碍患者的影响

2018年5月2日 更新者:Yocheved Laufer

背景:据估计,50%-85% 的中风后个体表现出感觉缺陷。 感觉障碍在治疗环境中经常被忽视,尽管它们会导致运动恢复较慢。

工作假设:本研究的总体目标是检查以感觉辨别再教育为导向的治疗计划对有感觉障碍的中风患者下肢的有效性。 我们假设两组的受试者都会取得进步,这在实验组中更为显着。

方法:研究人群和设计:将招募 60 名中风后患有慢性感觉障碍的个体。 患者将被随机分配到感觉再训练治疗或感觉刺激治疗。 治疗将包括十次 45 分钟长的干预会议,在 6 周内进行,以及家庭锻炼计划。 进行评估的人将不知道受试者的治疗分配。 结果测量:干预的有效性将根据世界卫生组织制定的国际功能分类 (ICF) 确定,并将包括对该模型定义的三个领域的评估: 1. 身体结构和功能 - 由测量受影响较大的下肢的感觉能力; 2. 活动 - 由平衡和步态测量决定; 3. 参与——由福祉和重新融入社会的措施决定。

本研究将开发两种新的结果测量方法,用于脚踝和膝盖的位置感以及脚部的纹理辨别。 收集健康人群的数据可靠性措施,以及中风后人群的测试-再测试措施。

干预:实验组将接受以知觉学习为导向的感官再教育方案,以提高感官刺激的识别、定位和辨别力,包括电刺激、质地和硬度辨别力以及位置感训练。 对照组将在没有专心学习和辨别成分的情况下接受相同的刺激。

重要性:为中风后人群提供有效治疗方法的科学证据和重点推荐,使他们能够更好地参与和提高生活质量。

关键词:中风,感觉障碍,知觉学习,下肢,临床试验。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Haifa District、以色列
        • Physical therapy clinics Clalit Health services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中风后
  • 中风后至少 6 个月
  • 在研究的筛选测试中有感觉缺陷

排除标准:

  • 其他神经系统疾病
  • 周围神经病变
  • 起搏器
  • 半空间忽视

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:感官再训练
感官识别和辨别训练。 使用不同的注意力和感觉方式进行感觉再训练
其他名称:
  • 感性学习
  • 感觉再教育
有源比较器:反复接触感官输入
没有专心学习焦点的感官刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Timed Up and Go 测试的变化
大体时间:前 - 干预前一周,后 - 6 周后,随访 - 干预后 3 个月
从椅子上站起来,走三米,转身又坐下。 时间进行评估。
前 - 干预前一周,后 - 6 周后,随访 - 干预后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Von Frey 单丝脚识别阈值
大体时间:筛选 - 预测试前一周,预测试 - 干预前最多一周,测试后 - 测试后 6 周,随访 - 测试后 3 个月
使用水平法评估 Von Frey 单丝鉴定的阈值。 从单丝 5.07 开始,将评估两个点 - 足背中部和踝关节前部中部。
筛选 - 预测试前一周,预测试 - 干预前最多一周,测试后 - 测试后 6 周,随访 - 测试后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mordechai Alperin, MD、Clalit Health Services
  • 研究主任:Hadas Ofek, PhD student、University of Haifa
  • 学习椅:Yocheved Laufer, Professor、University of Haifa
  • 学习椅:Uzi Milman, MD、Clalit Health Services

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月13日

首次发布 (估计)

2013年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月2日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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