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Les effets du traitement de rééducation sensorielle des membres inférieurs chez les personnes présentant une déficience sensorielle post-AVC

2 mai 2018 mis à jour par: Yocheved Laufer

Contexte : On estime que 50 % à 85 % des personnes après un AVC présentent des déficits sensoriels. Les déficiences sensorielles sont souvent négligées dans le cadre thérapeutique, bien qu'elles conduisent à une récupération motrice plus lente.

Hypothèse de travail : L'objectif global de cette étude est d'examiner l'efficacité d'un programme thérapeutique orienté vers la rééducation de la discrimination sensorielle au niveau du membre inférieur de patients victimes d'AVC présentant des déficiences sensorielles. Nous supposons que les sujets des deux groupes feront des progrès, qui seront plus significatifs dans le groupe expérimental.

Méthodes : Population et conception de l'étude : Soixante personnes présentant une déficience sensorielle chronique suite à un AVC seront recrutées. Les patients seront assignés au hasard à un traitement de rééducation sensorielle ou à un traitement de stimulation sensorielle. Le traitement consistera en dix séances d'intervention de 45 minutes, effectuées sur une période de 6 semaines, et un programme d'exercices à domicile. La personne effectuant les évaluations sera aveugle à l'attribution du traitement des sujets. Mesures des résultats : L'efficacité de l'intervention sera déterminée par rapport à la Classification internationale de la fonctionnalité (CIF) développée par l'Organisation mondiale de la santé et comprendra des évaluations dans les trois domaines définis par ce modèle : 1. Structure et fonction corporelles - déterminées par mesures de la capacité sensorielle du membre inférieur le plus atteint ; 2. Activités - déterminées par des mesures d'équilibre et de démarche; 3. Participation - déterminée par des mesures de bien-être et de réintégration sociale.

Deux nouvelles mesures de résultats, pour le sens de la position de la cheville et du genou et pour la discrimination de la texture du pied, seront développées dans le cadre de cette étude. Les mesures de fiabilité des données sur la population en bonne santé et les mesures test-retest dans la population post-AVC doivent être collectées.

Intervention : Le groupe expérimental sera traité par un protocole axé sur l'apprentissage de la perception pour la rééducation sensorielle, afin d'améliorer l'identification, la localisation et la discrimination des stimuli sensoriels, y compris la stimulation électrique, la discrimination de la texture et de la dureté et l'entraînement au sens de la position. Le groupe témoin recevra les mêmes stimuli sans la composante d'apprentissage attentif et de discrimination.

Importance : Preuve scientifique et recommandations ciblées pour une méthode thérapeutique puissante pour la population post-AVC, leur permettant une meilleure participation et une meilleure qualité de vie.

Mots clés : AVC, déficience sensorielle, apprentissage perceptuel, membre inférieur, essai clinique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa District, Israël
        • Physical therapy clinics Clalit Health services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • après un AVC
  • au moins 6 mois après l'AVC
  • avec des déficits sensoriels dans les tests de dépistage de l'étude

Critère d'exclusion:

  • autre affection neurologique
  • neuropathie périphérique
  • stimulateur cardiaque
  • négligence hémispatiale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: rééducation sensorielle
formation à l'identification sensorielle et à la discrimination. utiliser différentes modalités d'attention et de sensation pour le réentraînement sensoriel
Autres noms:
  • apprentissage perceptif
  • rééducation sensorielle
Comparateur actif: exposition répétée à des entrées sensorielles
stimulation sensorielle sans apprentissage attentif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test Timed Up and Go
Délai: pré - jusqu'à une semaine avant l'intervention, post - après 6 semaines, suivi - 3 mois après
Se lever d'une chaise, marcher trois mètres, se retourner et revenir s'asseoir. le temps est évalué.
pré - jusqu'à une semaine avant l'intervention, post - après 6 semaines, suivi - 3 mois après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil d'identification du pied des monofilaments Von Frey
Délai: dépistage - une semaine avant le prétest, pré - jusqu'à une semaine avant l'intervention, post - 6 semaines après, suivi - 3 mois après
Évaluation du seuil d'identification des monofilaments de Von Frey, à l'aide de la méthode des niveaux. À partir du monofilament 5.07, deux points seront évalués - milieu du pied dorsal et milieu de la cheville antérieure.
dépistage - une semaine avant le prétest, pré - jusqu'à une semaine avant l'intervention, post - 6 semaines après, suivi - 3 mois après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mordechai Alperin, MD, Clalit Health Services
  • Directeur d'études: Hadas Ofek, PhD student, University of Haifa
  • Chaise d'étude: Yocheved Laufer, Professor, University of Haifa
  • Chaise d'étude: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2013

Première publication (Estimation)

20 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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