Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapii przekwalifikowania sensorycznego kończyn dolnych u osób z upośledzeniem sensorycznym po udarze

2 maja 2018 zaktualizowane przez: Yocheved Laufer

Wstęp: Szacuje się, że 50-85% osób po udarze mózgu wykazuje deficyty czucia. Upośledzenia sensoryczne są często pomijane w warunkach terapeutycznych, chociaż prowadzą do wolniejszej regeneracji motorycznej.

Hipoteza robocza: Ogólnym celem tego badania jest zbadanie skuteczności programu terapeutycznego ukierunkowanego na reedukację sensoryczną kończyny dolnej u pacjentów po udarze mózgu z zaburzeniami sensorycznymi. Zakładamy, że osoby z obu grup będą robić postępy, które będą bardziej znaczące w grupie eksperymentalnej.

Metody: Populacja badana i projekt: Zrekrutowanych zostanie sześćdziesiąt osób z przewlekłym upośledzeniem sensorycznym po udarze. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do leczenia przekwalifikowania sensorycznego lub do leczenia stymulacji sensorycznej. Leczenie będzie składać się z dziesięciu 45-minutowych sesji interwencyjnych, przeprowadzanych w ciągu 6 tygodni, oraz programu ćwiczeń w domu. Osoba przeprowadzająca oceny będzie ślepa na przydział leczenia pacjentów. Miary wyniku: Skuteczność interwencji zostanie określona w odniesieniu do Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonalności (ICF) opracowanej przez Światową Organizację Zdrowia i będzie obejmowała oceny w trzech obszarach zdefiniowanych przez ten model: 1. Struktura i funkcja ciała - określone przez pomiary wydolności czuciowej kończyny dolnej bardziej dotkniętej chorobą; 2. Czynności - określone miarami równowagi i chodu; 3. Partycypacja – determinowana miarami dobrostanu i reintegracji społecznej.

W ramach tego badania zostaną opracowane dwie nowe miary wyników, dotyczące wyczucia pozycji kostki i kolana oraz rozróżniania tekstury stopy. Należy zebrać miary wiarygodności danych w populacji zdrowej oraz pomiary testowo-retestowe w populacji po udarze mózgu.

Interwencja: Grupa eksperymentalna będzie leczona protokołem ukierunkowanym na naukę percepcji w celu reedukacji sensorycznej, aby poprawić identyfikację, lokalizację i rozróżnianie bodźców sensorycznych, w tym stymulację elektryczną, rozróżnianie tekstury i twardości oraz trening zmysłu pozycji. Grupa kontrolna otrzyma te same bodźce bez komponentu uważnego uczenia się i rozróżniania.

Znaczenie: Dowody naukowe i ukierunkowane zalecenia dotyczące skutecznej metody terapeutycznej dla populacji po udarze, umożliwiającej im lepsze uczestnictwo i lepszą jakość życia.

Słowa kluczowe: udar mózgu, zaburzenia czucia, uczenie się percepcyjne, kończyna dolna, badanie kliniczne.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Haifa District, Izrael
        • Physical therapy clinics Clalit Health services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • po udarze
  • co najmniej 6 miesięcy po udarze
  • z deficytami sensorycznymi w badaniach przesiewowych badania

Kryteria wyłączenia:

  • inny stan neurologiczny
  • Neuropatia obwodowa
  • rozrusznik serca
  • półprzestrzenne zaniedbanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przekwalifikowanie sensoryczne
trening identyfikacji sensorycznej i dyskryminacji. przy użyciu różnych modalności uwagi i wrażeń do przekwalifikowania sensorycznego
Inne nazwy:
  • uczenie się percepcyjne
  • reedukacja sensoryczna
Aktywny komparator: wielokrotna ekspozycja na bodźce sensoryczne
stymulacja sensoryczna bez uważnego skupienia się na nauce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście Timed Up and Go
Ramy czasowe: pre - do tygodnia przed interwencją, post - po 6 tygodniach, kontrola - 3 miesiące po
Wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się i powrót do siedzenia. oceniany jest czas.
pre - do tygodnia przed interwencją, post - po 6 tygodniach, kontrola - 3 miesiące po

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg identyfikacji stopy monofilamentów Von Frey
Ramy czasowe: skrining - tydzień przed pretestem, pre - do tygodnia przed interwencją, post - 6 tygodni po, kontrola - 3 miesiące po
Ocena progu identyfikacji monofilamentów von Freya metodą poziomów. Począwszy od żyłki 5.07 oceniane będą dwa punkty - grzbietowa część śródstopia i przednia część śródstopia.
skrining - tydzień przed pretestem, pre - do tygodnia przed interwencją, post - 6 tygodni po, kontrola - 3 miesiące po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Mordechai Alperin, MD, Clalit health services
  • Dyrektor Studium: Hadas Ofek, PhD student, University of Haifa
  • Krzesło do nauki: Yocheved Laufer, Professor, University of Haifa
  • Krzesło do nauki: Uzi Milman, MD, Clalit health services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj